W-SUD-k a COVID-19-hez
2022. november 23. frissítette: Woebot Health
Woebot az anyaghasználati zavarokért a COVID-19 idején
A tanulmány célja egy mobilalkalmazáson keresztül végrehajtott szerhasználati zavar-beavatkozás hatékonyságának tesztelése felnőtt lakosság körében a COVID-19 világjárvány idején.
Ez a tanulmány megvizsgálja a mobilalkalmazásokon alapuló szerhasználati zavarok programjának összehasonlító hatékonyságát a szerhasználat csökkentésében a várólista kontrollállapothoz képest, és feltárja a csoportok közötti különbségeket az életminőségi mutatókban, valamint a COVID-19 alatti megtartásban és elkötelezettségben. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
180
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94306
- Stanford University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden nem 18-65 éves korig
- Hozzáférés egy okostelefonhoz
- Elérhető és elkötelezett az alkalmazással való kapcsolattartás és az értékelések elvégzése iránt
- Legyen hajlandó e-mail címet megadni (mivel az értékelési ösztönzőket így osztják el),
- Írjon angolul (mivel a W-SUD társalgási és videóanyagai angol nyelvűek lesznek).
Kizárási kritériumok:
- Terhesség (mivel a W-SUD-ket nem kifejezetten e populáció egyedi szükségleteinek kielégítésére fejlesztették ki)
- Súlyos kábítószer-/alkoholfogyasztás anamnézisében
- Az opioidokkal való visszaélés története gyógyszeres kezelés nélkül
- Öngyilkossági kísérlet az elmúlt évben
- Opioid túladagolás az elmúlt évben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: W-SUD-k
|
A Woebot Substance Use Disorder egy okostelefon-alkalmazáson keresztül elérhető automatizált beszélgető ágens, amely bizonyítékokon alapuló pszichoterápiát, empátiát és érzelmi egészségügyi pszichoedukációt biztosít.
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az anyaghasználati alkalmak számában az elmúlt 30 napban a kiindulási állapottól az utókezelésig 8 héten belül
Időkeret: Váltás kiindulási állapotról utókezelésre 8 hetesen
|
Változás a szerhasználati alkalmak számában az elmúlt 30 napban a kiindulási állapottól a 8 hét utáni kezelésig
|
Váltás kiindulási állapotról utókezelésre 8 hetesen
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a problémák rövid jegyzékében – alkohol és kábítószer (SIP-AD) a kiindulási állapotról az utókezelésre 8 hetes
Időkeret: Váltás kiindulási állapotról utókezelésre 8 hetesen
|
A szerhasználati problémák mérése.
A SIP-AD felméri az elmúlt 30 nap anyaghasználati problémáit.
Az összpontszám mind a 15 tétel összegéből áll, 0-45 között, ahol a magasabb pontszámok nagyobb szerhasználati problémákat jeleznek.
|
Váltás kiindulási állapotról utókezelésre 8 hetesen
|
|
Változás a kábítószerrel való visszaélés szűrővizsgálatában (DAST-10) a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig 8 héten belül
Időkeret: Váltás kiindulási állapotról utókezelésre 8 hetesen
|
A kábítószerrel kapcsolatos következmények mérése.
A DAST-10 egy rövid, 10 elemből álló önbevallási intézkedés, amely felméri a kábítószerrel való visszaélés következményeit, kivéve az alkoholt és a dohányzást.
A tartomány 0-10, ahol a magasabb pontszámok nagyobb súlyosságot jeleznek.
Az elmúlt 12 hónapról az elmúlt 30 napra igazítva.
|
Váltás kiindulási állapotról utókezelésre 8 hetesen
|
|
A rövid szituációs bizalmi kérdőív (BSCQ) változása az alapvonalról az utókezelésre 8 héten
Időkeret: Váltás kiindulási állapotról utókezelésre 8 hetesen
|
Az önbizalom mértéke.
A 8 tételből álló BSCQ egy állapotfüggő mérőszám, amely felméri az önbizalmat, hogy ellenálljon a bőséges italozási vagy droghasználati késztetésnek különféle helyzetekben.
A 8 skálahelyzet mindegyike egy 100 mm-es vonalból áll, amelyet 0% ("egyáltalán nem magabiztos") és 100% ("teljesen magabiztos") horgonyoz le, ahol az ügyfeleknek meg kell adniuk bizalmukat egy 0% és 100 közötti skálán. %.
A magasabb pontszámok nagyobb önbizalommal járnak.
|
Váltás kiindulási állapotról utókezelésre 8 hetesen
|
|
Változás a sóvárgás mértékében a kiindulási állapotról a kezelés utáni állapotra 8 hetesen
Időkeret: Váltás kiindulási állapotról utókezelésre 8 hetesen
|
Egyelemes, saját bevallású értékelés az anyagok használatára való vágy intenzitását illetően az elmúlt 7 napban.
A pontszámok 0-4-ig terjednek, ahol a nagyobb pontszám intenzívebb használat iránti késztetést jelez.
|
Váltás kiindulási állapotról utókezelésre 8 hetesen
|
|
A fájdalom besorolásának változása a kiindulási értékről a kezelés utáni állapotra 8 héten belül
Időkeret: Váltás kiindulási állapotról utókezelésre 8 hetesen
|
Egy tétel, saját bevallása szerint a fájdalom értékelése.
A pontszámok 0 és 100 között mozognak, ahol a magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleznek.
|
Váltás kiindulási állapotról utókezelésre 8 hetesen
|
|
Változás a 8-as beteg-egészségügyi kérdőívben (PHQ-8) a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig 8 héten belül
Időkeret: Váltás kiindulási állapotról utókezelésre 8 hetesen
|
A depresszió mértéke.
Egy 8 tételes önbeszámoló kérdőív, amely felméri a depressziós tünetek gyakoriságát és súlyosságát.
Az összpontszám 0 és 24 között van, ahol a magasabb pontszámok magasabb szintű depressziót jeleznek.
|
Váltás kiindulási állapotról utókezelésre 8 hetesen
|
|
Az általános szorongásos zavar (GAD-7) változása a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig 8 héten belül
Időkeret: Váltás kiindulási állapotról utókezelésre 8 hetesen
|
A szorongás mértéke.
Egy 7 elemből álló rövid önbeszámoló mérőszám, amelyet az elmúlt 2 hét szorongó gondolatainak és viselkedésének gyakoriságának és súlyosságának felmérésére használnak.
Az összpontszám 0-21 között van, ahol a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
|
Váltás kiindulási állapotról utókezelésre 8 hetesen
|
|
A CAIR Pandemic Impact Kérdőív (CAIR-PIQ) változása a kiindulási állapotról az utókezelésre 8 héten belül
Időkeret: Váltás kiindulási állapotról utókezelésre 8 hetesen
|
Felméri a COVID-19 világjárvány hatását a stresszhatásoknak való kitettség, a mentális egészségre gyakorolt hatás és a növekedés szempontjából.
A lehetséges összpontszám 0 és 22 között van, ahol a nagyobb pontszám nagyobb hatáshoz kapcsolódik.
|
Váltás kiindulási állapotról utókezelésre 8 hetesen
|
|
Ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ) az utókezelésnél a 8. héten
Időkeret: Utókezelés (8 héttel az alapvonaltól számítva)
|
Az elégedettség mértéke.
8 tételből álló mérőszám, amellyel a kliens kezeléssel való elégedettségét értékelik egy 4 fokú skálán.
Példakérdések: „Hogyan értékelné a kapott szolgáltatás minőségét”?
és "Megkaptad azt a fajta szolgáltatást, amilyenre vágytál?"
Az összesített összeg 8 és 32 között mozog, a magas pontszámok pedig a W-SUDs mobilalkalmazással való nagyobb elégedettséget jelzik.
|
Utókezelés (8 héttel az alapvonaltól számítva)
|
|
Használati értékelési profil – Beavatkozás (URPI) – Elfogadhatóság az utókezelésnél 8 hét után
Időkeret: Utókezelés (8 héttel az alapvonaltól számítva)
|
Az elfogadhatóság mértéke.
6 tételes alskála, amely a beavatkozás elfogadhatóságára kérdez rá.
Az összpontszám 6-36 között mozog, ahol a magasabb pontszámok nagyobb beavatkozási elfogadhatóságot jeleznek.
|
Utókezelés (8 héttel az alapvonaltól számítva)
|
|
Használati értékelési profil – Beavatkozás (URPI) – Megvalósíthatóság az utókezelésnél 8 hét után
Időkeret: Utókezelés (8 héttel az alapvonaltól számítva)
|
A megvalósíthatóság mértéke.
Egy 6 tételes alskála, amely a kezelés alkalmazását befolyásoló tényezőkre (azaz a beavatkozás minőségére) kérdez rá.
Az összpontszám 6 és 36 között mozog, ahol a magasabb pontszámok nagyobb beavatkozási megvalósíthatóságot jeleznek.
|
Utókezelés (8 héttel az alapvonaltól számítva)
|
|
A Working Alliance Inventory (WAI-SR) változása a 4 hetes középkezelésről a 8 hetes kezelés utáni állapotra
Időkeret: Váltás a középkezelésről 4 hetesen az utókezelésre 8 hetesen
|
A munkaszövetség mértéke.
A terápiás szövetség mércéje, amely a terápiás szövetség három kulcsfontosságú szempontját méri fel: (a) a terápia feladataiban való megegyezést, (b) a terápia céljaira vonatkozó egyetértést és (c) az affektív kötelék kialakulását.
Az összpontszám 12 és 60 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb szövetséget jeleznek.
A jelen tanulmány a validált, 12 elemből álló, röviden átdolgozott verziót (WAI-SR) használta, kisebb nyelvi változtatásokkal, a „terapeuta” szót „Woebot”-ra cserélve.
|
Váltás a középkezelésről 4 hetesen az utókezelésre 8 hetesen
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 2.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. december 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 23.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 56439
- 4R44DA048712-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .