敗血症性関節炎の迅速診断テスト (TDR-Arthrite)
2023年1月3日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
16 歳未満の小児における敗血症性関節炎の診断のための、質量分析によるプロテオームの分析に基づく検査の診断検証研究。
16 歳未満の小児における敗血症性関節炎の診断のための、質量分析によるプロテオームの分析に基づく検査の診断検証研究
調査の概要
詳細な説明
関節炎は関節の炎症であり、多くの原因が考えられます。 小児では、敗血症性関節炎 (SA) が急性関節炎の最も一般的な原因です (症例の約 45%)。 若年性特発性関節炎 (JIA) は、16 歳未満の子供の原因不明の 1 つまたは複数の関節炎が 6 週間以上続くことを特徴とする疾患です。 これは、100,000 人の子供あたり 16 ～ 150 例の有病率を持つ、最も一般的な小児リウマチ性疾患です。 最後に、小児の約 40% では、急性関節炎の原因が不明なままです (ND 関節炎)。 このグループでは、実施されたすべての検査が細菌起源を支持するものではなく、関節炎の進行により、JIAの診断を維持することができず、他の疾患は見つかりません.
関節炎の最初の数日間は、AS と非敗血症性関節炎の区別が困難です。 利用可能な臨床的および生物学的パラメーターでは、AS と非敗血症性関節炎を簡単かつ迅速に区別することはできません。
このプロジェクトでは、関節穿刺液中のプロテオームの分子解析に基づく新しい診断技術の開発を目指しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
274
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75019
- Robert Debre Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3ヶ月～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性関節炎患者
説明
包含基準:
- -生後3か月以上、16歳未満の患者
- -6週間未満前に始まった関節炎で入院した、または臨床経過が細菌の重複感染を示唆する炎症性関節炎と診断された患者
- 利用可能なすべての臨床的および生物学的要素を研究した後、上級医師によって確認された、診断目的の関節穿刺の兆候。
- 子の参加を承諾した親権者
- 社会保障制度の恩恵を受けている患者（AMEを除く）
除外基準:
- 関節穿刺の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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質量分析プロファイル
時間枠：15ヶ月
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プロテオミクス
|
15ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ulrich MEINZER, MD-PhD、APHP
- スタディディレクター：Stephane BONACORSI, MD-PhD、APHP
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月6日
一次修了 (実際)
2022年10月21日
研究の完了 (実際)
2022年12月6日
試験登録日
最初に提出
2020年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月1日
最初の投稿 (実際)
2020年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月3日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。