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Test de diagnostic rapide pour l'arthrite septique (TDR-Arthrite)

3 janvier 2023 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etude de validation diagnostique d'un test basé sur l'analyse du protéome par spectrométrie de masse pour le diagnostic de l'arthrite septique chez l'enfant de moins de 16 ans.

Etude de validation diagnostique d'un test basé sur l'analyse du protéome par spectrométrie de masse pour le diagnostic de l'arthrite septique chez l'enfant de moins de 16 ans

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'arthrite est une inflammation des articulations qui peut avoir de nombreuses causes. Chez l'enfant, l'arthrite septique (AS) est la cause la plus fréquente d'arthrite aiguë (environ 45 % des cas). L'arthrite juvénile idiopathique (AJI) est une maladie caractérisée par la présence d'une ou plusieurs arthrites d'origine inconnue chez les enfants de moins de 16 ans, durant plus de 6 semaines. C'est la maladie rhumatologique pédiatrique la plus fréquente avec une prévalence de 16 à 150 cas pour 100 000 enfants. Enfin, chez environ 40 % des enfants, l'origine de l'arthrite aiguë reste indéterminée (arthrite ND). Dans ce groupe, tous les examens pratiqués ne sont pas en faveur d'une origine bactérienne et l'évolution de l'arthrose ne permet pas de retenir le diagnostic d'AJI et aucune autre maladie n'est retrouvée.

Au cours des premiers jours d'arthrite, la différenciation entre SA et arthrite non septique est difficile. Les paramètres cliniques et biologiques disponibles ne permettent pas une différenciation aisée et rapide entre SA et arthrite non septique.

Ce projet vise à développer une nouvelle technique de diagnostic basée sur l'analyse moléculaire du protéome dans le liquide de ponction articulaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

274

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75019
        • Robert Debre Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 mois à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant d'arthrite aiguë

La description

Critère d'intégration:

  • Patients > 3 mois d'âge < 16 ans d'âge
  • Hospitalisé pour une arthrite qui a débuté il y a moins de 6 semaines ou des patients avec une arthrite inflammatoire diagnostiquée dont l'évolution clinique suggère une surinfection bactérienne
  • Indication d'une ponction articulaire à visée diagnostique, confirmée par un médecin-chef après étude de tous les éléments cliniques et biologiques disponibles.
  • Titulaires de l'autorité parentale ayant accepté la participation de leurs enfants
  • Patients bénéficiant d'un régime de sécurité sociale (hors AME)

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications à la ponction articulaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil de spectrométrie de masse
Délai: 15 mois
Protéomique
15 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ulrich MEINZER, MD-PhD, APHP
  • Directeur d'études: Stephane BONACORSI, MD-PhD, APHP

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

21 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

6 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2020

Première publication (Réel)

7 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2023

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP190930
  • IDRCB 2019-A02427-50 (Autre identifiant: ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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