Экспресс-тест на септический артрит (TDR-Arthrite)
Диагностическое валидационное исследование теста на основе анализа протеома методом масс-спектрометрии для диагностики септического артрита у детей до 16 лет.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Артрит – это воспаление суставов, которое может иметь множество причин. У детей септический артрит (СА) является наиболее частой причиной острого артрита (около 45% случаев). Ювенильный идиопатический артрит (ЮИА) представляет собой заболевание, характеризующееся наличием одного или нескольких артритов неизвестного происхождения у детей в возрасте до 16 лет, продолжительностью более 6 недель. Это наиболее распространенное детское ревматическое заболевание с распространенностью от 16 до 150 случаев на 100 000 детей. Наконец, примерно у 40% детей происхождение острого артрита остается неустановленным (НД-артрит). В этой группе все проведенные обследования не в пользу бактериального происхождения и эволюция артрита не позволяют сохранить диагноз ЮИА и не найти другого заболевания.
В течение первых нескольких дней артрита дифференциация АС и несептического артрита затруднена. Имеющиеся клинические и биологические параметры не позволяют легко и быстро дифференцировать АС и несептический артрит.
Этот проект направлен на разработку новой диагностической методики, основанной на молекулярном анализе протеома суставной пункции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Robert Debre Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 3 месяцев в возрасте <16 лет
- Госпитализированы по поводу артрита, начавшегося менее 6 недель назад, или пациентов с диагностированным воспалительным артритом, клиническое течение которых предполагает бактериальную суперинфекцию.
- Показание к пункции сустава с диагностической целью подтверждается главным врачом после изучения всех имеющихся клинических и биологических элементов.
- Обладатели родительских прав, принявшие участие своих детей
- Пациенты, пользующиеся схемой социального обеспечения (за исключением AME)
Критерий исключения:
- Противопоказания к пункции сустава
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профиль масс-спектрометрии
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Протеомика
|
15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ulrich MEINZER, MD-PhD, APHP
- Директор по исследованиям: Stephane BONACORSI, MD-PhD, APHP
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP190930
- IDRCB 2019-A02427-50 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .