Rask diagnostisk test for septisk artritt (TDR-Arthrite)
Diagnostisk valideringsstudie av en test basert på analyse av proteomet ved massespektrometri for diagnostisering av septisk artritt hos barn under 16 år.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Leddgikt er en betennelse i leddene som kan ha mange årsaker. Hos barn er septisk artritt (SA) den vanligste årsaken til akutt leddgikt (rundt 45 % av tilfellene). Juvenil idiopatisk artritt (JIA) er en sykdom karakterisert ved tilstedeværelsen av leddgikt i en eller flere av ukjent opprinnelse hos barn under 16 år, som varer i mer enn 6 uker. Det er den vanligste pediatriske revmatologiske sykdommen med en prevalens på 16 til 150 tilfeller per 100 000 barn. Til slutt, hos omtrent 40 % av barna er opprinnelsen til akutt leddgikt fortsatt ubestemt (ND-artritt). I denne gruppen er ikke alle utførte undersøkelser til fordel for en bakteriell opprinnelse, og utviklingen av leddgikt tillater ikke å beholde diagnosen JIA og ingen annen sykdom blir funnet.
I løpet av de første dagene av leddgikt er det vanskelig å skille mellom AS og ikke-septisk artritt. De tilgjengelige kliniske og biologiske parametrene tillater ikke enkel og rask differensiering mellom AS og ikke-septisk artritt.
Dette prosjektet har som mål å utvikle en ny diagnostisk teknikk basert på molekylær analyse av proteomet i leddpunkteringsvæsken.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Robert Debre Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter >3 måneder <16 år
- Innlagt på sykehus for leddgikt som startet for mindre enn 6 uker siden eller pasienter med diagnostisert inflammatorisk leddgikt hvis kliniske forløp tyder på bakteriell superinfeksjon
- Indikasjon på leddpunktering for diagnostiske formål, bekreftet av overlege etter undersøkelse av alle tilgjengelige kliniske og biologiske elementer.
- Innehavere av foreldremyndighet som har akseptert barnas medvirkning
- Pasienter som nyter godt av en trygdeordning (unntatt AME)
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner for leddpunktering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Massespektrometriprofil
Tidsramme: 15 måneder
|
Proteomikk
|
15 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ulrich MEINZER, MD-PhD, APHP
- Studieleder: Stephane BONACORSI, MD-PhD, APHP
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP190930
- IDRCB 2019-A02427-50 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .