Nopea diagnostinen testi septisen niveltulehduksen varalta (TDR-Arthrite)
Diagnostinen validointitutkimus testistä, joka perustuu proteomin analyysiin massaspektrometrialla alle 16-vuotiaiden lasten septisen niveltulehduksen diagnosoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Niveltulehdus on niveltulehdus, jolla voi olla monia syitä. Lapsilla septinen niveltulehdus (SA) on yleisin akuutin niveltulehduksen syy (noin 45 % tapauksista). Juveniili idiopaattinen niveltulehdus (JIA) on sairaus, jolle on tunnusomaista alle 16-vuotiailla lapsilla yli 6 viikkoa kestävä niveltulehdus yhdessä tai useammassa tuntemattomasta alkuperästä. Se on yleisin lasten reumatologinen sairaus, jonka esiintyvyys on 16-150 tapausta 100 000 lasta kohti. Lopuksi, noin 40 %:lla lapsista akuutin niveltulehduksen alkuperä jää määrittelemättä (ND-niveltulehdus). Tässä ryhmässä kaikki tehdyt tutkimukset eivät puolta bakteeriperäistä alkuperää ja niveltulehduksen evoluutio ei salli JIA-diagnoosin säilymistä eikä muuta sairautta löydy.
Niveltulehduksen ensimmäisten päivien aikana AS:n ja ei-septisen niveltulehduksen erottaminen toisistaan on vaikeaa. Käytettävissä olevat kliiniset ja biologiset parametrit eivät mahdollista helppoa ja nopeaa erottelua AS:n ja ei-septisen niveltulehduksen välillä.
Tämän projektin tavoitteena on kehittää uusi diagnostinen tekniikka, joka perustuu nivelpunktionesteen proteomin molekyylianalyysiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Robert Debre Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 3 kuukauden ikäiset <16-vuotiaat potilaat
- Sairaalaan alle 6 viikkoa sitten alkaneen niveltulehduksen vuoksi tai potilaille, joilla on diagnosoitu tulehduksellinen niveltulehdus, jonka kliininen kulku viittaa bakteerien aiheuttamaan superinfektioon
- Diagnostisia tarkoituksia varten tehty nivelpunktio, jonka vanhempi lääkäri vahvistaa tutkittuaan kaikki saatavilla olevat kliiniset ja biologiset tekijät.
- Vanhempainvallan haltijat, jotka ovat hyväksyneet lastensa osallistumisen
- Potilaat, jotka hyötyvät sosiaaliturvajärjestelmästä (paitsi AME)
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheet nivelpunktiolle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Massaspektrometriaprofiili
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Proteomiikka
|
15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ulrich MEINZER, MD-PhD, APHP
- Opintojohtaja: Stephane BONACORSI, MD-PhD, APHP
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP190930
- IDRCB 2019-A02427-50 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .