Hurtig diagnostisk test for septisk arthritis (TDR-Arthrite)
Diagnostisk valideringsundersøgelse af en test baseret på analyse af proteomet ved massespektrometri til diagnosticering af septisk arthritis hos børn under 16 år.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gigt er en betændelse i leddene, der kan have mange årsager. Hos børn er septisk arthritis (SA) den mest almindelige årsag til akut arthritis (omkring 45 % af tilfældene). Juvenil idiopatisk arthritis (JIA) er en sygdom karakteriseret ved tilstedeværelsen af arthritis i en eller flere af ukendt oprindelse hos børn under 16 år, som varer mere end 6 uger. Det er den mest almindelige pædiatriske reumatologiske sygdom med en prævalens på 16 til 150 tilfælde pr. 100.000 børn. Endelig forbliver årsagen til akut arthritis hos ca. 40 % af børn uafklaret (ND-arthritis). I denne gruppe er alle de udførte undersøgelser ikke til fordel for en bakteriel oprindelse, og udviklingen af arthritis tillader ikke, at diagnosen JIA bibeholdes, og ingen anden sygdom findes.
I løbet af de første par dage af arthritis er det vanskeligt at skelne mellem AS og ikke-septisk arthritis. De tilgængelige kliniske og biologiske parametre tillader ikke let og hurtig differentiering mellem AS og ikke-septisk arthritis.
Dette projekt har til formål at udvikle en ny diagnostisk teknik baseret på molekylær analyse af proteomet i ledpunkteringsvæsken.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75019
- Robert Debre Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter >3 måneder gamle <16 år
- Indlagt for gigt, der startede for mindre end 6 uger siden, eller patienter med diagnosticeret inflammatorisk arthritis, hvis kliniske forløb tyder på bakteriel superinfektion
- Indikation af en ledpunktur til diagnostiske formål, bekræftet af en overlæge efter undersøgelse af alle tilgængelige kliniske og biologiske elementer.
- Indehavere af forældremyndighed, der har accepteret deres børns deltagelse
- Patienter, der nyder godt af en social sikringsordning (undtagen AME)
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer til ledpunktur
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Massespektrometri profil
Tidsramme: 15 måneder
|
Proteomik
|
15 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ulrich MEINZER, MD-PhD, APHP
- Studieleder: Stephane BONACORSI, MD-PhD, APHP
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP190930
- IDRCB 2019-A02427-50 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .