Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hurtig diagnostisk test for septisk arthritis (TDR-Arthrite)

3. januar 2023 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Diagnostisk valideringsundersøgelse af en test baseret på analyse af proteomet ved massespektrometri til diagnosticering af septisk arthritis hos børn under 16 år.

Diagnostisk valideringsundersøgelse af en test baseret på analyse af proteomet ved massespektrometri til diagnosticering af septisk arthritis hos børn under 16 år

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gigt er en betændelse i leddene, der kan have mange årsager. Hos børn er septisk arthritis (SA) den mest almindelige årsag til akut arthritis (omkring 45 % af tilfældene). Juvenil idiopatisk arthritis (JIA) er en sygdom karakteriseret ved tilstedeværelsen af ​​arthritis i en eller flere af ukendt oprindelse hos børn under 16 år, som varer mere end 6 uger. Det er den mest almindelige pædiatriske reumatologiske sygdom med en prævalens på 16 til 150 tilfælde pr. 100.000 børn. Endelig forbliver årsagen til akut arthritis hos ca. 40 % af børn uafklaret (ND-arthritis). I denne gruppe er alle de udførte undersøgelser ikke til fordel for en bakteriel oprindelse, og udviklingen af ​​arthritis tillader ikke, at diagnosen JIA bibeholdes, og ingen anden sygdom findes.

I løbet af de første par dage af arthritis er det vanskeligt at skelne mellem AS og ikke-septisk arthritis. De tilgængelige kliniske og biologiske parametre tillader ikke let og hurtig differentiering mellem AS og ikke-septisk arthritis.

Dette projekt har til formål at udvikle en ny diagnostisk teknik baseret på molekylær analyse af proteomet i ledpunkteringsvæsken.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

274

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Robert Debré Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut gigt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter >3 måneder gamle <16 år
  • Indlagt for gigt, der startede for mindre end 6 uger siden, eller patienter med diagnosticeret inflammatorisk arthritis, hvis kliniske forløb tyder på bakteriel superinfektion
  • Indikation af en ledpunktur til diagnostiske formål, bekræftet af en overlæge efter undersøgelse af alle tilgængelige kliniske og biologiske elementer.
  • Indehavere af forældremyndighed, der har accepteret deres børns deltagelse
  • Patienter, der nyder godt af en social sikringsordning (undtagen AME)

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til ledpunktur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Massespektrometri profil
Tidsramme: 15 måneder
Proteomik
15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ulrich MEINZER, MD-PhD, APHP
  • Studieleder: Stephane BONACORSI, MD-PhD, APHP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

6. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2023

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP190930
  • IDRCB 2019-A02427-50 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Juvenil idiopatisk arthritis

Kliniske forsøg med Massespektrometri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner