Prueba de diagnóstico rápido para la artritis séptica (TDR-Arthrite)
Estudio de Validación Diagnóstica de una Prueba Basada en el Análisis del Proteoma por Espectrometría de Masas para el Diagnóstico de Artritis Séptica en Niños Menores de 16 Años.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artritis es una inflamación de las articulaciones que puede tener muchas causas. En los niños, la artritis séptica (AS) es la causa más común de artritis aguda (alrededor del 45% de los casos). La Artritis Idiopática Juvenil (AIJ) es una enfermedad caracterizada por la presencia de artritis en uno o más de origen desconocido en niños menores de 16 años, con una duración mayor a 6 semanas. Es la enfermedad reumatológica pediátrica más frecuente con una prevalencia de 16 a 150 casos por 100.000 niños. Finalmente, en aproximadamente el 40% de los niños el origen de la artritis aguda permanece indeterminado (artritis ND). En este grupo, todos los exámenes realizados no son a favor de un origen bacteriano y la evolución de la artritis no permite mantener el diagnóstico de AIJ y no se encuentra otra enfermedad.
Durante los primeros días de artritis, es difícil diferenciar entre AS y artritis no séptica. Los parámetros clínicos y biológicos disponibles no permiten diferenciar fácil y rápidamente entre EA y artritis no séptica.
Este proyecto tiene como objetivo desarrollar una nueva técnica de diagnóstico basada en el análisis molecular del proteoma en el líquido de punción articular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75019
- Robert Debre Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes >3 meses de edad <16 años de edad
- Hospitalizados por artritis que comenzó hace menos de 6 semanas o pacientes con artritis inflamatoria diagnosticada cuyo curso clínico sugiere sobreinfección bacteriana
- Indicación de una punción articular con fines diagnósticos, confirmada por un médico de cabecera tras el estudio de todos los elementos clínicos y biológicos disponibles.
- Titulares de la patria potestad que han aceptado la participación de sus hijos
- Pacientes beneficiarios de un régimen de seguridad social (excepto AME)
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para la punción articular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Perfil de espectrometría de masas
Periodo de tiempo: 15 meses
|
Proteómica
|
15 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ulrich MEINZER, MD-PhD, APHP
- Director de estudio: Stephane BONACORSI, MD-PhD, APHP
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP190930
- IDRCB 2019-A02427-50 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .