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Prueba de diagnóstico rápido para la artritis séptica (TDR-Arthrite)

3 de enero de 2023 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Estudio de Validación Diagnóstica de una Prueba Basada en el Análisis del Proteoma por Espectrometría de Masas para el Diagnóstico de Artritis Séptica en Niños Menores de 16 Años.

Estudio de Validación Diagnóstica de una Prueba Basada en el Análisis del Proteoma por Espectrometría de Masas para el Diagnóstico de Artritis Séptica en Niños Menores de 16 Años

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La artritis es una inflamación de las articulaciones que puede tener muchas causas. En los niños, la artritis séptica (AS) es la causa más común de artritis aguda (alrededor del 45% de los casos). La Artritis Idiopática Juvenil (AIJ) es una enfermedad caracterizada por la presencia de artritis en uno o más de origen desconocido en niños menores de 16 años, con una duración mayor a 6 semanas. Es la enfermedad reumatológica pediátrica más frecuente con una prevalencia de 16 a 150 casos por 100.000 niños. Finalmente, en aproximadamente el 40% de los niños el origen de la artritis aguda permanece indeterminado (artritis ND). En este grupo, todos los exámenes realizados no son a favor de un origen bacteriano y la evolución de la artritis no permite mantener el diagnóstico de AIJ y no se encuentra otra enfermedad.

Durante los primeros días de artritis, es difícil diferenciar entre AS y artritis no séptica. Los parámetros clínicos y biológicos disponibles no permiten diferenciar fácil y rápidamente entre EA y artritis no séptica.

Este proyecto tiene como objetivo desarrollar una nueva técnica de diagnóstico basada en el análisis molecular del proteoma en el líquido de punción articular.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

274

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75019
        • Robert Debre Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 meses a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con artritis aguda

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes >3 meses de edad <16 años de edad
  • Hospitalizados por artritis que comenzó hace menos de 6 semanas o pacientes con artritis inflamatoria diagnosticada cuyo curso clínico sugiere sobreinfección bacteriana
  • Indicación de una punción articular con fines diagnósticos, confirmada por un médico de cabecera tras el estudio de todos los elementos clínicos y biológicos disponibles.
  • Titulares de la patria potestad que han aceptado la participación de sus hijos
  • Pacientes beneficiarios de un régimen de seguridad social (excepto AME)

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones para la punción articular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil de espectrometría de masas
Periodo de tiempo: 15 meses
Proteómica
15 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigadores

  • Investigador principal: Ulrich MEINZER, MD-PhD, APHP
  • Director de estudio: Stephane BONACORSI, MD-PhD, APHP

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

21 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

6 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • APHP190930
  • IDRCB 2019-A02427-50 (Otro identificador: ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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