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패혈성관절염 신속진단검사 (TDR-Arthrite)

2023년 1월 3일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

16세 미만 소아의 패혈증성 관절염 진단을 위한 질량분석법에 의한 단백질체 분석 기반 검사의 진단적 타당성 연구.

16세 이하 소아 패혈성 관절염 진단을 위한 질량분석법에 의한 단백질체 분석 기반 검사의 진단적 타당성 연구

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

관절염은 많은 원인이 있을 수 있는 관절의 염증입니다. 소아에서 패혈성 관절염(SA)은 급성 관절염의 가장 흔한 원인입니다(사례의 약 45%). 소아 특발성 관절염(JIA)은 16세 미만의 소아에서 원인을 알 수 없는 하나 이상의 관절염이 6주 이상 지속되는 것을 특징으로 하는 질병입니다. 소아 류마티스 질환 중 가장 흔한 질환으로 소아 10만 명당 유병률은 16~150건입니다. 마지막으로, 소아의 약 40%에서 급성 관절염의 원인은 아직 확인되지 않았습니다(ND 관절염). 이 그룹에서 수행된 모든 검사는 박테리아 기원에 유리하지 않으며 관절염의 진행으로 인해 JIA 진단이 유지되지 않고 다른 질병이 발견되지 않습니다.

관절염의 처음 며칠 동안은 AS와 비패혈성 관절염의 감별이 어렵습니다. 이용 가능한 임상 및 생물학적 매개변수는 AS와 비패혈성 관절염 사이의 쉽고 빠른 구별을 허용하지 않습니다.

이 프로젝트는 관절 천자액 내 프로테옴의 분자 분석을 기반으로 새로운 진단 기술을 개발하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

274

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75019
        • Robert Debré Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

급성 관절염 환자

설명

포함 기준:

  • 생후 3개월 초과 16세 미만 환자
  • 6주 이내에 시작된 관절염으로 입원한 환자 또는 임상 경과가 세균 중복 감염을 암시하는 염증성 관절염 진단을 받은 환자
  • 사용 가능한 모든 임상 및 생물학적 요소를 연구한 후 수석 의사가 확인한 진단 목적의 관절 천자 표시.
  • 자녀의 참여를 수락한 친권자
  • 사회 보장 제도의 혜택을 받는 환자(AME 제외)

제외 기준:

  • 관절 천자에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질량 분석 프로필
기간: 15개월
프로테오믹스
15개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

수사관

  • 수석 연구원: Ulrich MEINZER, MD-PhD, APHP
  • 연구 책임자: Stephane BONACORSI, MD-PhD, APHP

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 6일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 21일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APHP190930
  • IDRCB 2019-A02427-50 (기타 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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