Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybki test diagnostyczny na septyczne zapalenie stawów (TDR-Arthrite)

3 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Diagnostyczne badanie walidacyjne testu opartego na analizie proteomu metodą spektrometrii mas do diagnozowania septycznego zapalenia stawów u dzieci poniżej 16 roku życia.

Diagnostyczne badanie walidacyjne testu opartego na analizie proteomu metodą spektrometrii mas w diagnostyce septycznego zapalenia stawów u dzieci poniżej 16 roku życia

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Artretyzm to stan zapalny stawów, który może mieć wiele przyczyn. U dzieci septyczne zapalenie stawów (SA) jest najczęstszą przyczyną ostrego zapalenia stawów (około 45% przypadków). Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (MIZS) jest chorobą charakteryzującą się obecnością zapalenia stawów u jednego lub więcej dzieci w wieku poniżej 16 lat o nieznanej etiologii, trwającego dłużej niż 6 tygodni. Jest to najczęstsza choroba reumatologiczna wieku dziecięcego, z częstością występowania od 16 do 150 przypadków na 100 000 dzieci. Wreszcie, u około 40% dzieci źródło ostrego zapalenia stawów pozostaje nieokreślone (zapalenie stawów ND). W tej grupie wszystkie wykonane badania nie przemawiają za podłożem bakteryjnym, a ewolucja zapalenia stawów nie pozwala na podtrzymanie rozpoznania MIZS i nie stwierdza się innej choroby.

W ciągu pierwszych kilku dni zapalenia stawów rozróżnienie między AS a nieseptycznym zapaleniem stawów jest trudne. Dostępne parametry kliniczne i biologiczne nie pozwalają na łatwe i szybkie różnicowanie AS od nieseptycznego zapalenia stawów.

Projekt ten ma na celu opracowanie nowej techniki diagnostycznej opartej na analizie molekularnej proteomu w płynie z nakłucia stawu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

274

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75019
        • Robert Debré Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ostrym zapaleniem stawów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku >3 miesięcy <16 lat
  • Hospitalizowani z powodu zapalenia stawów, które rozpoczęło się mniej niż 6 tygodni temu lub pacjenci z rozpoznanym zapalnym zapaleniem stawów, u których przebieg kliniczny sugeruje nadkażenie bakteryjne
  • Wskazanie nakłucia stawu do celów diagnostycznych, potwierdzone przez starszego lekarza po zbadaniu wszystkich dostępnych elementów klinicznych i biologicznych.
  • Osoby sprawujące władzę rodzicielską, które wyraziły zgodę na udział swoich dzieci
  • Pacjenci korzystający z systemu zabezpieczenia społecznego (z wyłączeniem AME)

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do nakłucia stawu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil spektrometrii mas
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Proteomika
15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Ulrich MEINZER, MD-PhD, APHP
  • Dyrektor Studium: Stephane BONACORSI, MD-PhD, APHP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP190930
  • IDRCB 2019-A02427-50 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spekrtometria masy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj