Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rychlý diagnostický test na septickou artritidu (TDR-Arthrite)

3. ledna 2023 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Diagnostická validační studie testu založeného na analýze proteomu hmotnostní spektrometrií pro diagnostiku septické artritidy u dětí do 16 let.

Diagnostická validační studie testu založeného na analýze proteomu hmotnostní spektrometrií pro diagnostiku septické artritidy u dětí do 16 let

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Artritida je zánět kloubů, který může mít mnoho příčin. U dětí je septická artritida (SA) nejčastější příčinou akutní artritidy (kolem 45 % případů). Juvenilní idiopatická artritida (JIA) je onemocnění charakterizované přítomností artritidy jednoho nebo více neznámého původu u dětí mladších 16 let, trvající déle než 6 týdnů. Jde o nejčastější dětské revmatologické onemocnění s prevalencí 16 až 150 případů na 100 000 dětí. Konečně u přibližně 40 % dětí zůstává původ akutní artritidy nejasný (ND artritida). V této skupině nejsou všechna provedená vyšetření ve prospěch bakteriálního původu a evoluce artritidy neumožňuje udržet diagnózu JIA a není zjištěno žádné jiné onemocnění.

Během prvních několika dnů artritidy je rozlišení mezi AS a neseptickou artritidou obtížné. Dostupné klinické a biologické parametry neumožňují snadnou a rychlou diferenciaci mezi AS a neseptickou artritidou.

Tento projekt si klade za cíl vyvinout novou diagnostickou techniku ​​založenou na molekulární analýze proteomu v kloubní punkční tekutině.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

274

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75019
        • Robert Debré Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 měsíce až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutní artritidou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku >3 měsíce <16 let
  • Hospitalizováni pro artritidu, která začala před méně než 6 týdny, nebo pacienti s diagnostikovanou zánětlivou artritidou, jejíž klinický průběh naznačuje bakteriální superinfekci
  • Indikace kloubní punkce pro diagnostické účely, potvrzená vedoucím lékařem po prostudování všech dostupných klinických a biologických prvků.
  • Držitelé rodičovské pravomoci, kteří přijali účast svých dětí
  • Pacienti využívající systém sociálního zabezpečení (kromě AME)

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace punkce kloubu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profil hmotnostní spektrometrie
Časové okno: 15 měsíců
Proteomika
15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ulrich MEINZER, MD-PhD, APHP
  • Ředitel studie: Stephane BONACORSI, MD-PhD, APHP

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

21. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

6. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP190930
  • IDRCB 2019-A02427-50 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hmotnostní spektrometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit