Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Snelle diagnostische test voor septische artritis (TDR-Arthrite)

3 januari 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Diagnostische validatiestudie van een test op basis van de analyse van het proteoom door middel van massaspectrometrie voor de diagnose van septische artritis bij kinderen jonger dan 16 jaar.

Diagnostische validatiestudie van een test op basis van de analyse van het proteoom door middel van massaspectrometrie voor de diagnose van septische artritis bij kinderen jonger dan 16 jaar

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Artritis is een ontsteking van de gewrichten die vele oorzaken kan hebben. Bij kinderen is septische artritis (SA) de meest voorkomende oorzaak van acute artritis (ongeveer 45% van de gevallen). Juveniele idiopathische artritis (JIA) is een ziekte die wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van artritis bij een of meer van onbekende oorsprong bij kinderen jonger dan 16 jaar, die langer dan 6 weken aanhoudt. Het is de meest voorkomende kinderreumatologische aandoening met een prevalentie van 16 tot 150 gevallen per 100.000 kinderen. Ten slotte blijft bij ongeveer 40% van de kinderen de oorsprong van acute artritis onbepaald (ND-artritis). In deze groep zijn alle uitgevoerde onderzoeken niet in het voordeel van een bacteriële oorsprong en de evolutie van artritis maakt het niet mogelijk om de diagnose JIA vast te houden en er wordt geen andere ziekte gevonden.

Tijdens de eerste paar dagen van artritis is het onderscheid tussen AS en niet-septische artritis moeilijk. De beschikbare klinische en biologische parameters laten geen gemakkelijke en snelle differentiatie toe tussen AS en niet-septische artritis.

Dit project beoogt de ontwikkeling van een nieuwe diagnostische techniek gebaseerd op moleculaire analyse van het proteoom in de gewrichtspunctievloeistof.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

274

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Robert Debre Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 maanden tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met acute artritis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 3 maanden <16 jaar
  • In het ziekenhuis opgenomen voor artritis die minder dan 6 weken geleden is begonnen of patiënten met gediagnosticeerde inflammatoire artritis bij wie het klinische beloop wijst op bacteriële superinfectie
  • Indicatie van een gewrichtspunctie voor diagnostische doeleinden, bevestigd door een senior arts na bestudering van alle beschikbare klinische en biologische elementen.
  • Houders van het ouderlijk gezag die de deelname van hun kinderen hebben aanvaard
  • Patiënten die genieten van een socialezekerheidsregeling (exclusief AME)

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor gezamenlijke punctie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Massaspectrometrie profiel
Tijdsspanne: 15 maanden
Proteomica
15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ulrich MEINZER, MD-PhD, APHP
  • Studie directeur: Stephane BONACORSI, MD-PhD, APHP

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP190930
  • IDRCB 2019-A02427-50 (Andere identificatie: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Juveniele idiopathische artritis

Klinische onderzoeken op Massaspectrometrie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren