Snabbt diagnostiskt test för septisk artrit (TDR-Arthrite)
Diagnostisk valideringsstudie av ett test baserat på analys av proteomet med masspektrometri för diagnos av septisk artrit hos barn under 16 år.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Artrit är en inflammation i lederna som kan ha många orsaker. Hos barn är septisk artrit (SA) den vanligaste orsaken till akut artrit (cirka 45 % av fallen). Juvenil idiopatisk artrit (JIA) är en sjukdom som kännetecknas av förekomsten av artrit i ett eller flera av okänt ursprung hos barn under 16 år, som varar i mer än 6 veckor. Det är den vanligaste pediatriska reumatologiska sjukdomen med en prevalens på 16 till 150 fall per 100 000 barn. Slutligen, hos cirka 40 % av barnen är ursprunget till akut artrit fortfarande obestämt (ND-artrit). I denna grupp är alla utförda undersökningar inte till förmån för ett bakteriellt ursprung och utvecklingen av artrit tillåter inte att diagnosen JIA bibehålls och ingen annan sjukdom hittas.
Under de första dagarna av artrit är det svårt att skilja mellan AS och icke-septisk artrit. De tillgängliga kliniska och biologiska parametrarna tillåter inte enkel och snabb differentiering mellan AS och icke-septisk artrit.
Detta projekt syftar till att utveckla en ny diagnostisk teknik baserad på molekylär analys av proteomet i ledpunktionsvätskan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Robert Debre Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter >3 månaders ålder <16 år
- Inlagd på sjukhus för artrit som började för mindre än 6 veckor sedan eller patienter med diagnostiserad inflammatorisk artrit vars kliniska förlopp tyder på bakteriell superinfektion
- Indikation på en ledpunktion för diagnostiska ändamål, bekräftad av en överläkare efter studier av alla tillgängliga kliniska och biologiska element.
- Innehavare av föräldramyndighet som har accepterat sina barns deltagande
- Patienter som omfattas av ett socialförsäkringssystem (exklusive AME)
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för ledpunktion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Masspektrometriprofil
Tidsram: 15 månader
|
Proteomics
|
15 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ulrich MEINZER, MD-PhD, APHP
- Studierektor: Stephane BONACORSI, MD-PhD, APHP
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP190930
- IDRCB 2019-A02427-50 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .