Teste rápido de diagnóstico para artrite séptica (TDR-Arthrite)
Estudo de Validação Diagnóstica de um Teste Baseado na Análise do Proteoma por Espectrometria de Massas para o Diagnóstico de Artrite Séptica em Menores de 16 Anos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A artrite é uma inflamação das articulações que pode ter várias causas. Em crianças, a artrite séptica (AS) é a causa mais comum de artrite aguda (cerca de 45% dos casos). A Artrite Idiopática Juvenil (AIJ) é uma doença caracterizada pela presença de artrite em uma ou mais de origem desconhecida em crianças menores de 16 anos, com duração superior a 6 semanas. É a doença reumatológica pediátrica mais comum, com prevalência de 16 a 150 casos por 100.000 crianças. Finalmente, em aproximadamente 40% das crianças, a origem da artrite aguda permanece indeterminada (ND artrite). Neste grupo, todos os exames realizados não são favoráveis à origem bacteriana e a evolução da artrite não permite reter o diagnóstico de AIJ e não se encontra nenhuma outra doença.
Durante os primeiros dias de artrite, a diferenciação entre EA e artrite não séptica é difícil. Os parâmetros clínicos e biológicos disponíveis não permitem uma diferenciação fácil e rápida entre EA e artrite não séptica.
Este projeto visa desenvolver uma nova técnica de diagnóstico baseada na análise molecular do proteoma no fluido de punção articular.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75019
- Robert Debre Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes >3 meses de idade <16 anos de idade
- Hospitalizados por artrite iniciada há menos de 6 semanas ou pacientes com diagnóstico de artrite inflamatória cujo curso clínico sugere superinfecção bacteriana
- Indicação de punção articular para fins de diagnóstico, confirmada por médico sénior após estudo de todos os elementos clínicos e biológicos disponíveis.
- Titulares do poder paternal que aceitaram a participação dos filhos
- Doentes que beneficiem de um regime de segurança social (excluindo AME)
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para punção articular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perfil de espectrometria de massa
Prazo: 15 meses
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Proteômica
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15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ulrich MEINZER, MD-PhD, APHP
- Diretor de estudo: Stephane BONACORSI, MD-PhD, APHP
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP190930
- IDRCB 2019-A02427-50 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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