Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyors diagnosztikai teszt a szeptikus ízületi gyulladásra (TDR-Arthrite)

2023. január 3. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

A proteom tömegspektrometriás elemzésén alapuló teszt diagnosztikai validálása a szeptikus ízületi gyulladás diagnosztizálására 16 év alatti gyermekeknél.

A proteom tömegspektrometriás elemzésén alapuló teszt diagnosztikai validálása a szeptikus ízületi gyulladás diagnosztizálására 16 év alatti gyermekeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ízületi gyulladás az ízületek gyulladása, amelynek számos oka lehet. Gyermekeknél a szeptikus ízületi gyulladás (SA) az akut ízületi gyulladás leggyakoribb oka (az esetek körülbelül 45%-ában). A juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás (JIA) egy olyan betegség, amelyet 16 év alatti gyermekeknél egy vagy több ismeretlen eredetű ízületi gyulladás jelenléte jellemez, és több mint 6 hétig tart. Ez a leggyakoribb gyermekkori reumatológiai megbetegedés, prevalenciája 16-150 eset/100 000 gyermek. Végül, a gyermekek körülbelül 40%-ánál az akut ízületi gyulladás eredete továbbra is meghatározatlan (ND arthritis). Ebben a csoportban az összes elvégzett vizsgálat nem a bakteriális eredet mellett szól, és az ízületi gyulladás kialakulása nem teszi lehetővé a JIA diagnózisának megőrzését, és más betegséget sem találnak.

Az ízületi gyulladás első napjaiban nehéz megkülönböztetni az AS és a nem szeptikus ízületi gyulladást. A rendelkezésre álló klinikai és biológiai paraméterek nem teszik lehetővé az AS és a nem szeptikus ízületi gyulladás könnyű és gyors megkülönböztetését.

A projekt célja egy új diagnosztikai technika kifejlesztése, amely az ízületi punkciós folyadékban lévő proteom molekuláris elemzésén alapul.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

274

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Akut ízületi gyulladásban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 3 hónaposnál idősebb és 16 évesnél idősebb betegek
  • Kórházba került olyan ízületi gyulladás miatt, amely kevesebb, mint 6 héttel ezelőtt kezdődött, vagy olyan gyulladásos ízületi gyulladásban szenvedő betegeknél, akiknek klinikai lefolyása bakteriális felülfertőződésre utal
  • Diagnosztikai célú ízületi szúrás jelzése, amelyet vezető orvos erősít meg az összes rendelkezésre álló klinikai és biológiai elem tanulmányozása után.
  • Szülői felügyelettel rendelkezők, akik elfogadták gyermekeik részvételét
  • Társadalombiztosítási rendszerben részesülő betegek (kivéve az AME-t)

Kizárási kritériumok:

  • Az ízületi punkció ellenjavallatai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tömegspektrometriás profil
Időkeret: 15 hónap
Proteomika
15 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ulrich MEINZER, MD-PhD, APHP
  • Tanulmányi igazgató: Stephane BONACORSI, MD-PhD, APHP

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 1.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • APHP190930
  • IDRCB 2019-A02427-50 (Egyéb azonosító: ANSM)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel