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Test diagnostico rapido per l'artrite settica (TDR-Arthrite)

3 gennaio 2023 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studio di validazione diagnostica di un test basato sull'analisi del proteoma mediante spettrometria di massa per la diagnosi di artrite settica nei bambini di età inferiore ai 16 anni.

Studio di validazione diagnostica di un test basato sull'analisi del proteoma mediante spettrometria di massa per la diagnosi di artrite settica nei bambini di età inferiore ai 16 anni

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'artrite è un'infiammazione delle articolazioni che può avere molte cause. Nei bambini, l'artrite settica (SA) è la causa più comune di artrite acuta (circa il 45% dei casi). L'artrite idiopatica giovanile (JIA) è una malattia caratterizzata dalla presenza di artrite in uno o più di origine sconosciuta nei bambini sotto i 16 anni di età, che durano più di 6 settimane. È la malattia reumatologica pediatrica più comune con una prevalenza da 16 a 150 casi ogni 100.000 bambini. Infine, in circa il 40% dei bambini l'origine dell'artrite acuta rimane indeterminata (artrite ND). In questo gruppo tutti gli esami eseguiti non sono a favore di un'origine batterica e l'evoluzione dell'artrite non consente di mantenere la diagnosi di AIG e non si riscontrano altre malattie.

Durante i primi giorni di artrite, la differenziazione tra AS e artrite non settica è difficile. I parametri clinici e biologici disponibili non consentono una facile e rapida differenziazione tra AS e artrite non settica.

Questo progetto mira a sviluppare una nuova tecnica diagnostica basata sull'analisi molecolare del proteoma nel fluido di puntura articolare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

274

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75019
        • Robert Debré Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 mesi a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con artrite acuta

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti >3 mesi di età <16 anni di età
  • Ricoverato in ospedale per artrite iniziata meno di 6 settimane fa o pazienti con diagnosi di artrite infiammatoria il cui decorso clinico suggerisce una superinfezione batterica
  • Indicazione di una puntura articolare a scopo diagnostico, confermata da un medico senior dopo lo studio di tutti gli elementi clinici e biologici disponibili.
  • I titolari della potestà genitoriale che hanno accettato la partecipazione dei propri figli
  • Pazienti beneficiari di un regime previdenziale (escluso AME)

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni alla puntura articolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo di spettrometria di massa
Lasso di tempo: 15 mesi
Proteomica
15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Ulrich MEINZER, MD-PhD, APHP
  • Direttore dello studio: Stephane BONACORSI, MD-PhD, APHP

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

21 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

6 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP190930
  • IDRCB 2019-A02427-50 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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