25kmのオープンウォーターレース中の体温調節 (THERMO25)
2025年3月24日 更新者：University Hospital, Caen
エリート水泳選手の 25 km オープンウォーター レース中の深部体温の変化: 低体温症とドロップアウトの予測因子を特定する
オープンウォータースイミングは、外洋、湖、川などの屋外の水中で行われる水泳競技です。
エリート水泳選手は、特に 25 km レースなどの長時間のレースで冷水の中を泳ぐと、低体温症にさらされます。
この研究の目的は、25 km のレース中に体温を継続的にモニタリングして、水泳選手の深部体温の変化を評価することです。
第 2 の目的は、低体温症および低体温症に関連した中退の予測因子を特定することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
24
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Caen、フランス、14000
- CHU Caen Normandie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～45年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究にボランティアとして参加した25kmフランスオープンウォーター選手権の出場者全員
説明
包含基準:
- 25kmフランスオープンウォーター選手権の出場者
- この研究にボランティアとして参加した参加者
- 書面による同意は、すべての参加者、および該当する場合にはその法定代理人から得られました（つまり、 未成年の参加者の場合は保護者）。
除外基準:
- 嚥下障害
- 交通障害
- 48時間以内にMRI検査を予定
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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深部体温の変化
時間枠：各水泳選手のレースの 30 分前からレース終了後 2 時間までの継続的な測定値が収集されました。
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検証済みの連続測定を提供する摂取可能な電子センサー (e-Celsius®、BodyCap、Caen、フランス) を使用した深部体温の測定
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各水泳選手のレースの 30 分前からレース終了後 2 時間までの継続的な測定値が収集されました。
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水温の変化
時間枠：各水泳選手のレースの 30 分前からレース終了後 2 時間までの継続的な測定値が収集されました。
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電子センサー (iButton® Maxim Integrated) を使用した水温の測定により、検証済みの連続測定が可能になります。
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各水泳選手のレースの 30 分前からレース終了後 2 時間までの継続的な測定値が収集されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体組成、体重
時間枠：レース前日に評価される 1 つの測定値
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体重（kg）は、生体電気インピーダンス分析（mBCA 525、Seca、ドイツ）を使用して測定しました。
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レース前日に評価される 1 つの測定値
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体組成、体脂肪量
時間枠：レース前日に評価される 1 つの測定値
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脂肪量（kg、体重の％［脂肪量と体重を組み合わせて体重の％を報告する）］は、生体電気インピーダンス分析（mBCA 525、Seca、ドイツ）を使用して測定しました。
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レース前日に評価される 1 つの測定値
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体組成、除脂肪体重
時間枠：レース前日に評価される 1 つの測定値
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生体電気インピーダンス分析（mBCA 525、Seca、ドイツ）を使用して、除脂肪量（kg、体重の％［除脂肪量と体重を組み合わせて体重の％を報告する）］を測定しました。
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レース前日に評価される 1 つの測定値
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体組成、筋肉量
時間枠：レース前日に評価される 1 つの測定値
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筋肉量（kg、体重の％［筋肉量と体重を組み合わせて体重の％を報告する）］は、生体電気インピーダンス分析（mBCA 525、Seca、ドイツ）を使用して測定しました。
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レース前日に評価される 1 つの測定値
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寒さの認識
時間枠：レース終了直後に評価される 1 つの測定値
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レースの終了直後に、参加者の寒さの知覚が寒さ不快スケール (CDS、10 点を 0 ～ 10 で評価、0 は寒さを経験していないことを示し、10 は耐えられないほどの寒さを示す) を使用して評価されました。
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レース終了直後に評価される 1 つの測定値
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パフォーマンス
時間枠：2500mの各周およびレース終了時のタイム
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各ラップのタイムと水泳レースのタイムは、レース主催者とフランス連盟の公式水泳タイムを使用して収集されました。
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2500mの各周およびレース終了時のタイム
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中退率
時間枠：競泳中、脱落した各選手の脱落直後のデータが収集されました。
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脱落者を特定し、脱落原因を収集
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競泳中、脱落した各選手の脱落直後のデータが収集されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joffrey Drigny, MD MSC、CHU Caen Normandie
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月1日
一次修了 (実際)
2019年5月26日
研究の完了 (実際)
2020年6月3日
試験登録日
最初に提出
2020年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月1日
最初の投稿 (実際)
2020年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月24日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。