25 公里开放水域比赛中的体温调节 (THERMO25)
2020年7月1日 更新者：Joffrey DRIGNY、University Hospital, Caen
精英游泳运动员 25 公里开放水域比赛期间身体核心温度的变化：确定体温过低和辍学的预测因素
开放水域游泳是在户外水域（例如开阔的海洋、湖泊和河流）中进行的游泳项目。
精英游泳运动员在冷水中游泳时会暴露于体温过低的环境中，尤其是在长时间的比赛中，例如 25 公里比赛。
本研究的目的是评估游泳运动员在 25 公里比赛中身体核心温度的变化，并持续监测体温。
次要目标是确定体温过低和体温过低相关辍学的预测因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
24
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Caen、法国、14000
- CHU Caen Normandie
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 45年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有自愿参加这项研究的 25 公里法国公开水域锦标赛的参赛者
描述
纳入标准：
- 25 公里法国公开水域锦标赛的参赛者
- 自愿参加这项研究的参与者
- 已获得所有参与者及其法定代表（如适用）的书面同意（即 未成年参与者的父母）。
排除标准：
- 吞咽障碍
- 运输障碍
- 计划在 48 小时内进行 MRI
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体核心温度的变化
大体时间：从比赛前 30 分钟到比赛结束后 2 小时，对每位游泳运动员进行连续测量
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使用可摄入电子传感器（e-Celsius®, BodyCap, Caen, France）测量身体核心温度，提供连续有效的测量
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从比赛前 30 分钟到比赛结束后 2 小时，对每位游泳运动员进行连续测量
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水温变化
大体时间：从比赛前 30 分钟到比赛结束后 2 小时，对每位游泳运动员进行连续测量
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使用提供连续验证测量的电子传感器 (iButton® Maxim Integrated) 测量水温
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从比赛前 30 分钟到比赛结束后 2 小时，对每位游泳运动员进行连续测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体成分、体重
大体时间：比赛前一天进行了一次测量
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使用生物电阻抗分析 (mBCA 525, Seca, Germany) 测量体重（kg）。
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比赛前一天进行了一次测量
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身体成分，脂肪量
大体时间：比赛前一天进行了一次测量
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使用生物电阻抗分析 (mBCA 525, Seca, Germany) 测量脂肪量（以 kg 为单位，占体重的百分比 [脂肪量和体重相结合以报告体重的百分比）]。
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比赛前一天进行了一次测量
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身体成分，无脂肪质量
大体时间：比赛前一天进行了一次测量
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使用生物电阻抗分析 (mBCA 525, Seca, Germany) 测量去脂质量（以 kg 为单位，占体重的百分比 [去脂质量和体重相结合以报告占体重的百分比）。
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比赛前一天进行了一次测量
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身体成分，肌肉质量
大体时间：比赛前一天进行了一次测量
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使用生物电阻抗分析 (mBCA 525, Seca, Germany) 测量肌肉质量（以 kg 为单位，占体重的百分比 [肌肉质量和体重相结合以报告占体重的百分比）。
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比赛前一天进行了一次测量
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寒冷的感觉
大体时间：在比赛结束时立即评估的一项测量
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比赛结束后，立即使用寒冷不适量表（CDS，评分从 0 到 10，满分 10，其中 0 表示没有经历过寒冷，10 表示无法忍受寒冷）评估参与者对寒冷的感知
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在比赛结束时立即评估的一项测量
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表现
大体时间：每圈2500米和比赛结束时的时间
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使用比赛组织者和法国联合会的官方游泳时间收集每圈时间和游泳比赛时间
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每圈2500米和比赛结束时的时间
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辍学率
大体时间：在游泳比赛期间，每个退出的游泳运动员在退出后立即收集数据
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确定了辍学的游泳运动员并收集了辍学原因
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在游泳比赛期间，每个退出的游泳运动员在退出后立即收集数据
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joffrey Drigny, MD MSC、CHU Caen Normandie
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月1日
初级完成 (实际的)
2019年5月26日
研究完成 (实际的)
2020年6月3日
研究注册日期
首次提交
2020年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月1日
首次发布 (实际的)
2020年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月1日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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