Termoreglering under ett 25 km öppet vattenlopp (THERMO25)
24 mars 2025 uppdaterad av: University Hospital, Caen
Förändringar i kroppstemperaturen under ett 25 km öppet vattenlopp hos elitsimmare: Identifiera prediktorer för hypotermi och avhopp
Simning i öppet vatten är en simgren som äger rum i utomhusvatten som öppna hav, sjöar och floder.
Elitsimmare utsätts för hypotermi när de simmar i kallt vatten, särskilt i långa lopp, som 25-km-loppet.
Syftet med denna studie är att utvärdera förändringen i kroppstemperatur hos simmare med kontinuerlig temperaturövervakning under ett 25-km lopp.
Det sekundära målet är att identifiera prediktorer för hypotermi och hypotermi-relaterat bortfall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
24
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 45 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla tävlande i 25-km French Open Water Championship som anmälde sig frivilligt till denna studie
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tävlande i det 25 km långa franska mästerskapet i öppet vatten
- deltagare som frivilligt anmälde sig till denna studie
- skriftligt samtycke erhölls från alla deltagare, såväl som deras juridiska ombud när så var tillämpligt (dvs. föräldrar för minderåriga deltagare).
Exklusions kriterier:
- sväljningsstörningar
- transitstörningar
- MRT planerad inom 48 timmar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kroppskärntemperatur
Tidsram: Kontinuerlig mätning samlades in från 30 minuter före loppet till 2 timmar efter loppets slut för varje simmare
|
Mätning av kroppskärntemperatur med en intagbar elektronisk sensor (e-Celsius®, BodyCap, Caen, Frankrike) som ger en kontinuerlig validerad mätning
|
Kontinuerlig mätning samlades in från 30 minuter före loppet till 2 timmar efter loppets slut för varje simmare
|
|
Ändring i vattentemperatur
Tidsram: Kontinuerlig mätning samlades in från 30 minuter före loppet till 2 timmar efter loppets slut för varje simmare
|
Mätning av vattentemperaturen med en elektronisk sensor (iButton® Maxim Integrated) som ger en kontinuerlig validerad mätning
|
Kontinuerlig mätning samlades in från 30 minuter före loppet till 2 timmar efter loppets slut för varje simmare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppssammansättning, kroppsmassa
Tidsram: En mätning bedömd dagen innan loppet
|
Kroppsmassan (i kg) mättes med hjälp av bioelektrisk impedansanalys (mBCA 525, Seca, Tyskland).
|
En mätning bedömd dagen innan loppet
|
|
Kroppssammansättning, fettmassa
Tidsram: En mätning bedömd dagen innan loppet
|
Fettmassa (i kg, % av kroppsmassan [fettmassa och kroppsmassa kombinerades för att rapportera % av kroppsmassa) mättes med hjälp av bioelektrisk impedansanalys (mBCA 525, Seca, Tyskland).
|
En mätning bedömd dagen innan loppet
|
|
Kroppssammansättning, fettfri massa
Tidsram: En mätning bedömd dagen innan loppet
|
Fettfri massa (i kg, % av kroppsmassan [fettfri massa och kroppsmassa kombinerades för att rapportera % av kroppsmassan) mättes med hjälp av bioelektrisk impedansanalys (mBCA 525, Seca, Tyskland).
|
En mätning bedömd dagen innan loppet
|
|
Kroppssammansättning, muskelmassa
Tidsram: En mätning bedömd dagen innan loppet
|
Muskelmassa (i kg, % av kroppsmassan [muskelmassa och kroppsmassa kombinerades för att rapportera % av kroppsmassa) mättes med hjälp av bioelektrisk impedansanalys (mBCA 525, Seca, Tyskland).
|
En mätning bedömd dagen innan loppet
|
|
Uppfattning om kyla
Tidsram: En mätning bedömdes direkt i slutet av loppet
|
Omedelbart i slutet av loppet bedömdes deltagarnas uppfattning om kyla med hjälp av Cold Discomfort Scale (CDS, med betyg från 0 till 10 över 10, där 0 indikerar ingen erfarenhet av kyla och 10 indikerar outhärdlig kyla)
|
En mätning bedömdes direkt i slutet av loppet
|
|
Prestanda
Tidsram: Tid vid varje varv på 2500m och i slutet av loppet
|
Tiden vid varje varv och simloppstiden samlades in med hjälp av den officiella simtiden från tävlingsarrangörerna och franska förbundet
|
Tid vid varje varv på 2500m och i slutet av loppet
|
|
Avhoppsfrekvens
Tidsram: Under simloppet och data samlades in direkt efter avhopp för varje simmare som hoppade av
|
Simmare som hoppade av identifierades och orsaken till avhopp samlades in
|
Under simloppet och data samlades in direkt efter avhopp för varje simmare som hoppade av
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joffrey Drigny, MD MSC, CHU Caen Normandie
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
26 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
3 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2020
Första postat (Faktisk)
7 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
26 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2025
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- THERMO25
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .