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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04460339
25km 오픈 워터 레이스 중 체온 조절 (THERMO25)
2025년 3월 24일 업데이트: University Hospital, Caen
엘리트 수영 선수의 25km 오픈워터 레이스 동안 체온의 변화: 저체온증 및 탈락에 대한 예측 변수 식별
오픈 워터 수영은 열린 바다, 호수 및 강과 같은 야외 물에서 진행되는 수영 종목입니다.
엘리트 수영 선수는 찬물에서 수영할 때, 특히 25km 경주와 같은 장시간 경주에서 저체온증에 노출됩니다.
이 연구의 목적은 25km 경주 동안 지속적인 온도 모니터링을 통해 수영 선수의 신체 심부 온도 변화를 평가하는 것입니다.
두 번째 목표는 저체온증 및 저체온증 관련 탈락의 예측 인자를 식별하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Caen, 프랑스, 14000
- CHU Caen Normandie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
본 연구에 자원한 25km French Open Water Championship의 모든 참가자
설명
포함 기준:
- 25km 프랑스 오픈 워터 챔피언십의 경쟁자
- 이 연구에 자원한 참가자
- 모든 참가자와 해당되는 경우 법적 대리인(즉, 미성년 참가자의 부모).
제외 기준:
- 삼키는 장애
- 통과 장애
- 48시간 이내로 예정된 MRI
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 심부 온도의 변화
기간: 선수별 경기 시작 30분 전부터 경기 종료 후 2시간까지 연속 측정
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지속적으로 검증된 측정을 제공하는 섭취 가능한 전자 센서(e-Celsius®, BodyCap, Caen, France)를 사용한 신체 심부 온도 측정
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선수별 경기 시작 30분 전부터 경기 종료 후 2시간까지 연속 측정
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수온의 변화
기간: 선수별 경기 시작 30분 전부터 경기 종료 후 2시간까지 연속 측정
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지속적으로 검증된 측정을 제공하는 전자 센서(iButton® Maxim Integrated)를 사용한 수온 측정
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선수별 경기 시작 30분 전부터 경기 종료 후 2시간까지 연속 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분, 체질량
기간: 경기 전날 평가된 1회 측정
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체질량(kg)은 생체 전기 임피던스 분석(mBCA 525, Seca, Germany)을 사용하여 측정되었습니다.
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경기 전날 평가된 1회 측정
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체성분, 체지방량
기간: 경기 전날 평가된 1회 측정
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생체 전기 임피던스 분석(mBCA 525, Seca, Germany)을 사용하여 체지방량(kg 단위, 체질량의 %[체질량과 체질량을 합하여 체질량의 %를 보고함)을 측정했습니다.
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경기 전날 평가된 1회 측정
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체성분, 제지방량
기간: 경기 전날 평가된 1회 측정
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무지방 질량(kg 단위, 체질량의 %[체질량의 %를 보고하기 위해 무지방 질량과 체질량을 합하여 보고함)을 생체 전기 임피던스 분석(mBCA 525, Seca, Germany)을 사용하여 측정했습니다.
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경기 전날 평가된 1회 측정
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체성분, 근육량
기간: 경기 전날 평가된 1회 측정
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생체 전기 임피던스 분석(mBCA 525, Seca, Germany)을 사용하여 근육 질량(kg 단위, 체질량의 %[근육 질량과 체질량을 결합하여 체질량의 %를 보고함)을 측정했습니다.
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경기 전날 평가된 1회 측정
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추위에 대한 인식
기간: 레이스가 끝난 후 즉시 평가된 1회 측정
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경주가 끝난 직후 추위에 대한 참가자의 인식은 한랭 불편 척도(CDS, 10점 만점에 0-10점, 여기서 0점은 추위를 경험하지 않았음을 나타내고 10점은 견딜 수 없는 추위를 나타냄)를 사용하여 평가되었습니다.
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레이스가 끝난 후 즉시 평가된 1회 측정
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성능
기간: 2500m의 각 랩 및 레이스 종료 시간
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각 랩의 시간과 수영 경기 시간은 경기 주최측과 프랑스 연맹의 공식 수영 시간을 사용하여 수집되었습니다.
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2500m의 각 랩 및 레이스 종료 시간
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중퇴율
기간: 수영 경기 중 탈락한 선수 1인당 탈락 직후 데이터를 수집하였다.
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탈락자 파악 및 탈락 원인 수집
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수영 경기 중 탈락한 선수 1인당 탈락 직후 데이터를 수집하였다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joffrey Drigny, MD MSC, CHU Caen Normandie
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 26일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .