Termoregolazione Durante una gara in acque libere di 25 km (THERMO25)
24 marzo 2025 aggiornato da: University Hospital, Caen
Cambiamenti della temperatura interna del corpo durante una gara in acque libere di 25 km nei nuotatori d'élite: identificare i predittori di ipotermia e abbandoni
Il nuoto in acque libere è una disciplina di nuoto che si svolge in acque all'aperto come oceani aperti, laghi e fiumi.
I nuotatori d'élite sono esposti all'ipotermia quando nuotano in acque fredde, specialmente nelle gare di lunga durata, come la corsa di 25 km.
L'obiettivo di questo studio è valutare la variazione della temperatura interna del corpo nei nuotatori con monitoraggio continuo della temperatura durante una gara di 25 km.
L'obiettivo secondario è quello di identificare i predittori di ipotermia e abbandono correlato all'ipotermia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
24
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Caen, Francia, 14000
- CHU Caen Normandie
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i concorrenti del campionato francese in acque libere di 25 km che si sono offerti volontari per questo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- concorrenti del campionato francese in acque libere di 25 km
- partecipanti che si sono offerti volontari per questo studio
- è stato ottenuto il consenso scritto di tutti i partecipanti, nonché dei loro rappresentanti legali ove applicabile (ad es. genitori per i partecipanti minorenni).
Criteri di esclusione:
- disturbi della deglutizione
- disturbi del transito
- Risonanza magnetica programmata entro 48 ore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della temperatura interna del corpo
Lasso di tempo: La misurazione continua è stata raccolta da 30 minuti prima della gara fino a 2 ore dopo la fine della gara per ciascun nuotatore
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Misurazione della temperatura interna corporea utilizzando un sensore elettronico ingeribile (e-Celsius®, BodyCap, Caen, Francia) che fornisce una misurazione validata continua
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La misurazione continua è stata raccolta da 30 minuti prima della gara fino a 2 ore dopo la fine della gara per ciascun nuotatore
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Variazione della temperatura dell'acqua
Lasso di tempo: La misurazione continua è stata raccolta da 30 minuti prima della gara fino a 2 ore dopo la fine della gara per ciascun nuotatore
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Misurazione della temperatura dell'acqua mediante un sensore elettronico (iButton® Maxim Integrated) che fornisce una misurazione continua validata
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La misurazione continua è stata raccolta da 30 minuti prima della gara fino a 2 ore dopo la fine della gara per ciascun nuotatore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composizione corporea, massa corporea
Lasso di tempo: Una misurazione valutata il giorno prima della gara
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La massa corporea (in kg) è stata misurata utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica (mBCA 525, Seca, Germania).
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Una misurazione valutata il giorno prima della gara
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Composizione corporea, massa grassa
Lasso di tempo: Una misurazione valutata il giorno prima della gara
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La massa grassa (in kg, % della massa corporea [la massa grassa e la massa corporea sono state combinate per riportare la % della massa corporea) è stata misurata utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica (mBCA 525, Seca, Germania).
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Una misurazione valutata il giorno prima della gara
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Composizione corporea, massa magra
Lasso di tempo: Una misurazione valutata il giorno prima della gara
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La massa magra (in kg, % della massa corporea [la massa magra e la massa corporea sono state combinate per riportare la % della massa corporea) è stata misurata utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica (mBCA 525, Seca, Germania).
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Una misurazione valutata il giorno prima della gara
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Composizione corporea, massa muscolare
Lasso di tempo: Una misurazione valutata il giorno prima della gara
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La massa muscolare (in kg, % della massa corporea [la massa muscolare e la massa corporea sono state combinate per riportare la % della massa corporea) è stata misurata utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica (mBCA 525, Seca, Germania).
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Una misurazione valutata il giorno prima della gara
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Percezione del freddo
Lasso di tempo: Una misurazione valutata immediatamente a fine gara
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Immediatamente al termine della gara la percezione del freddo da parte dei partecipanti è stata valutata utilizzando la Cold Discomfort Scale (CDS, con valutazione da 0 a 10 su 10, dove 0 indica nessuna esperienza di freddo e 10 indica freddo insopportabile)
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Una misurazione valutata immediatamente a fine gara
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Prestazione
Lasso di tempo: Tempo ad ogni giro di 2500m e alla fine della gara
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Il tempo ad ogni giro e il cronometraggio della gara di nuoto sono stati raccolti utilizzando i tempi ufficiali di nuoto degli organizzatori della gara e della Federazione francese
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Tempo ad ogni giro di 2500m e alla fine della gara
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Percentuale di abbandono
Lasso di tempo: Durante la gara di nuoto i dati sono stati raccolti immediatamente dopo l'abbandono per ogni nuotatore che si è ritirato
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I nuotatori che hanno abbandonato sono stati identificati ed è stata raccolta la causa dell'abbandono
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Durante la gara di nuoto i dati sono stati raccolti immediatamente dopo l'abbandono per ogni nuotatore che si è ritirato
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joffrey Drigny, MD MSC, CHU Caen Normandie
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
26 maggio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
3 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
7 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
26 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- THERMO25
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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