Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thermoregulatie tijdens een Open Water Race van 25 km (THERMO25)

24 maart 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

Veranderingen in de kerntemperatuur van het lichaam tijdens een openwaterrace van 25 km bij topzwemmers: voorspellers voor onderkoeling en drop-outs identificeren

Openwaterzwemmen is een zwemdiscipline die plaatsvindt in buitenwater zoals open oceanen, meren en rivieren. Elite-zwemmers worden blootgesteld aan onderkoeling bij het zwemmen in koud water, vooral bij langdurige races, zoals de race van 25 km. Het doel van deze studie is om de verandering in lichaamskerntemperatuur te evalueren bij zwemmers met continue temperatuurbewaking tijdens een race van 25 km. Het secundaire doel is het identificeren van de voorspellers van onderkoeling en onderkoelingsgerelateerde uitval.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

24

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Caen, Frankrijk, 14000
        • CHU Caen Normandie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 45 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle deelnemers van het 25 km French Open Water Championship die zich vrijwillig hebben aangemeld voor deze studie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • deelnemers aan het 25 km French Open Water Championship
  • deelnemers die zich vrijwillig hebben aangemeld voor dit onderzoek
  • schriftelijke toestemming is verkregen van alle deelnemers, evenals hun wettelijke vertegenwoordigers indien van toepassing (d.w.z. ouders voor minderjarige deelnemers).

Uitsluitingscriteria:

  • slikstoornissen
  • transitstoornissen
  • MRI ingepland binnen 48 uur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lichaamskerntemperatuur
Tijdsspanne: Van 30 minuten voor de race tot 2 uur na het einde van de race werd voor elke zwemmer continu gemeten
Meting van lichaamskerntemperatuur met behulp van een inneembare elektronische sensor (e-Celsius®, BodyCap, Caen, Frankrijk) die een continue gevalideerde meting levert
Van 30 minuten voor de race tot 2 uur na het einde van de race werd voor elke zwemmer continu gemeten
Verandering in watertemperatuur
Tijdsspanne: Van 30 minuten voor de race tot 2 uur na het einde van de race werd voor elke zwemmer continu gemeten
Meting van de watertemperatuur met behulp van een elektronische sensor (iButton® Maxim Integrated) die een continue gevalideerde meting levert
Van 30 minuten voor de race tot 2 uur na het einde van de race werd voor elke zwemmer continu gemeten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling, lichaamsmassa
Tijdsspanne: Eén meting beoordeeld de dag voor de race
Lichaamsmassa (in kg) werd gemeten met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse (mBCA 525, Seca, Duitsland).
Eén meting beoordeeld de dag voor de race
Lichaamssamenstelling, vetmassa
Tijdsspanne: Eén meting beoordeeld de dag voor de race
De vetmassa (in kg, % van de lichaamsmassa [vetmassa en lichaamsmassa werden gecombineerd om % van de lichaamsmassa te rapporteren) werd gemeten met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse (mBCA 525, Seca, Duitsland).
Eén meting beoordeeld de dag voor de race
Lichaamssamenstelling, vetvrije massa
Tijdsspanne: Eén meting beoordeeld de dag voor de race
De vetvrije massa (in kg, % van de lichaamsmassa [vetvrije massa en lichaamsmassa werden gecombineerd om % van de lichaamsmassa te rapporteren) werd gemeten met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse (mBCA 525, Seca, Duitsland).
Eén meting beoordeeld de dag voor de race
Lichaamssamenstelling, spiermassa
Tijdsspanne: Eén meting beoordeeld de dag voor de race
De spiermassa (in kg, % van de lichaamsmassa [spiermassa en lichaamsmassa werden gecombineerd om % van de lichaamsmassa te rapporteren) werd gemeten met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse (mBCA 525, Seca, Duitsland).
Eén meting beoordeeld de dag voor de race
Perceptie van kou
Tijdsspanne: Eén meting direct aan het einde van de race beoordeeld
Onmiddellijk aan het einde van de race werd de perceptie van kou door de deelnemers beoordeeld met behulp van de Cold Discomfort Scale (CDS, met een score van 0 tot 10 boven de 10, waarbij 0 geen ervaring met kou aangeeft en 10 ondraaglijke kou aangeeft).
Eén meting direct aan het einde van de race beoordeeld
Prestatie
Tijdsspanne: Tijd bij elke ronde van 2500 meter en aan het einde van de race
De tijd van elke ronde en de timing van de zwemrace werd verzameld met behulp van de officiële zwemtijd van de wedstrijdorganisatoren en de Franse Federatie
Tijd bij elke ronde van 2500 meter en aan het einde van de race
Uitvalpercentage
Tijdsspanne: Tijdens de zwemwedstrijd werden direct na uitval gegevens verzameld van elke uitgevallen zwemmer
Zwemmers die uitvielen werden geïdentificeerd en de oorzaak van uitval werd verzameld
Tijdens de zwemwedstrijd werden direct na uitval gegevens verzameld van elke uitgevallen zwemmer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Caen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joffrey Drigny, MD MSC, CHU Caen Normandie

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • THERMO25

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zwemmende deelnemers aan de 25 km

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren