Termoregulering under et 25 km åpent vannløp (THERMO25)
24. mars 2025 oppdatert av: University Hospital, Caen
Endringer i kroppskjernetemperaturen under et 25 km åpent vannløp hos elitesvømmere: Identifisering av prediktorer for hypotermi og frafall
Svømming i åpent vann er en svømmedisiplin som foregår i utendørs vann som åpne hav, innsjøer og elver.
Elitesvømmere utsettes for hypotermi når de svømmer i kaldt vann, spesielt i langvarige løp, som for eksempel 25 km-løpet.
Målet med denne studien er å evaluere endringen i kroppskjernetemperaturen hos svømmere med kontinuerlig temperaturovervåking under et 25 km løp.
Det sekundære målet er å identifisere prediktorene for hypotermi og hypotermi-relatert frafall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
24
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 45 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle konkurrentene i 25-km French Open Water Championship som meldte seg frivillig til denne studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- konkurrenter til 25-km French Open Water Championship
- deltakere som meldte seg frivillig til denne studien
- skriftlig samtykke ble innhentet fra alle deltakerne, så vel som deres juridiske representanter når det var aktuelt (dvs. foreldre for mindreårige deltakere).
Ekskluderingskriterier:
- svelgeforstyrrelser
- transittforstyrrelser
- MR planlagt innen 48 timer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppens kjernetemperatur
Tidsramme: Kontinuerlig måling ble samlet fra 30 minutter før løpet til 2 timer etter løpets slutt for hver svømmer
|
Måling av kroppskjernetemperatur ved hjelp av en inntakbar elektronisk sensor (e-Celsius®, BodyCap, Caen, Frankrike) som gir en kontinuerlig validert måling
|
Kontinuerlig måling ble samlet fra 30 minutter før løpet til 2 timer etter løpets slutt for hver svømmer
|
|
Endring i vanntemperatur
Tidsramme: Kontinuerlig måling ble samlet fra 30 minutter før løpet til 2 timer etter løpets slutt for hver svømmer
|
Måling av vanntemperaturen ved hjelp av en elektronisk sensor (iButton® Maxim Integrated) som gir en kontinuerlig validert måling
|
Kontinuerlig måling ble samlet fra 30 minutter før løpet til 2 timer etter løpets slutt for hver svømmer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppssammensetning, kroppsmasse
Tidsramme: En måling vurdert dagen før løpet
|
Kroppsmasse (i kg) ble målt ved hjelp av bioelektrisk impedansanalyse (mBCA 525, Seca, Tyskland).
|
En måling vurdert dagen før løpet
|
|
Kroppssammensetning, fettmasse
Tidsramme: En måling vurdert dagen før løpet
|
Fettmasse (i kg, % av kroppsmasse [fettmasse og kroppsmasse ble kombinert for å rapportere % av kroppsmasse) ble målt ved hjelp av bioelektrisk impedansanalyse (mBCA 525, Seca, Tyskland).
|
En måling vurdert dagen før løpet
|
|
Kroppssammensetning, fettfri masse
Tidsramme: En måling vurdert dagen før løpet
|
Fettfri masse (i kg, % av kroppsmasse [fettfri masse og kroppsmasse ble kombinert for å rapportere % av kroppsmasse) ble målt ved hjelp av bioelektrisk impedansanalyse (mBCA 525, Seca, Tyskland).
|
En måling vurdert dagen før løpet
|
|
Kroppssammensetning, muskelmasse
Tidsramme: En måling vurdert dagen før løpet
|
Muskelmasse (i kg, % av kroppsmasse [muskelmasse og kroppsmasse ble kombinert for å rapportere % av kroppsmasse) ble målt ved hjelp av bioelektrisk impedansanalyse (mBCA 525, Seca, Tyskland).
|
En måling vurdert dagen før løpet
|
|
Oppfatning av kulde
Tidsramme: En måling vurdert umiddelbart på slutten av løpet
|
Umiddelbart på slutten av løpet ble deltakernes oppfatning av kulde vurdert ved hjelp av Cold Discomfort Scale (CDS, med rangering fra 0 til 10 over 10, der 0 indikerer ingen opplevelse av kulde og 10 indikerer uutholdelig kulde)
|
En måling vurdert umiddelbart på slutten av løpet
|
|
Opptreden
Tidsramme: Tid ved hver runde på 2500m og på slutten av løpet
|
Tiden for hver runde og svømmeløp ble samlet inn ved å bruke den offisielle svømmetiden fra løpsarrangørene og det franske forbund
|
Tid ved hver runde på 2500m og på slutten av løpet
|
|
Frafallsprosent
Tidsramme: Under svømmerennet og data ble samlet inn umiddelbart etter frafall for hver svømmer som droppet
|
Svømmere som sluttet ble identifisert og årsak til frafall ble samlet inn
|
Under svømmerennet og data ble samlet inn umiddelbart etter frafall for hver svømmer som droppet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joffrey Drigny, MD MSC, CHU Caen Normandie
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
26. mai 2019
Studiet fullført (Faktiske)
3. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
26. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2025
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- THERMO25
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .