Termoregulacja podczas 25-kilometrowego wyścigu na wodach otwartych (THERMO25)
24 marca 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen
Zmiany temperatury ciała podczas 25-kilometrowego wyścigu na wodach otwartych u elitarnych pływaków: identyfikacja czynników prognostycznych hipotermii i odpadnięć
Pływanie na wodach otwartych to dyscyplina pływacka, która odbywa się na wodach zewnętrznych, takich jak otwarte oceany, jeziora i rzeki.
Elitarni pływacy są narażeni na hipotermię podczas pływania w zimnej wodzie, zwłaszcza podczas długich wyścigów, takich jak wyścig na 25 km.
Celem tego badania jest ocena zmiany temperatury głębokiej ciała u pływaków z ciągłym monitorowaniem temperatury podczas biegu na 25 km.
Celem drugorzędnym jest identyfikacja predyktorów hipotermii i przerwania nauki związanej z hipotermią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy uczestnicy 25-kilometrowych francuskich mistrzostw Open Water, którzy zgłosili się na ochotnika do tego badania
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zawodnicy 25-kilometrowych Mistrzostw Francji Open Water
- uczestników, którzy zgłosili się na ochotnika do tego badania
- uzyskano pisemną zgodę od wszystkich uczestników, a także, w stosownych przypadkach, ich przedstawicieli prawnych (tj. rodzice uczestników niepełnoletnich).
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia połykania
- zaburzenia tranzytu
- MRI zaplanowane w ciągu 48 godzin
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana temperatury ciała
Ramy czasowe: Ciągły pomiar był zbierany od 30 minut przed wyścigiem do 2 godzin po zakończeniu wyścigu dla każdego pływaka
|
Pomiar temperatury głębokiej ciała za pomocą elektronicznego czujnika do połykania (e-Celsius®, BodyCap , Caen, Francja), który zapewnia ciągły potwierdzony pomiar
|
Ciągły pomiar był zbierany od 30 minut przed wyścigiem do 2 godzin po zakończeniu wyścigu dla każdego pływaka
|
|
Zmiana temperatury wody
Ramy czasowe: Ciągły pomiar był zbierany od 30 minut przed wyścigiem do 2 godzin po zakończeniu wyścigu dla każdego pływaka
|
Pomiar temperatury wody za pomocą czujnika elektronicznego (zintegrowany iButton® Maxim), który zapewnia ciągły, zatwierdzony pomiar
|
Ciągły pomiar był zbierany od 30 minut przed wyścigiem do 2 godzin po zakończeniu wyścigu dla każdego pływaka
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skład ciała, masa ciała
Ramy czasowe: Jeden pomiar oceniany dzień przed biegiem
|
Masę ciała (w kg) zmierzono za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (mBCA 525, Seca, Niemcy).
|
Jeden pomiar oceniany dzień przed biegiem
|
|
Skład ciała, masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Jeden pomiar oceniany dzień przed biegiem
|
Masę tłuszczu (w kg, % masy ciała [masę tłuszczu i masę ciała połączono, aby podać % masy ciała) zmierzono stosując analizę impedancji bioelektrycznej (mBCA 525, Seca, Niemcy).
|
Jeden pomiar oceniany dzień przed biegiem
|
|
Skład ciała, masa beztłuszczowa
Ramy czasowe: Jeden pomiar oceniany dzień przed biegiem
|
Masę beztłuszczową (w kg, % masy ciała [masę beztłuszczową i masę ciała połączono, aby podać % masy ciała) zmierzono stosując analizę impedancji bioelektrycznej (mBCA 525, Seca, Niemcy).
|
Jeden pomiar oceniany dzień przed biegiem
|
|
Skład ciała, masa mięśniowa
Ramy czasowe: Jeden pomiar oceniany dzień przed biegiem
|
Masę mięśni (w kg, % masy ciała [masę mięśni i masę ciała połączono, aby podać % masy ciała) zmierzono stosując analizę impedancji bioelektrycznej (mBCA 525, Seca, Niemcy).
|
Jeden pomiar oceniany dzień przed biegiem
|
|
Postrzeganie zimna
Ramy czasowe: Jeden pomiar oceniany bezpośrednio po zakończeniu wyścigu
|
Bezpośrednio po zakończeniu biegu oceniano odczuwanie zimna przez uczestników za pomocą Skali Dyskomfortu Zimna (CDS, z oceną od 0 do 10 powyżej 10, gdzie 0 oznacza brak odczuwania zimna, a 10 oznacza zimno nie do zniesienia)
|
Jeden pomiar oceniany bezpośrednio po zakończeniu wyścigu
|
|
Wydajność
Ramy czasowe: Czas na każdym okrążeniu 2500m i na koniec wyścigu
|
Czas na każdym okrążeniu i czas wyścigu pływackiego zostały zebrane na podstawie oficjalnego pomiaru czasu pływania od organizatorów wyścigu i Federacji Francuskiej
|
Czas na każdym okrążeniu 2500m i na koniec wyścigu
|
|
Wskaźnik rezygnacji
Ramy czasowe: Podczas wyścigu pływackiego i zbierano dane natychmiast po odpadnięciu dla każdego pływaka, który odpadł
|
Zidentyfikowano pływaków, którzy odpadli, i zebrano przyczynę odpadnięcia
|
Podczas wyścigu pływackiego i zbierano dane natychmiast po odpadnięciu dla każdego pływaka, który odpadł
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joffrey Drigny, MD MSC, CHU Caen Normandie
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- THERMO25
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .