Hőszabályozás 25 km-es nyíltvízi versenyen (THERMO25)
2025. március 24. frissítette: University Hospital, Caen
A testhőmérséklet változásai egy 25 km-es nyíltvízi verseny során az elitúszók körében: A hipotermia és a lemorzsolódás előrejelzőinek azonosítása
A nyíltvízi úszás egy olyan úszássport, amely szabadtéri vizekben, például nyílt óceánokban, tavakban és folyókban zajlik.
Az elit úszók hipotermiának vannak kitéve, amikor hideg vízben úsznak, különösen a hosszú távú versenyeken, például a 25 km-es versenyeken.
A tanulmány célja az úszók testmaghőmérsékletének változásának értékelése folyamatos hőmérséklet-monitoring mellett egy 25 km-es verseny során.
A másodlagos cél a hipotermia és a hipotermia okozta lemorzsolódás előrejelzőinek azonosítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
24
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Caen, Franciaország, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 25 km-es Francia Nyílt Vízi Bajnokság összes versenyzője, aki önkéntesként részt vett ebben a tanulmányban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a 25 km-es francia nyíltvízi bajnokság versenyzői
- résztvevők, akik önként jelentkeztek ebben a tanulmányban
- minden résztvevőtől, valamint adott esetben törvényes képviselőiktől írásos hozzájárulást kértek (pl. kiskorú résztvevők szülei).
Kizárási kritériumok:
- nyelési zavarok
- szállítási zavarok
- 48 órán belül ütemezett MRI
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A test belső hőmérsékletének változása
Időkeret: A folyamatos mérést a verseny előtt 30 perctől a verseny vége utáni 2 óráig gyűjtöttük minden úszó esetében
|
A test maghőmérsékletének mérése lenyelhető elektronikus érzékelővel (e-Celsius®, BodyCap, Caen, Franciaország), amely folyamatos validált mérést biztosít
|
A folyamatos mérést a verseny előtt 30 perctől a verseny vége utáni 2 óráig gyűjtöttük minden úszó esetében
|
|
Vízhőmérséklet változása
Időkeret: A folyamatos mérést a verseny előtt 30 perctől a verseny vége utáni 2 óráig gyűjtöttük minden úszó esetében
|
A vízhőmérséklet mérése elektronikus érzékelővel (iButton® Maxim Integrated), amely folyamatos validált mérést biztosít
|
A folyamatos mérést a verseny előtt 30 perctől a verseny vége utáni 2 óráig gyűjtöttük minden úszó esetében
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testösszetétel, testtömeg
Időkeret: Egy mérést a verseny előtti napon értékeltek
|
A testtömeget (kg-ban) bioelektromos impedanciaanalízissel (mBCA 525, Seca, Németország) mértük.
|
Egy mérést a verseny előtti napon értékeltek
|
|
Testösszetétel, zsírtömeg
Időkeret: Egy mérést a verseny előtti napon értékeltek
|
A zsírtömeget (kg-ban, a testtömeg %-ában [a zsírtömeget és a testtömeget kombináltuk a testtömeg %-ának megadásához) bioelektromos impedanciaanalízissel mértük (mBCA 525, Seca, Németország).
|
Egy mérést a verseny előtti napon értékeltek
|
|
Testösszetétel, zsírmentes tömeg
Időkeret: Egy mérést a verseny előtti napon értékeltek
|
A zsírmentes tömeget (kg-ban, a testtömeg %-a [a zsírmentes tömeget és a testtömeget kombináltuk a testtömeg %-ának megadásához) bioelektromos impedanciaanalízissel (mBCA 525, Seca, Németország) mértük.
|
Egy mérést a verseny előtti napon értékeltek
|
|
Testösszetétel, izomtömeg
Időkeret: Egy mérést a verseny előtti napon értékeltek
|
Az izomtömeget (kg-ban, a testtömeg %-ában [az izomtömeget és a testtömeget kombináltuk a testtömeg %-ának megadásához) bioelektromos impedanciaanalízissel (mBCA 525, Seca, Németország) mértük.
|
Egy mérést a verseny előtti napon értékeltek
|
|
A hideg érzékelése
Időkeret: Az egyik mérést közvetlenül a verseny végén értékelték
|
Közvetlenül a verseny végén a résztvevők hidegérzékelését a Cold Discomfort Scale (CDS, 0-tól 10-ig 10 feletti értékelés) segítségével értékeltük, ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs hideg, a 10 pedig az elviselhetetlen hideget.
|
Az egyik mérést közvetlenül a verseny végén értékelték
|
|
Teljesítmény
Időkeret: Idő minden körben 2500 m és a verseny végén
|
Az egyes körökben mért időt és az úszóverseny időzítését a versenyszervezők és a francia szövetség hivatalos úszási időzítésével gyűjtöttük.
|
Idő minden körben 2500 m és a verseny végén
|
|
Lemorzsolódási arány
Időkeret: Az úszóverseny során a lemorzsolódás után azonnal gyűjtöttük az adatokat minden egyes kieső úszóról
|
Azonosították a lemorzsolódó úszókat, és összegyűjtötték a lemorzsolódás okát
|
Az úszóverseny során a lemorzsolódás után azonnal gyűjtöttük az adatokat minden egyes kieső úszóról
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joffrey Drigny, MD MSC, CHU Caen Normandie
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. május 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. június 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 1.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. március 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- THERMO25
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .