Thermorégulation lors d'une course de 25 km en eau libre (THERMO25)
1 juillet 2020 mis à jour par: Joffrey DRIGNY, University Hospital, Caen
Changements de la température corporelle pendant une course de 25 km en eau libre chez les nageurs d'élite : identification des facteurs prédictifs d'hypothermie et d'abandon
La natation en eau libre est une discipline de natation qui se déroule dans des eaux extérieures telles que les océans ouverts, les lacs et les rivières.
Les nageurs d'élite sont exposés à l'hypothermie lorsqu'ils nagent en eau froide, en particulier dans les courses de longue durée, comme la course de 25 km.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'évolution de la température centrale du corps chez les nageurs avec un suivi continu de la température lors d'une course de 25 km.
L'objectif secondaire est d'identifier les facteurs prédictifs d'hypothermie et d'abandon lié à l'hypothermie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Caen, France, 14000
- CHU Caen Normandie
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les concurrents du Championnat de France 25 km en eau libre qui se sont portés volontaires pour cette étude
La description
Critère d'intégration:
- concurrents du Championnat de France 25 km en eau libre
- participants qui se sont portés volontaires pour cette étude
- un consentement écrit a été obtenu de tous les participants, ainsi que de leurs représentants légaux le cas échéant (c.-à-d. parents pour les participants mineurs).
Critère d'exclusion:
- troubles de la déglutition
- troubles du transit
- IRM prévue dans les 48 heures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la température centrale du corps
Délai: La mesure continue a été collectée de 30 minutes avant la course jusqu'à 2 heures après la fin de la course pour chaque nageur
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Mesure de la température corporelle centrale à l'aide d'un capteur électronique ingérable (e-Celsius®, BodyCap , Caen, France) qui fournit une mesure validée en continu
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La mesure continue a été collectée de 30 minutes avant la course jusqu'à 2 heures après la fin de la course pour chaque nageur
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Changement de température de l'eau
Délai: La mesure continue a été collectée de 30 minutes avant la course jusqu'à 2 heures après la fin de la course pour chaque nageur
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Mesure de la Température de l'Eau à l'aide d'un capteur électronique (iButton® Maxim Integrated) qui fournit une mesure validée en continu
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La mesure continue a été collectée de 30 minutes avant la course jusqu'à 2 heures après la fin de la course pour chaque nageur
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Composition corporelle, masse corporelle
Délai: Une mesure prise la veille de la course
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La masse corporelle (en kg) a été mesurée à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique (mBCA 525, Seca, Allemagne).
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Une mesure prise la veille de la course
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Composition corporelle, masse grasse
Délai: Une mesure prise la veille de la course
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La masse grasse (en kg, % de la masse corporelle [la masse grasse et la masse corporelle ont été combinées pour indiquer le % de la masse corporelle) a été mesurée à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique (mBCA 525, Seca, Allemagne).
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Une mesure prise la veille de la course
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Composition corporelle, masse maigre
Délai: Une mesure prise la veille de la course
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La masse sans graisse (en kg, % de la masse corporelle [la masse sans graisse et la masse corporelle ont été combinées pour indiquer le % de la masse corporelle) a été mesurée à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique (mBCA 525, Seca, Allemagne).
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Une mesure prise la veille de la course
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Composition corporelle, masse musculaire
Délai: Une mesure prise la veille de la course
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La masse musculaire (en kg, % de la masse corporelle [la masse musculaire et la masse corporelle ont été combinées pour indiquer le % de la masse corporelle) a été mesurée à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique (mBCA 525, Seca, Allemagne).
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Une mesure prise la veille de la course
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Perception du froid
Délai: Une mesure évaluée immédiatement à la fin de la course
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Immédiatement à la fin de la course, la perception du froid des participants a été évaluée à l'aide de l'échelle d'inconfort du froid (CDS, avec une note de 0 à 10 sur 10, où 0 indique aucune expérience du froid et 10 indique un froid insupportable)
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Une mesure évaluée immédiatement à la fin de la course
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Performance
Délai: Temps à chaque tour de 2500m et à la fin de la course
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Le temps à chaque tour et le chronométrage des courses de natation ont été collectés en utilisant le chronométrage officiel de natation des organisateurs de la course et de la Fédération française
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Temps à chaque tour de 2500m et à la fin de la course
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Taux d'abandon
Délai: Pendant la course de natation et les données ont été recueillies immédiatement après l'abandon pour chaque nageur qui a abandonné
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Les nageurs qui abandonnent ont été identifiés et la cause de l'abandon a été recueillie
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Pendant la course de natation et les données ont été recueillies immédiatement après l'abandon pour chaque nageur qui a abandonné
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joffrey Drigny, MD MSC, CHU Caen Normandie
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
26 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
3 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2020
Première publication (Réel)
7 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- THERMO25
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .