Termorregulación durante una carrera de aguas abiertas de 25 km (THERMO25)
24 de marzo de 2025 actualizado por: University Hospital, Caen
Cambios en la temperatura central del cuerpo durante una carrera de aguas abiertas de 25 km en nadadores de élite: identificación de predictores de hipotermia y abandonos
La natación en aguas abiertas es una disciplina de natación que se lleva a cabo en aguas al aire libre, como océanos abiertos, lagos y ríos.
Los nadadores de élite están expuestos a la hipotermia cuando nadan en agua fría, especialmente en carreras de larga duración, como la carrera de 25 km.
El objetivo de este estudio es evaluar el cambio en la temperatura corporal central en nadadores con monitoreo continuo de temperatura durante una carrera de 25 km.
El objetivo secundario es identificar los predictores de hipotermia y abandono relacionado con la hipotermia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Caen, Francia, 14000
- CHU Caen Normandie
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 45 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los competidores del Campeonato de Francia de Aguas Abiertas de 25 km que se ofrecieron como voluntarios para este estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- competidores del Campeonato de Francia de Aguas Abiertas de 25 km
- participantes que se ofrecieron como voluntarios para este estudio
- se obtuvo el consentimiento por escrito de todos los participantes, así como de sus representantes legales cuando correspondía (es decir, padres de participantes menores de edad).
Criterio de exclusión:
- trastornos de la deglución
- trastornos del tránsito
- RM programada dentro de las 48 horas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la temperatura central del cuerpo
Periodo de tiempo: Se recogieron mediciones continuas desde 30 minutos antes de la carrera hasta 2 horas después del final de la carrera para cada nadador.
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Medición de la temperatura central del cuerpo mediante un sensor electrónico ingerible (e-Celsius®, BodyCap, Caen, Francia) que proporciona una medición continua validada
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Se recogieron mediciones continuas desde 30 minutos antes de la carrera hasta 2 horas después del final de la carrera para cada nadador.
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Cambio en la temperatura del agua
Periodo de tiempo: Se recogieron mediciones continuas desde 30 minutos antes de la carrera hasta 2 horas después del final de la carrera para cada nadador.
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Medición de la temperatura del agua mediante un sensor electrónico (iButton® Maxim Integrated) que proporciona una medición continua validada
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Se recogieron mediciones continuas desde 30 minutos antes de la carrera hasta 2 horas después del final de la carrera para cada nadador.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Composición corporal, masa corporal
Periodo de tiempo: Una medida evaluada el día antes de la carrera
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La masa corporal (en kg) se midió mediante análisis de impedancia bioeléctrica (mBCA 525, Seca, Alemania).
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Una medida evaluada el día antes de la carrera
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Composición corporal, masa grasa
Periodo de tiempo: Una medida evaluada el día antes de la carrera
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La masa grasa (en kg, % de masa corporal [la masa grasa y la masa corporal se combinaron para informar el % de masa corporal] se midió mediante análisis de impedancia bioeléctrica (mBCA 525, Seca, Alemania).
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Una medida evaluada el día antes de la carrera
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Composición corporal, masa magra
Periodo de tiempo: Una medida evaluada el día antes de la carrera
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La masa libre de grasa (en kg, % de masa corporal [la masa libre de grasa y la masa corporal se combinaron para informar el % de masa corporal] se midió mediante análisis de impedancia bioeléctrica (mBCA 525, Seca, Alemania).
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Una medida evaluada el día antes de la carrera
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Composición corporal, masa muscular
Periodo de tiempo: Una medida evaluada el día antes de la carrera
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La masa muscular (en kg, % de masa corporal [la masa muscular y la masa corporal se combinaron para informar el % de masa corporal] se midió mediante análisis de impedancia bioeléctrica (mBCA 525, Seca, Alemania).
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Una medida evaluada el día antes de la carrera
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Percepción del frío
Periodo de tiempo: Una medida evaluada inmediatamente al final de la carrera.
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Inmediatamente al final de la carrera se evaluó la percepción de frío de los participantes mediante la Cold Discomfort Scale (CDS, con calificación de 0 a 10 sobre 10, donde 0 indica que no se experimenta frío y 10 indica frío insoportable)
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Una medida evaluada inmediatamente al final de la carrera.
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Actuación
Periodo de tiempo: Tiempo en cada vuelta de 2500m y al final de la carrera
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El tiempo en cada vuelta y el cronometraje de la carrera de natación se recopilaron utilizando el cronometraje oficial de natación de los organizadores de la carrera y la Federación Francesa.
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Tiempo en cada vuelta de 2500m y al final de la carrera
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Tasa de deserción escolar
Periodo de tiempo: Durante la carrera de natación y los datos se recopilaron inmediatamente después de la deserción para cada nadador que abandonó
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Se identificaron los nadadores que abandonaron y se recopiló la causa del abandono.
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Durante la carrera de natación y los datos se recopilaron inmediatamente después de la deserción para cada nadador que abandonó
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joffrey Drigny, MD MSC, CHU Caen Normandie
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
26 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
3 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- THERMO25
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .