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Thermoregulation während eines 25-km-Freiwasserrennens (THERMO25)

24. März 2025 aktualisiert von: University Hospital, Caen

Veränderungen der Körperkerntemperatur während eines 25-km-Freiwasserrennens bei Eliteschwimmern: Identifizierung von Prädiktoren für Unterkühlung und Aussteiger

Freiwasserschwimmen ist eine Schwimmdisziplin, die in Freiwassergewässern wie offenen Ozeanen, Seen und Flüssen stattfindet. Spitzenschwimmer sind beim Schwimmen in kaltem Wasser einer Unterkühlung ausgesetzt, insbesondere bei Langstreckenläufen wie dem 25-km-Lauf. Ziel dieser Studie ist es, die Veränderung der Körperkerntemperatur bei Schwimmern mit kontinuierlicher Temperaturüberwachung während eines 25-km-Rennens zu bewerten. Das sekundäre Ziel besteht darin, die Prädiktoren für Hypothermie und hypothermiebedingten Schulabbruch zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Caen, Frankreich, 14000
        • CHU Caen Normandie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 45 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Teilnehmer der 25 km langen French Open Water Championship, die sich freiwillig für diese Studie gemeldet haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer der 25-km-Französischen Open-Water-Meisterschaft
  • Teilnehmer, die sich freiwillig für diese Studie gemeldet haben
  • Die schriftliche Zustimmung aller Teilnehmer sowie gegebenenfalls ihrer gesetzlichen Vertreter (d. h. Eltern für minderjährige Teilnehmer).

Ausschlusskriterien:

  • Schluckstörungen
  • Transitstörungen
  • MRT innerhalb von 48 Stunden geplant

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Körperkerntemperatur
Zeitfenster: Für jeden Schwimmer wurden von 30 Minuten vor dem Rennen bis 2 Stunden nach Ende des Rennens kontinuierliche Messungen durchgeführt
Messung der Körperkerntemperatur mithilfe eines einnehmbaren elektronischen Sensors (e-Celsius®, BodyCap, Caen, Frankreich), der eine kontinuierliche validierte Messung ermöglicht
Für jeden Schwimmer wurden von 30 Minuten vor dem Rennen bis 2 Stunden nach Ende des Rennens kontinuierliche Messungen durchgeführt
Änderung der Wassertemperatur
Zeitfenster: Für jeden Schwimmer wurden von 30 Minuten vor dem Rennen bis 2 Stunden nach Ende des Rennens kontinuierliche Messungen durchgeführt
Messung der Wassertemperatur mithilfe eines elektronischen Sensors (iButton® Maxim Integrated), der eine kontinuierliche validierte Messung ermöglicht
Für jeden Schwimmer wurden von 30 Minuten vor dem Rennen bis 2 Stunden nach Ende des Rennens kontinuierliche Messungen durchgeführt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung, Körpermasse
Zeitfenster: Eine Messung wurde am Tag vor dem Rennen ausgewertet
Die Körpermasse (in kg) wurde mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (mBCA 525, Seca, Deutschland) gemessen.
Eine Messung wurde am Tag vor dem Rennen ausgewertet
Körperzusammensetzung, Fettmasse
Zeitfenster: Eine Messung wurde am Tag vor dem Rennen ausgewertet
Die Fettmasse (in kg, % der Körpermasse [Fettmasse und Körpermasse wurden kombiniert, um % der Körpermasse anzugeben) wurde mithilfe der bioelektrischen Impedanzanalyse (mBCA 525, Seca, Deutschland) gemessen.
Eine Messung wurde am Tag vor dem Rennen ausgewertet
Körperzusammensetzung, fettfreie Masse
Zeitfenster: Eine Messung wurde am Tag vor dem Rennen durchgeführt
Die fettfreie Masse (in kg, % der Körpermasse [fettfreie Masse und Körpermasse wurden kombiniert, um % der Körpermasse anzugeben) wurde mithilfe der bioelektrischen Impedanzanalyse (mBCA 525, Seca, Deutschland) gemessen.
Eine Messung wurde am Tag vor dem Rennen durchgeführt
Körperzusammensetzung, Muskelmasse
Zeitfenster: Eine Messung wurde am Tag vor dem Rennen durchgeführt
Die Muskelmasse (in kg, % der Körpermasse [Muskelmasse und Körpermasse wurden kombiniert, um % der Körpermasse anzugeben) wurde mithilfe der bioelektrischen Impedanzanalyse (mBCA 525, Seca, Deutschland) gemessen.
Eine Messung wurde am Tag vor dem Rennen durchgeführt
Wahrnehmung von Kälte
Zeitfenster: Eine Messung wurde unmittelbar am Ende des Rennens ausgewertet
Unmittelbar am Ende des Rennens wurde das Kälteempfinden der Teilnehmer anhand der Cold Discomfort Scale (CDS, mit einer Bewertung von 0 bis 10 über 10, wobei 0 kein Kältegefühl und 10 unerträgliche Kälte bedeutet) bewertet.
Eine Messung wurde unmittelbar am Ende des Rennens ausgewertet
Leistung
Zeitfenster: Zeit bei jeder Runde von 2500 m und am Ende des Rennens
Die Zeit für jede Runde und jedes Schwimmrennen wurde anhand der offiziellen Schwimmzeitmessung der Rennorganisatoren und des französischen Verbandes ermittelt
Zeit bei jeder Runde von 2500 m und am Ende des Rennens
Abbruchquote
Zeitfenster: Während des Schwimmwettkampfs wurden unmittelbar nach dem Ausscheiden Daten für jeden ausscheidenden Schwimmer erfasst
Ausscheidende Schwimmer wurden identifiziert und die Gründe für den Ausstieg ermittelt
Während des Schwimmwettkampfs wurden unmittelbar nach dem Ausscheiden Daten für jeden ausscheidenden Schwimmer erfasst

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Caen

Ermittler

  • Hauptermittler: Joffrey Drigny, MD MSC, CHU Caen Normandie

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • THERMO25

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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