Termorregulação durante uma corrida de águas abertas de 25 km (THERMO25)
24 de março de 2025 atualizado por: University Hospital, Caen
Alterações na temperatura central do corpo durante uma corrida de águas abertas de 25 km em nadadores de elite: identificando preditores de hipotermia e desistências
A natação em águas abertas é uma disciplina de natação que ocorre em águas ao ar livre, como oceanos abertos, lagos e rios.
Nadadores de elite ficam expostos à hipotermia ao nadar em água fria, principalmente em provas de longa duração, como a prova de 25 km.
O objetivo deste estudo é avaliar a mudança na temperatura corporal central em nadadores com monitoramento contínuo da temperatura durante uma corrida de 25 km.
O objetivo secundário é identificar os preditores de hipotermia e abandono relacionado à hipotermia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Caen, França, 14000
- CHU Caen Normandie
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 45 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os competidores do Campeonato Francês de Águas Abertas de 25 km que se voluntariaram para este estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- competidores do Campeonato Francês de Águas Abertas de 25 km
- participantes que se voluntariaram para este estudo
- consentimento por escrito foi obtido de todos os participantes, bem como de seus representantes legais, quando aplicável (ou seja, pais de participantes menores de idade).
Critério de exclusão:
- distúrbios de deglutição
- distúrbios de trânsito
- Ressonância magnética agendada em 48 horas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na temperatura central do corpo
Prazo: A medição contínua foi coletada de 30 minutos antes da corrida até 2 horas após o final da corrida para cada nadador
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Medição da temperatura central do corpo usando um sensor eletrônico ingerível (e-Celsius®, BodyCap, Caen, França) que fornece uma medição contínua validada
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A medição contínua foi coletada de 30 minutos antes da corrida até 2 horas após o final da corrida para cada nadador
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Mudança na temperatura da água
Prazo: A medição contínua foi coletada de 30 minutos antes da corrida até 2 horas após o final da corrida para cada nadador
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Medição da temperatura da água usando um sensor eletrônico (iButton® Maxim Integrated) que fornece uma medição contínua validada
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A medição contínua foi coletada de 30 minutos antes da corrida até 2 horas após o final da corrida para cada nadador
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição corporal, massa corporal
Prazo: Uma medição avaliada no dia anterior à corrida
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A massa corporal (em kg) foi medida por análise de impedância bioelétrica (mBCA 525, Seca, Alemanha).
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Uma medição avaliada no dia anterior à corrida
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Composição corporal, massa gorda
Prazo: Uma medição avaliada no dia anterior à corrida
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A massa gorda (em kg, % da massa corporal [massa gorda e massa corporal foram combinadas para relatar % da massa corporal) foi medida usando análise de impedância bioelétrica (mBCA 525, Seca, Alemanha).
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Uma medição avaliada no dia anterior à corrida
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Composição corporal, massa isenta de gordura
Prazo: Uma medição avaliada no dia anterior à corrida
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A massa livre de gordura (em kg, % da massa corporal [massa livre de gordura e massa corporal foram combinadas para relatar % da massa corporal) foi medida usando análise de impedância bioelétrica (mBCA 525, Seca, Alemanha).
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Uma medição avaliada no dia anterior à corrida
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Composição corporal, massa muscular
Prazo: Uma medição avaliada no dia anterior à corrida
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A massa muscular (em kg, % da massa corporal [massa muscular e massa corporal foram combinadas para relatar % da massa corporal) foi medida usando análise de impedância bioelétrica (mBCA 525, Seca, Alemanha).
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Uma medição avaliada no dia anterior à corrida
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Percepção de Frio
Prazo: Uma medição avaliada imediatamente no final da corrida
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Imediatamente ao final da corrida, a percepção de frio dos participantes foi avaliada por meio da Cold Discomfort Scale (CDS, com classificação de 0 a 10 sobre 10, onde 0 indica nenhuma experiência de frio e 10 indica frio insuportável)
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Uma medição avaliada imediatamente no final da corrida
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Desempenho
Prazo: Tempo a cada volta de 2500m e no final da corrida
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O tempo em cada volta e o tempo da corrida de natação foram coletados usando o tempo oficial de natação dos organizadores da corrida e da Federação Francesa
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Tempo a cada volta de 2500m e no final da corrida
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Taxa de abandono
Prazo: Durante a prova de natação e os dados foram coletados imediatamente após a desistência de cada nadador que desistiu
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Os nadadores que abandonaram foram identificados e a causa do abandono foi coletada
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Durante a prova de natação e os dados foram coletados imediatamente após a desistência de cada nadador que desistiu
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Joffrey Drigny, MD MSC, CHU Caen Normandie
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
26 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
3 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2025
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- THERMO25
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .