Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терморегуляция во время забега на 25 км по открытой воде (THERMO25)

24 марта 2025 г. обновлено: University Hospital, Caen

Изменения внутренней температуры тела во время забега на 25 км в открытой воде у элитных пловцов: выявление предикторов гипотермии и выбывания

Плавание в открытой воде - это дисциплина плавания, которая проводится в открытых водах, таких как открытые океаны, озера и реки. Элитные пловцы подвергаются переохлаждению при плавании в холодной воде, особенно в длительных гонках, таких как забег на 25 км. Целью данного исследования является оценка изменения температуры ядра тела у пловцов при непрерывном мониторинге температуры во время забега на 25 км. Второстепенная цель состоит в том, чтобы определить предикторы гипотермии и отсева, связанного с гипотермией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Гипотермия из-за холодной окружающей среды

Вмешательство/лечение

Другой: Участники заплыва на 25 км

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Caen, Франция, 14000
    - CHU Caen Normandie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 45 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все участники чемпионата Франции по открытой воде на 25 км, которые вызвались участвовать в этом исследовании.

Описание

Критерии включения:

участники чемпионата Франции по открытой воде на 25 км
участников, которые вызвались участвовать в этом исследовании
письменное согласие было получено от всех участников, а также их законных представителей, когда это применимо (т.е. родители для несовершеннолетних участников).

Критерий исключения:

нарушения глотания
нарушения транзита
МРТ запланировано в течение 48 часов

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение внутренней температуры тела Временное ограничение: Непрерывные измерения проводились с 30 минут до забега до 2 часов после окончания забега для каждого пловца.	Измерение внутренней температуры тела с помощью проглатываемого электронного датчика (e-Celsius®, BodyCap, Кан, Франция), который обеспечивает непрерывное подтвержденное измерение	Непрерывные измерения проводились с 30 минут до забега до 2 часов после окончания забега для каждого пловца.
Изменение температуры воды Временное ограничение: Непрерывные измерения проводились с 30 минут до забега до 2 часов после окончания забега для каждого пловца.	Измерение температуры воды с помощью электронного датчика (встроенного iButton® Maxim), который обеспечивает непрерывное проверенное измерение.	Непрерывные измерения проводились с 30 минут до забега до 2 часов после окончания забега для каждого пловца.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Состав тела, масса тела Временное ограничение: Одно измерение, оцененное за день до гонки	Массу тела (в кг) измеряли с помощью анализа биоэлектрического импеданса (mBCA 525, Seca, Германия).	Одно измерение, оцененное за день до гонки
Состав тела, жировая масса Временное ограничение: Одно измерение, оцененное за день до гонки	Массу жира (в кг, % от массы тела [жировая масса и масса тела были объединены для получения % от массы тела) измеряли с помощью анализа биоэлектрического импеданса (mBCA 525, Seca, Германия).	Одно измерение, оцененное за день до гонки
Состав тела, безжировая масса Временное ограничение: Одно измерение, оцененное за день до гонки	Массу без жира (в кг, % от массы тела [массу без жира и массу тела объединяли для получения % от массы тела) измеряли с помощью анализа биоэлектрического импеданса (mBCA 525, Seca, Германия).	Одно измерение, оцененное за день до гонки
Состав тела, мышечная масса Временное ограничение: Одно измерение, оцененное за день до гонки	Мышечная масса (в кг, % от массы тела [мышечная масса и масса тела были объединены для получения % от массы тела) измерялась с использованием анализа биоэлектрического импеданса (mBCA 525, Seca, Германия).	Одно измерение, оцененное за день до гонки
Восприятие холода Временное ограничение: Одно измерение оценивается сразу в конце гонки.	Непосредственно по окончании забега участники оценивали восприятие холода с помощью Шкалы дискомфорта от холода (CDS, с оценкой от 0 до 10 из 10, где 0 означает отсутствие ощущения холода, а 10 - невыносимый холод).	Одно измерение оценивается сразу в конце гонки.
Производительность Временное ограничение: Время на каждом круге 2500 м и в конце гонки	Время на каждом круге и хронометраж гонки по плаванию были собраны с использованием официальных хронометражей от организаторов гонки и Французской федерации.	Время на каждом круге 2500 м и в конце гонки
Уровень отчисления Временное ограничение: Во время заплыва данные собирались сразу после выбывания для каждого выбывшего пловца.	Были выявлены пловцы, которые выбыли, и была собрана причина выбывания.	Во время заплыва данные собирались сразу после выбывания для каждого выбывшего пловца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Caen

Следователи

Главный следователь: Joffrey Drigny, MD MSC, CHU Caen Normandie

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

26 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2025 г.

Последняя проверка