Termoregulering under et 25 km Open Water Race (THERMO25)
24. marts 2025 opdateret af: University Hospital, Caen
Ændringer i kropskernetemperatur under et 25 km åbent vandløb hos elitesvømmere: Identifikation af forudsigelser for hypotermi og frafald
Svømning i åbent vand er en svømmedisciplin, der foregår i udendørs vand såsom åbne hav, søer og floder.
Elitesvømmere er udsat for hypotermi, når de svømmer i koldt vand, især i langvarige løb, såsom 25 km-løbet.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ændringen i kropskernetemperatur hos svømmere med kontinuerlig temperaturovervågning under et 25 km løb.
Det sekundære mål er at identificere prædiktorerne for hypotermi og hypotermi-relateret frafald.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
24
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 45 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle konkurrenterne i 25 km French Open Water Championship, som meldte sig frivilligt til denne undersøgelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deltagere i 25 km French Open Water Championship
- deltagere, der meldte sig frivilligt til denne undersøgelse
- Der blev indhentet skriftligt samtykke fra alle deltagere såvel som deres juridiske repræsentanter, når det var relevant (dvs. forældre til mindreårige deltagere).
Ekskluderingskriterier:
- synkebesvær
- transit lidelser
- MR planlagt inden for 48 timer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kropskernetemperatur
Tidsramme: Kontinuerlig måling blev indsamlet fra 30 minutter før løbet til 2 timer efter løbets afslutning for hver svømmer
|
Måling af kropskernetemperatur ved hjælp af en indtagelig elektronisk sensor (e-Celsius®, BodyCap, Caen, Frankrig), som giver en kontinuerlig valideret måling
|
Kontinuerlig måling blev indsamlet fra 30 minutter før løbet til 2 timer efter løbets afslutning for hver svømmer
|
|
Ændring i vandtemperatur
Tidsramme: Kontinuerlig måling blev indsamlet fra 30 minutter før løbet til 2 timer efter løbets afslutning for hver svømmer
|
Måling af vandtemperaturen ved hjælp af en elektronisk sensor (iButton® Maxim Integrated), som giver en kontinuerlig valideret måling
|
Kontinuerlig måling blev indsamlet fra 30 minutter før løbet til 2 timer efter løbets afslutning for hver svømmer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropssammensætning, kropsmasse
Tidsramme: En måling vurderet dagen før løbet
|
Kropsmasse (i kg) blev målt ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (mBCA 525, Seca, Tyskland).
|
En måling vurderet dagen før løbet
|
|
Kropssammensætning, fedtmasse
Tidsramme: En måling vurderet dagen før løbet
|
Fedtmasse (i kg, % af kropsmasse [fedtmasse og kropsmasse blev kombineret for at rapportere % af kropsmasse) blev målt ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (mBCA 525, Seca, Tyskland).
|
En måling vurderet dagen før løbet
|
|
Kropssammensætning, fedtfri masse
Tidsramme: En måling vurderet dagen før løbet
|
Fedtfri masse (i kg, % af kropsmasse [fedtfri masse og kropsmasse blev kombineret for at rapportere % af kropsmasse) blev målt ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (mBCA 525, Seca, Tyskland).
|
En måling vurderet dagen før løbet
|
|
Kropssammensætning, muskelmasse
Tidsramme: En måling vurderet dagen før løbet
|
Muskelmasse (i kg, % af kropsmasse [muskelmasse og kropsmasse blev kombineret for at rapportere % af kropsmasse) blev målt ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (mBCA 525, Seca, Tyskland).
|
En måling vurderet dagen før løbet
|
|
Opfattelse af kulde
Tidsramme: En måling vurderet umiddelbart efter løbets afslutning
|
Umiddelbart i slutningen af løbet blev deltagernes opfattelse af kulde vurderet ved hjælp af Cold Discomfort Scale (CDS, med rating fra 0 til 10 over 10, hvor 0 indikerer ingen oplevelse af kulde og 10 indikerer uudholdelig kulde)
|
En måling vurderet umiddelbart efter løbets afslutning
|
|
Ydeevne
Tidsramme: Tid ved hver omgang på 2500m og ved slutningen af løbet
|
Tiden for hver omgang og svømmeløbstiden blev indsamlet ved hjælp af den officielle svømmetid fra løbsarrangørerne og det franske forbund
|
Tid ved hver omgang på 2500m og ved slutningen af løbet
|
|
Frafaldsprocent
Tidsramme: Under svømmeløbet og data blev indsamlet umiddelbart efter frafald for hver svømmer, der droppede ud
|
Svømmere, der droppede ud, blev identificeret, og årsagen til frafald blev indsamlet
|
Under svømmeløbet og data blev indsamlet umiddelbart efter frafald for hver svømmer, der droppede ud
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joffrey Drigny, MD MSC, CHU Caen Normandie
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. maj 2019
Studieafslutning (Faktiske)
3. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
7. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
26. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2025
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- THERMO25
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .