- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04460339
Lämmönsäätö 25 km:n avovesikilpailun aikana (THERMO25)
maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Caen
Muutokset kehon sisälämpötilassa 25 km:n avovesikilpailun aikana huippuuimareissa: hypotermian ja putoamisen ennustajien tunnistaminen
Avovesiuinti on uintilaji, joka tapahtuu ulkovesissä, kuten avomerissä, järvissä ja joissa.
Huippuuimarit altistuvat hypotermialle uidessaan kylmässä vedessä, erityisesti pitkissä kilpailuissa, kuten 25 km:n kilpailussa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uimareiden kehon sisälämpötilan muutosta jatkuvalla lämpötilan seurannalla 25 kilometrin kilpailun aikana.
Toissijaisena tavoitteena on tunnistaa hypotermian ja hypotermiaan liittyvän keskeyttämisen ennustajat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki 25 km:n Ranskan avovesimestaruuskilpailun kilpailijat, jotka osallistuivat tähän tutkimukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25 km:n Ranskan avovesimestaruuskilpailun kilpailijat
- osallistujia, jotka osallistuivat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen
- kirjallinen suostumus hankittiin kaikilta osallistujilta sekä heidän laillisilta edustajilta tarvittaessa (esim. alaikäisten osallistujien vanhemmat).
Poissulkemiskriteerit:
- nielemishäiriöt
- kulkuhäiriöt
- MRI suunniteltu 48 tunnin sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon sisälämpötilassa
Aikaikkuna: Jatkuva mittaus kerättiin 30 minuutista ennen kilpailua 2 tuntiin kilpailun päättymisen jälkeen jokaisesta uimarista
|
Kehon sisälämpötilan mittaus nieltävällä elektronisella anturilla (e-Celsius®, BodyCap, Caen, Ranska), joka tarjoaa jatkuvan validoidun mittauksen
|
Jatkuva mittaus kerättiin 30 minuutista ennen kilpailua 2 tuntiin kilpailun päättymisen jälkeen jokaisesta uimarista
|
|
Veden lämpötilan muutos
Aikaikkuna: Jatkuva mittaus kerättiin 30 minuutista ennen kilpailua 2 tuntiin kilpailun päättymisen jälkeen jokaisesta uimarista
|
Veden lämpötilan mittaus elektronisella anturilla (iButton® Maxim Integrated), joka tarjoaa jatkuvan validoidun mittauksen
|
Jatkuva mittaus kerättiin 30 minuutista ennen kilpailua 2 tuntiin kilpailun päättymisen jälkeen jokaisesta uimarista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus, kehon massa
Aikaikkuna: Yksi mittaus arvioitiin kilpailua edeltävänä päivänä
|
Kehon massa (kg) mitattiin käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä (mBCA 525, Seca, Saksa).
|
Yksi mittaus arvioitiin kilpailua edeltävänä päivänä
|
|
Kehon koostumus, rasvamassa
Aikaikkuna: Yksi mittaus arvioitiin kilpailua edeltävänä päivänä
|
Rasvamassa (kg, % kehon massasta [rasvamassa ja kehon massa yhdistettiin ilmoittamaan % kehon massasta) mitattiin käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä (mBCA 525, Seca, Saksa).
|
Yksi mittaus arvioitiin kilpailua edeltävänä päivänä
|
|
Kehon koostumus, rasvaton massa
Aikaikkuna: Yksi mittaus arvioitiin kilpailua edeltävänä päivänä
|
Rasvaton massa (kg, % kehon massasta [rasvaton massa ja kehon massa yhdistettiin ilmoittamaan % kehon massasta) mitattiin käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä (mBCA 525, Seca, Saksa).
|
Yksi mittaus arvioitiin kilpailua edeltävänä päivänä
|
|
Kehon koostumus, lihasmassa
Aikaikkuna: Yksi mittaus arvioitiin kilpailua edeltävänä päivänä
|
Lihasmassa (kg, % ruumiinmassasta [lihasmassa ja kehon massa yhdistettiin ilmoittamaan % ruumiinmassasta) mitattiin käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä (mBCA 525, Seca, Saksa).
|
Yksi mittaus arvioitiin kilpailua edeltävänä päivänä
|
|
Kylmän käsitys
Aikaikkuna: Yksi mittaus arvioitiin välittömästi kilpailun lopussa
|
Välittömästi kilpailun lopussa arvioitiin osallistujien kylmyyshavaintoja Cold Discomfort Scale -asteikolla (CDS, arvosana 0-10 yli 10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kylmää ole kokemusta ja 10 tarkoittaa sietämätöntä kylmyyttä).
|
Yksi mittaus arvioitiin välittömästi kilpailun lopussa
|
|
Esitys
Aikaikkuna: Aika jokaisella 2500 metrin kierroksella ja kilpailun lopussa
|
Jokaisen kierroksen aika ja uintikilpailun ajoitus kerättiin käyttämällä kilpailun järjestäjien ja Ranskan liiton virallista uintiaikaa
|
Aika jokaisella 2500 metrin kierroksella ja kilpailun lopussa
|
|
Pudotusprosentti
Aikaikkuna: Uintikilpailun aikana tiedot kerättiin välittömästi keskeyttämisen jälkeen jokaisesta uimarista, joka on pudonnut
|
Keskeyttäneet uimarit tunnistettiin ja keskeyttämisen syyt kerättiin
|
Uintikilpailun aikana tiedot kerättiin välittömästi keskeyttämisen jälkeen jokaisesta uimarista, joka on pudonnut
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joffrey Drigny, MD MSC, CHU Caen Normandie
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 26. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- THERMO25
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .