Termoregulace během 25 km závodu na otevřené vodě (THERMO25)
24. března 2025 aktualizováno: University Hospital, Caen
Změny tělesné teploty během 25 km závodu na otevřené vodě pro elitní plavce: Identifikace prediktorů hypotermie a výpadků
Plavání na otevřené vodě je plavecká disciplína, která se odehrává ve venkovní vodě, jako jsou otevřené oceány, jezera a řeky.
Elitní plavci jsou vystaveni podchlazení při plavání ve studené vodě, zejména při dlouhých závodech, jako je závod na 25 km.
Cílem této studie je vyhodnotit změnu tělesné teploty u plavců s nepřetržitým sledováním teploty během závodu na 25 km.
Sekundárním cílem je identifikovat prediktory hypotermie a s hypotermií souvisejícího odpadnutí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 45 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni závodníci francouzského mistrovství na otevřené vodě na 25 km, kteří se dobrovolně přihlásili do této studie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- soutěžící francouzského mistrovství na 25 km na otevřené vodě
- účastníků, kteří se dobrovolně přihlásili do této studie
- písemný souhlas byl získán od všech účastníků, případně i jejich zákonných zástupců (tj. rodiče pro nezletilé účastníky).
Kritéria vyloučení:
- poruchy polykání
- tranzitní poruchy
- MRI naplánováno do 48 hodin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tělesné teploty
Časové okno: Průběžné měření bylo shromažďováno od 30 minut před závodem do 2 hodin po skončení závodu pro každého plavce
|
Měření tělesné teploty pomocí elektronického senzoru (e-Celsius®, BodyCap, Caen, Francie), který poskytuje nepřetržité ověřené měření
|
Průběžné měření bylo shromažďováno od 30 minut před závodem do 2 hodin po skončení závodu pro každého plavce
|
|
Změna teploty vody
Časové okno: Průběžné měření bylo shromažďováno od 30 minut před závodem do 2 hodin po skončení závodu pro každého plavce
|
Měření teploty vody pomocí elektronického senzoru (iButton® Maxim Integrated), který poskytuje nepřetržité validované měření
|
Průběžné měření bylo shromažďováno od 30 minut před závodem do 2 hodin po skončení závodu pro každého plavce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení těla, tělesná hmotnost
Časové okno: Jedno měření vyhodnoceno den před závodem
|
Tělesná hmotnost (v kg) byla měřena pomocí analýzy bioelektrické impedance (mBCA 525, Seca, Německo).
|
Jedno měření vyhodnoceno den před závodem
|
|
Složení těla, tuková hmota
Časové okno: Jedno měření vyhodnoceno den před závodem
|
Tuková hmota (v kg, % tělesné hmotnosti [tuková hmota a tělesná hmota byly kombinovány, aby se uvedlo % tělesné hmotnosti) byla měřena pomocí bioelektrické impedanční analýzy (mBCA 525, Seca, Německo).
|
Jedno měření vyhodnoceno den před závodem
|
|
Složení těla, hmota bez tuku
Časové okno: Jedno měření vyhodnoceno den před závodem
|
Hmotnost bez tuku (v kg, % tělesné hmotnosti [hmotnost bez tuku a tělesná hmotnost byly kombinovány, aby se uvádělo % tělesné hmotnosti) byla měřena pomocí analýzy bioelektrické impedance (mBCA 525, Seca, Německo).
|
Jedno měření vyhodnoceno den před závodem
|
|
Stavba těla, svalová hmota
Časové okno: Jedno měření vyhodnoceno den před závodem
|
Svalová hmota (v kg, % tělesné hmoty [svalová hmota a tělesná hmota byly kombinovány, aby se uvádělo % tělesné hmoty) byla měřena pomocí bioelektrické impedanční analýzy (mBCA 525, Seca, Německo).
|
Jedno měření vyhodnoceno den před závodem
|
|
Vnímání chladu
Časové okno: Jedno měření vyhodnoceno bezprostředně na konci závodu
|
Bezprostředně na konci závodu bylo hodnoceno vnímání chladu účastníků pomocí Cold Discomfort Scale (CDS, s hodnocením od 0 do 10 nad 10, kde 0 značí, že necítí chlad a 10 značí nesnesitelné nachlazení).
|
Jedno měření vyhodnoceno bezprostředně na konci závodu
|
|
Výkon
Časové okno: Čas v každém kole 2500m a na konci závodu
|
Čas v každém kole a měření času plaveckého závodu bylo shromažďováno pomocí oficiálních časů plavání od organizátorů závodu a Francouzské federace
|
Čas v každém kole 2500m a na konci závodu
|
|
Míra opuštění
Časové okno: Během plaveckého závodu a data byla sbírána ihned po vypadnutí pro každého plavce, který odpadl
|
Plavci, kteří odpadli, byli identifikováni a byla shromážděna příčina odpadnutí
|
Během plaveckého závodu a data byla sbírána ihned po vypadnutí pro každého plavce, který odpadl
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joffrey Drigny, MD MSC, CHU Caen Normandie
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
26. května 2019
Dokončení studie (Aktuální)
3. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
7. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
26. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- THERMO25
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .