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集中治療患者の生存状況に対する血液型の影響

2022年2月7日 更新者:Sibel Köstekli、Zonguldak Bulent Ecevit University

集中治療患者の生存に対する異なる血液型の影響の調査

この研究は、初めて集中治療室で治療および維持された集中治療患者の90日生存率に対するさまざまな血液型の影響を調べるために計画されました。

この研究は遡及的記述研究です。 2014年1月1日から2019年12月31日までの間、黒海西部地域の州立病院および大学病院の集中治療室で初めて、18歳以上の患者(内科患者と外科患者の両方)が入院した。 , 集中治療室に少なくとも 24 時間入院し、90 日以内に集中治療室から退院した患者は全員、患者情報フォームのすべての情報に自動化システムからアクセスできます。

この研究は、研究が実施される病院の情報処理部門から患者の「患者情報フォーム」に必要なデータを収集することにより、2020年4月1日から2020年7月1日まで実施されます。

調査の概要

詳細な説明

集中治療室;これらは、生命の危険にさらされている患者に最高レベルの利益を提供するために高度な技術ツールや機器が使用され、患者の治療とケアを専門とする医師と看護師が関与する部門です。 集中治療患者; 「生理的代償不全により危険にさらされている患者や生理的変動のある患者を予防するには、医師と看護師が調和して生存を確保する治療を行う必要があり、この治療は特に詳細に波を示さずに適用する必要があります」とケア、そして予期せぬ有害事象。 集中治療チームによる即時介入を行うために継続的なモニタリングを必要とする患者。 定義からわかるように、集中治療患者とは、生命を脅かす状態の存在により、綿密な監視と生命機能の制御を必要とするいくつかのシステムの影響により、全身状態が急速に変化する患者です。

呼吸器、循環器、神経など 多くの重要な健康上の問題により生命の危険にさらされている患者の慢性疾患、遺伝的、個人的および環境的要因などの多くの状態が、患者の予後に影響を与える可能性があります。 これらの要因に加えて、証拠は不十分ですが、血液型が集中治療患者の生存に有効であることが報告されています。 根底にある状況が何であれ、健康な生活を維持するために最も重要なのは間違いなく血液です。 静脈内を循環する血液量から血球の構造に至るまで、多くの場合に人間の健康に影響を与えることが知られています。

1899 年と 1900 年に、人間の血液はいくつかの生理学的特徴により個人ごとに異なることが初めて発見されました。 発見されたこれらの異なる血液型は、A、B、AB です。 その後、Rh 因子と O (ゼロ) 血液型の発見により、血液型が人間に及ぼす影響と違いに関する研究が急速に増加しました。 現在、血液型と病気の関係についての研究が続けられています。

いくつかの研究の結果、 AB 血液型は、静脈血栓塞栓症と冠状動脈疾患の両方において危険因子として役割を果たしていることが判明しています。 AB 型血液型における動脈血栓性イベントと静脈血栓症イベントのリスク AB 型血液型には、高レベルのフォンヴィレブランド因子 (vWF) と第 VIII 因子が含まれているという証拠があります。集中治療患者の動員の制限によっては、他の診療所に入院している患者と比較して、患者に対する血液型の悪影響が増大する可能性があります。 ただし、出血のリスクが高い患者グループでは、フォンヴィレブランド因子(vWF)および第 VIII 因子のレベルが高い AB 血液型の患者に対して、これにより追加の利点がもたらされる可能性があります。 フランキーニらの研究では、 血液型が O の患者、特に失血のリスクが高い外科手術において、出血率が大幅に増加したと報告されています。 したがって、AB 血液型の患者は大規模な心臓手術後に生存する可能性が高いことが観察されており、この状況は輸血回数の減少と関連して説明されます。 Dentaliらのメタアナリシス研究の結果。 また、出血の観点から血液型が O であることが重要な遺伝的要因である可能性があることも指摘されています。 集中治療看護師が患者のケアにこの情報を含めることが重要です。

ABO血液型、脂質プロファイル、冠動脈疾患の間の関連性を調べ、その関連性の効果量を決定するために行われた研究では、ABO血液型の患者は総コレステロール値が高く、LDL値が低いことが判明した。 ジャンら。彼らは、経皮的冠動脈インターベンションを受けている安定冠動脈患者において、ABO血液型は年齢、性別、血圧と関連していないが、血液型は2年心臓死亡と関連していることを発見した。

患者の予後に影響を与える遺伝的多様性が、集中治療を受けた後の生存を決定する要因であることは知られていますが、臨床現場で短期間に評価することは困難であり、費用がかかる場合があります。 また、今日の集中治療室にいる重症患者の予後を予測することもできます。 まだとても難しいです。 これに関連して、個別化医療。これにより、遺伝的、環境的、社会的要因から生じる患者のリスクをより深く理解し、治療結果のより適切な計画を立てることができます。 重篤な病気の発症時に、患者を効果的に管理するために考えられるすべての危険因子を知ることは、より成功した治療とケアの成果を達成するチャンスを生み出します。 遺伝的多様性の生存への影響を判断することはより困難ですが、長い時間と費用がかかるものは何もありませんが、ABO血液型のリスク分類システムによる生存への影響は、両方を追加することでより簡単で、患者にとって追加の利益をもたらします。サヤビリルの保健省によって迅速かつ無料で提供される。 Türkiye APACHE II (急性生理学および慢性健康評価) は、承認され集中治療を受ける疾患の重症度に応じて予想死亡率を計算するために最も一般的に使用される尺度です。

研究の結果、患者の血液型と死亡率との間に関係があると考えられています。 Sladeらの研究では、患者が集中治療室に入院した後、血液型と死亡率の関係が 90 日間評価されました。 AB型血液型の集中治療を受けた患者は、他の血液型患者と比較して90日生存期間が長いことが判明しています。 この結果に沿って、集中治療患者に対するリスク評価スケールと血液型因子の追加に関する研究が必要である。

質の高い看護ケアは患者の予後に影響を与える重要な要素です。 個別化された患者ケアの適用は、患者の生理学的、心理的、社会的健康にプラスの影響を与えると予測されています。 看護師は、集中治療室でいかなる場合でも患者の隣で重要な状態にある医療専門家です。 集中治療室での多くの介入の中心となる看護師の質の高いケアは、死亡率を含む患者の転帰の改善と関連しています。 この情報に基づいて、初めて集中治療室で治療および維持された集中治療患者の 90 日生存率に対するさまざまな血液型の影響を調べる研究が計画されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3114

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Meşrutiyet
      • Zonguldak、Meşrutiyet、七面鳥、67100
        • Zonguldak Atatürk State Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

黒海西部地域にあるゾングルダク・アタチュルク州立病院では、2014年1月1日から2019年12月31日まで集中治療室(内科患者と外科患者の両方)で治療が行われた。 集中治療室に入院する患者の数は病院の情報処理装置から求められ、4,120 人と決定されました。 これらの患者が研究の世界を形成します。 これらの患者のうち、初めて集中治療室に入院するすべての患者、少なくとも 24 時間集中治療室にいるすべての患者、90 日以内に集中治療室から退院するすべての患者、データ収集フォームのすべての情報、 18歳以上がサンプルグループとなります。

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること
  • 初めて集中治療室に入ったのですが、
  • 集中治療室に少なくとも24時間滞在すること。
  • 90日以内に集中治療室から退院する
  • 患者情報フォームのすべての情報には自動化システムからアクセスできます。

除外基準:

  • 18歳未満であること
  • 以前に集中治療室で眠っていた
  • 集中治療入院は24時間以内に終了した。
  • 集中治療室に90日以上入院している
  • 自動化システムからの患者情報フォームのすべての質問に回答できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の血液型とrh因子との相関関係と集中治療室入院時の二次合併症発症の調査
時間枠:集中治療室の患者に入院後 90 日以内に合併症が発生したかどうか
重篤な病気の発症時に、患者を効果的に管理するために考えられるすべての危険因子を知ることは、より成功した治療とケアの結果を達成する機会を生み出します。遺伝的多様性が生存に及ぼす影響を判断することはより困難で時間もコストもかかりますが、生存への影響に応じてリスク分類システムに ABO 血液型を当てはめることも、より簡単、迅速、かつ安価になるため、患者にさらなる利点をもたらす可能性があります。集中治療中に使用される死亡リスク診断フォームにはこの要素が欠けていることが観察されています。現在使用されているケア入院。AB血液型が危険因子として静脈血栓塞栓症と冠動脈疾患の両方に関与しており、凝固傾向がある血液型0の患者。特に出血率が大幅に増加することが報告されている。失血の危険性が高い外科的処置。集中治療室で適用される処置とみなされる場合。
集中治療室の患者に入院後 90 日以内に合併症が発生したかどうか
患者の血液型とrh因子と患者の死亡率との相関関係を調べる
時間枠:死亡率は患者が集中治療室に入院してから90日以内に検査される。
研究の結果、患者の血液型と死亡率との間に関係があると考えられています。 研究では;患者が集中治療室に入院した後、血液型と死亡率の関係が 90 日間評価されました。 AB型血液型の集中治療を受けた患者は、他の血液型患者と比較して90日生存期間が長いことが判明しています。 この結果に沿って、集中治療患者に対するリスク評価スケールと血液型因子の追加に関する研究が必要である。
死亡率は患者が集中治療室に入院してから90日以内に検査される。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の侵襲的人工呼吸器の状態および持続時間と患者の90日生存期間との相関関係の検討
時間枠:90日
侵襲的な人工呼吸器によるサポートを受けている患者は、罹患率と死亡率の危険因子です。 なぜなら、人工呼吸器のサポートを受けている患者は、他の患者に比べて合併症のリスクが高まるからです。 この研究では、人工呼吸器のサポートを受けている患者の状態と期間が患者情報フォームに記録され、研究終了時に適切な統計手法間の関係が調査される予定です。
90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sibel Köstekli、Zonguldak Bülent Ecevit University Faculty of Health Sciences Nursing Department

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月1日

一次修了 (実際)

2022年2月5日

研究の完了 (実際)

2022年2月7日

試験登録日

最初に提出

2020年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月1日

最初の投稿 (実際)

2020年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月7日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020-09

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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