- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04460625
Effet du groupe sanguin sur le statut de survie des patients en soins intensifs
Enquête sur l'effet de différents groupes sanguins sur la survie des patients en soins intensifs
La recherche était prévue pour déterminer l'effet de différents groupes sanguins sur la survie à 90 jours des patients en soins intensifs qui ont été traités et maintenus pour la première fois dans l'unité de soins intensifs.
La recherche est une recherche descriptive rétrospective. Pour la première fois dans une unité de soins intensifs âgés de 18 ans et plus, entre le 1er janvier 2014 et le 31 décembre 2019, d'un hôpital public et universitaire de la région occidentale de la mer Noire, dans des unités de soins intensifs (patients médicaux et chirurgicaux) , Tous les patients, qui ont été hospitalisés dans l'unité de soins intensifs pendant au moins 24 heures, sont sortis de l'unité de soins intensifs pendant 90 jours et moins, et toutes les informations du formulaire d'information du patient sont accessibles à partir du système d'automatisation.
La recherche sera menée entre le 01.04.2020 et le 01.07.2020 en collectant les données nécessaires dans le « formulaire d'information du patient » des patients auprès de l'unité de traitement de l'information des hôpitaux où la recherche sera menée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Unités de soins intensifs ; Ce sont des unités où des outils et des équipements technologiques de pointe sont utilisés pour fournir le plus haut niveau d'avantages aux patients en danger de mort, et des médecins et des infirmières spécialisés dans le traitement et les soins des patients sont impliqués. Patients en soins intensifs ; '' Pour prévenir les patients à risque en raison d'une décompensation physiologique et les patients physiquement physiologiquement fluctuants, il faut un traitement à réaliser avec l'harmonie entre le médecin et l'infirmière pour assurer la survie, l'application de ce traitement sans montrer de vagues, en particulier les détails et les soins, et les événements indésirables inattendus. et les patients qui nécessitent une surveillance continue pour fournir une intervention immédiate par l'équipe de soins intensifs. Les patients en soins intensifs, comme on peut le comprendre à partir de la définition, sont les patients dont l'état général change rapidement en raison de la présence d'une affection potentiellement mortelle, en raison de l'impact de plusieurs systèmes qui nécessitent une surveillance étroite et un contrôle des fonctions vitales.
Respiratoire, cardiovasculaire, neurologique, etc. De nombreuses conditions, telles que les maladies chroniques, les facteurs génétiques, individuels et environnementaux, des patients qui sont en danger de mort en raison de nombreux problèmes de santé importants peuvent affecter le pronostic des patients. En plus de ces facteurs, bien que les preuves soient insuffisantes, les groupes sanguins seraient efficaces pour la survie des patients en soins intensifs. Quelle que soit la situation sous-jacente, la chose la plus importante est sans aucun doute le sang pour le maintien d'une vie saine. On sait qu'il affecte la santé humaine dans de nombreux cas, de la quantité de sang circulant dans la veine à la structure des cellules sanguines.
Il a été découvert pour la première fois dans les années 1899 et 1900 que le sang humain diffère d'un individu à l'autre en raison de certaines caractéristiques physiologiques. Ces différents groupes sanguins découverts sont A, B et AB. Plus tard, avec la découverte du facteur Rh avec le groupe sanguin O (zéro), les études sur les effets et les différences des groupes sanguins sur les humains se sont rapidement multipliées. Aujourd'hui, des études sur la relation entre les groupes sanguins et les maladies sont en cours.
À la suite de certaines études; Il a été déterminé que le groupe sanguin AB joue un rôle en tant que facteur de risque à la fois dans la thromboembolie veineuse et la maladie coronarienne. Le risque d'événements thrombotiques artériels et veineux dans le groupe sanguin AB Il est prouvé qu'il a des niveaux élevés de facteur von Willebrand (vWF) et de facteur VIII. En fonction de la limitation de la mobilisation chez les patients en réanimation, elle peut augmenter l'effet négatif du groupe sanguin sur le patient par rapport aux patients hospitalisés dans d'autres cliniques. Cependant, dans les groupes de patients présentant un risque élevé de saignement, cela peut apporter un bénéfice supplémentaire aux patients du groupe sanguin AB avec des taux plus élevés de facteur von Willebrand (vWF) et de facteur VIII. Dans leurs recherches, Franchini et al. A signalé que le taux de saignement augmentait de manière significative chez les patients du groupe sanguin O, en particulier lors d'interventions chirurgicales à haut risque de perte de sang. Par conséquent, il a été observé que les patients de groupe sanguin AB ont plus de chances de survivre après une chirurgie cardiaque majeure et cette situation s'explique par la diminution du nombre de transfusions sanguines. Les résultats de l'étude de méta-analyse de Dentali et al. A également souligné que le fait d'avoir un groupe sanguin O en termes de saignement peut être un facteur génétique important. Il est important que l'infirmière en soins intensifs inclue ces informations dans les soins aux patients.
Dans une étude menée pour déterminer le lien entre le groupe sanguin ABO, les profils lipidiques et la maladie coronarienne et pour déterminer l'ampleur de l'effet du lien, les patients du groupe sanguin A présentaient des taux de cholestérol total plus élevés tandis que des taux de LDL inférieurs. Jiang et al ; Ils ont constaté que les groupes sanguins ABO n'étaient pas associés à l'âge, au sexe et à la pression artérielle chez les patients coronariens stables subissant une intervention coronarienne percutanée, mais que les groupes sanguins étaient associés à la mort cardiaque à 2 ans.
Bien qu'il soit connu que la diversité génétique affectant le pronostic des patients est un facteur déterminant de la survie après une prise en charge en réanimation, elle peut être difficile et coûteuse à évaluer en peu de temps en pratique clinique. Aussi, pour prédire le pronostic des patients critiques dans les unités de soins intensifs aujourd'hui. c'est encore très difficile. Dans ce contexte, la médecine individualisée ; Elle peut permettre une meilleure compréhension des risques pour les patients découlant de facteurs génétiques, environnementaux et sociaux et une meilleure planification des résultats du traitement. Au début d'une maladie grave, connaître tous les facteurs de risque possibles pour gérer efficacement les patients crée une chance d'obtenir de meilleurs résultats de traitement et de soins. plus difficile de déterminer l'effet sur la survie de la diversité génétique, bien qu'il n'y ait rien de long et coûteux, groupe sanguin ABO de l'effet de survie selon le système de classification des risques, l'ajout à la fois d'avantages supplémentaires plus faciles pour le patient à être rapidement et gratuitement par le ministère de la Santé à sağlayabilir. Türkiye APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation) est l'échelle la plus couramment utilisée pour calculer le taux de mortalité attendu en fonction de la gravité de la maladie approuvée et admise en soins intensifs.
On pense que la relation entre les groupes sanguins des patients et la mortalité existe à la suite de la recherche. Dans la recherche de Slade et al; Après l'admission des patients en unité de soins intensifs, la relation entre les groupes sanguins et la mortalité a été évaluée sur la période de 90 jours ; Il a été déterminé que les patients en soins intensifs avec un groupe sanguin AB ont un temps de survie à 90 jours plus élevé que les autres patients du groupe sanguin. Conformément à ce résultat, des études sont nécessaires pour les échelles d'évaluation des risques et l'ajout du facteur de groupe sanguin pour les patients en soins intensifs.
La qualité des soins infirmiers est un facteur important affectant le pronostic des patients. Il est prévu que l'application de soins individualisés aux patients aura un effet positif sur la santé physiologique, psychologique et sociale du patient. Les infirmiers sont des professionnels de la santé qui sont dans un état clé à côté du patient dans tous les cas dans les unités de soins intensifs. Des soins de meilleure qualité des infirmières au centre de nombreuses interventions dans l'unité de soins intensifs ont été associés à de meilleurs résultats pour les patients, y compris la mortalité. Conformément à ces informations, la recherche a été planifiée pour déterminer l'effet de différents groupes sanguins sur la survie à 90 jours des patients en soins intensifs qui ont été traités et maintenus pour la première fois dans l'unité de soins intensifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Meşrutiyet
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Zonguldak, Meşrutiyet, Turquie, 67100
- Zonguldak Atatürk State Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir 18 ans ou plus
- Être dans l'unité de soins intensifs pour la première fois,
- Rester dans l'unité de soins intensifs pendant au moins 24 heures.
- Être sorti de l'unité de soins intensifs en 90 jours et moins
- Toutes les informations contenues dans le formulaire d'informations sur le patient sont accessibles à partir du système d'automatisation.
Critère d'exclusion:
- Avoir moins de 18 ans
- Avoir déjà dormi en unité de soins intensifs
- L'hospitalisation en réanimation s'est terminée en moins de 24 heures.
- Rester dans l'unité de soins intensifs pendant plus de 90 jours
- Incapacité à atteindre toutes les questions du formulaire d'informations sur le patient à partir du système d'automatisation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examen de la corrélation entre le groupe sanguin des patients et le facteur rh et le développement de complications secondaires lors de l'admission aux unités de soins intensifs
Délai: Si des complications se développent ou non dans les 90 jours suivant l'admission des patients en unité de soins intensifs
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Au début d'une maladie grave, connaître tous les facteurs de risque possibles pour gérer efficacement les patients crée une chance d'obtenir de meilleurs résultats de traitement et de soins. Bien qu'il soit plus long et coûteux de déterminer l'effet de la diversité génétique sur la survie, l'ajout de Les groupes sanguins ABO au système de classification du risque en fonction de l'effet sur la survie peuvent également apporter des avantages supplémentaires au patient car ce sera plus facile, plus rapide et peu coûteux. Il est observé que ce facteur est absent des formulaires de diagnostic du risque de mortalité utilisés pendant le traitement intensif. hospitalisation de soins actuellement utilisée. Patients de groupe sanguin 0, chez lesquels le groupe sanguin AB joue un rôle à la fois dans la thromboembolie veineuse et la maladie coronarienne en tant que facteur de risque et leur tendance à la coagulation ; il a été rapporté que le taux de saignement augmente de manière significative, en particulier dans les procédures chirurgicales à haut risque de perte de sang.Si l'on considère que les procédures appliquées en soins intensifs ünit.
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Si des complications se développent ou non dans les 90 jours suivant l'admission des patients en unité de soins intensifs
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Examiner la corrélation entre le groupe sanguin du patient et le facteur rh et la mortalité chez les patients
Délai: Les taux de mortalité seront vérifiés dans les 90 jours suivant l'admission des patients à l'unité de soins intensifs.
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On pense que la relation entre les groupes sanguins des patients et la mortalité existe à la suite de la recherche.
Dans une recherche; Après l'admission des patients en unité de soins intensifs, la relation entre les groupes sanguins et la mortalité a été évaluée sur la période de 90 jours ; Il a été déterminé que les patients en soins intensifs avec un groupe sanguin AB ont un temps de survie à 90 jours plus élevé que les autres patients du groupe sanguin.
Conformément à ce résultat, des études sont nécessaires pour les échelles d'évaluation des risques et l'ajout du facteur de groupe sanguin pour les patients en soins intensifs.
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Les taux de mortalité seront vérifiés dans les 90 jours suivant l'admission des patients à l'unité de soins intensifs.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examen de la corrélation entre l'état et la durée de la ventilation mécanique invasive des patients et la survie à 90 jours des patients
Délai: 90 jours
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Les patients recevant une assistance respiratoire mécanique invasive constituent un facteur de risque de morbidité et de mortalité.
Parce que les patients qui reçoivent une ventilation mécanique augmentent le risque de complications par rapport aux autres patients.
Dans la recherche, le statut et la durée des patients recevant une assistance respiratoire mécanique seront enregistrés avec le formulaire d'information du patient et il est prévu d'examiner la relation entre les méthodes statistiques appropriées à la fin de la recherche.
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sibel Köstekli, Zonguldak Bülent Ecevit University Faculty of Health Sciences Nursing Department
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-09
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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