- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04460625
Veriryhmän vaikutus tehohoitopotilaiden eloonjäämistilaan
Eri veriryhmien vaikutuksen tutkiminen tehohoitopotilaiden eloonjäämiseen
Tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää eri veriryhmien vaikutusta tehohoidossa ensimmäistä kertaa hoidettujen ja pidettyjen tehohoitopotilaiden 90 päivän eloonjäämiseen.
Tutkimus on retrospektiivinen kuvaileva tutkimus. Ensimmäistä kertaa yli 18-vuotiaiden tehohoidossa 1.1.2014–31.12.2019 osavaltion ja yliopistollisen sairaalan läntisellä Mustanmeren alueella tehohoitoyksiköissä (sekä lääketieteelliset että kirurgiset potilaat) , Kaikki potilaat, jotka olivat sairaalahoidossa teho-osastolla vähintään 24 tuntia, kotiutettiin teho-osastolta 90 päiväksi tai vähemmän ja kaikki Potilastietolomakkeen tiedot ovat saatavilla automaatiojärjestelmästä.
Tutkimus suoritetaan 01.04.2020-01.07.2020 välisenä aikana keräämällä tarvittavat tiedot potilaiden 'Potilastietolomakkeeseen' niiden sairaaloiden tietojenkäsittelyyksiköstä, joissa tutkimus suoritetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehohoidon yksiköt; Ne ovat yksiköitä, joissa käytetään edistyneitä teknologisia työkaluja ja laitteita parhaan mahdollisen hyödyn saamiseksi hengenvaarassa oleville potilaille. Mukana on potilaiden hoitoon erikoistuneita lääkäreitä ja sairaanhoitajia. Tehohoidon potilaat; '' Fysiologisen dekompensaation vuoksi riskiryhmiin kuuluvien potilaiden ja fyysisesti fysiologisesti vaihtelevien potilaiden estämiseksi on suoritettava hoito harmoniassa lääkärin ja sairaanhoitajan välillä selviytymisen varmistamiseksi, tämän hoidon soveltaminen ilman aaltoja, erityisesti yksityiskohtia hoitoon ja odottamattomiin haittatapahtumiin. ja potilaat, jotka tarvitsevat jatkuvaa seurantaa tehohoitotiimin välittömän hoidon saamiseksi. Tehohoidon potilaat ovat määritelmän mukaan potilaita, joiden yleistila muuttuu nopeasti hengenvaarallisen tilan vuoksi useiden järjestelmien vaikutuksesta, jotka vaativat tarkkaa seurantaa ja elintoimintojen hallintaa.
Hengityselimet, sydän- ja verisuonijärjestelmät, neurologiset jne. Monet sairaudet, kuten krooniset sairaudet, geneettiset, yksilölliset ja ympäristötekijät, monien merkittävien terveysongelmien vuoksi hengenvaarassa olevien potilaiden voivat vaikuttaa potilaiden ennusteeseen. Näiden tekijöiden lisäksi, vaikka näyttöä ei ole riittävästi, veriryhmien on raportoitu olevan tehokkaita tehohoitopotilaiden selviytymisessä. Oli taustalla mikä tahansa, tärkeintä on epäilemättä veri terveen elämän ylläpitämiseksi. Sen tiedetään vaikuttavan ihmisten terveyteen monissa tapauksissa laskimossa kiertävän veren määrästä verisolujen rakenteeseen.
Vuosina 1899 ja 1900 havaittiin ensimmäisen kerran, että ihmisveri eroaa yksilöittäin joidenkin fysiologisten ominaisuuksien vuoksi. Nämä erilaiset löydetyt veriryhmät ovat A, B ja AB. Myöhemmin, kun Rh-tekijä löydettiin yhdessä O (nolla) -veriryhmän kanssa, tutkimukset veriryhmien vaikutuksista ja eroista ihmisiin ovat lisääntyneet nopeasti. Nykyään veriryhmien ja sairauksien välistä yhteyttä tutkitaan.
Joidenkin tutkimusten tuloksena; AB-veriryhmän on todettu olevan riskitekijä sekä laskimotromboemboliassa että sepelvaltimotaudissa. Sekä valtimo- että laskimotromboottisten tapahtumien riski AB-veriryhmässä On näyttöä siitä, että sillä on korkea vonWillebrand-tekijän (vWF) ja tekijä VIII:n taso. Tehohoidon potilaiden mobilisoinnin rajoituksista riippuen se voi lisätä veriryhmän negatiivista vaikutusta potilaaseen verrattuna muihin klinikoihin sairaalahoitoon oleviin potilaisiin. Potilasryhmissä, joilla on korkea verenvuotoriski, tämä voi kuitenkin tarjota lisähyötyä potilaille, joiden veriryhmä on AB ja joilla on korkeampi vonWillebrand-tekijän (vWF) ja tekijä VIII:n taso. Franchini et al. Ilmoitti, että verenvuoto lisääntyi merkittävästi potilailla, joiden veriryhmä oli O, erityisesti kirurgisissa toimenpiteissä, joissa verenhukan riski oli suuri. Siksi on havaittu, että AB-veriryhmäpotilaat selviävät todennäköisemmin suuren sydänleikkauksen jälkeen, ja tämä tilanne selittyy verensiirtojen määrän vähenemisen yhteydessä. Dentalin et al. metaanalyysitutkimuksen tulokset. Hän huomautti myös, että verenvuodon kannalta O-veriryhmä voi olla tärkeä geneettinen tekijä. On tärkeää, että tehohoidon hoitaja sisällyttää nämä tiedot potilaiden hoitoon.
Tutkimuksessa, joka tehtiin ABO-veriryhmän, lipidiprofiilien ja sepelvaltimotaudin välisen yhteyden määrittämiseksi ja yhteyden vaikutuksen koon määrittämiseksi, A-veriryhmän potilailla havaittiin korkeammat kokonaiskolesteroliarvot ja alhaisemmat LDL-arvot. Jiang et al; He havaitsivat, että ABO-veriryhmät eivät liittyneet ikään, sukupuoleen ja verenpaineeseen vakailla sepelvaltimopotilailla, joille tehtiin perkutaaninen sepelvaltimointerventio, mutta veriryhmät liittyivät 2 vuoden sydänkuolemaan.
Vaikka tiedetään, että potilaiden ennusteeseen vaikuttava geneettinen monimuotoisuus vaikuttaa tehohoitoon siirtymisen jälkeen eloonjäämiseen, sen arvioiminen lyhyessä ajassa kliinisessä käytännössä voi olla vaikeaa ja kallista. Lisäksi ennustaa tehohoitoyksiköiden kriittisten potilaiden ennustetta tänään. se on edelleen erittäin vaikeaa. Tässä yhteydessä yksilöllinen lääketiede; Se voi auttaa ymmärtämään paremmin potilaiden geneettisistä, ympäristöllisistä ja sosiaalisista tekijöistä johtuvia riskejä ja suunnittelemaan paremmin hoidon tuloksia. Kriittisen sairauden alkaessa kaikkien mahdollisten riskitekijöiden tunteminen potilaiden tehokkaaseen hoitamiseen luo mahdollisuuden onnistuneempiin hoito- ja hoitotuloksiin. vaikeampi määrittää vaikutusta eloonjäämiseen geneettisen monimuotoisuuden, vaikka ei ole mitään pitkään aikaa vievää ja kallista, ABO-veriryhmä selviytymisvaikutuksen riskiluokitusjärjestelmän mukaan, lisäämällä sekä helpompaa, potilaalle lisähyötyä sağlayabilirin terveysministeriön toimesta nopeasti ja ilmaiseksi. Türkiye APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation) on yleisimmin käytetty asteikko odotetun kuolleisuuden laskemiseen taudin vakavuuden mukaan, joka on hyväksytty ja otettu tehohoitoon.
Potilaiden veriryhmien ja kuolleisuuden välisen yhteyden uskotaan olevan olemassa tutkimuksen tuloksena. Slade et al.:n tutkimuksessa; Kun potilaat oli otettu teho-osastolle, veriryhmien ja kuolleisuuden välinen suhde arvioitiin 90 vuorokauden aikana; On todettu, että tehohoitopotilailla, joilla on AB-veriryhmä, on korkeampi 90 päivän eloonjäämisaika verrattuna muihin veriryhmäpotilaisiin. Tämän tuloksen mukaisesti tarvitaan tutkimuksia tehohoitopotilaiden riskinarviointiasteikoista ja veriryhmätekijän lisäämisestä.
Laadukas hoitotyö on tärkeä potilaiden ennusteeseen vaikuttava tekijä. Yksilöllisen potilashoidon soveltamisen ennustetaan vaikuttavan positiivisesti potilaan fysiologiseen, psyykkiseen ja sosiaaliseen terveyteen. Sairaanhoitajat ovat terveydenhuollon ammattilaisia, jotka ovat avainkunnossa potilaan vieressä joka tapauksessa tehohoidossa. Hoitajien laadukkaampi hoito monien tehohoitoyksiköiden interventioiden keskipisteessä on yhdistetty potilastulosten paranemiseen, mukaan lukien kuolleisuus. Tämän tiedon mukaisesti tutkimuksella suunniteltiin selvittää eri veriryhmien vaikutusta tehohoidossa ensimmäistä kertaa hoidettujen ja pidettyjen tehohoitopotilaiden 90 päivän eloonjäämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Meşrutiyet
-
Zonguldak, Meşrutiyet, Turkki, 67100
- Zonguldak Atatürk State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 18 tai vanhempi
- Ensimmäistä kertaa tehohoidossa ollessaan
- Oleskella teho-osastolla vähintään 24 tuntia.
- Kotiutettu teho-osastolta 90 päivässä tai vähemmän
- Kaikki potilastietolomakkeen tiedot ovat saatavilla automaatiojärjestelmästä.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaana
- Nukkunut aiemmin teho-osastolla
- Tehohoidon sairaalahoito on päättynyt alle 24 tunnissa.
- Oleskelu tehohoidossa yli 90 päivää
- Kaikkiin Potilastiedot-lomakkeen kysymyksiin ei tavoitettu automaatiojärjestelmästä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden veriryhmän ja rh-tekijän välisen korrelaation ja toissijaisten komplikaatioiden kehittymisen tutkiminen tehohoitoyksiköille saapumisen aikana
Aikaikkuna: Ilmeneekö komplikaatioita 90 päivän kuluessa teho-osastolle saapumisesta
|
Kriittisen sairauden alkaessa kaikkien mahdollisten riskitekijöiden tunteminen potilaiden tehokkaaseen hoitamiseen luo mahdollisuuden onnistuneempiin hoito- ja hoitotuloksiin. Vaikka geneettisen monimuotoisuuden vaikutusta eloonjäämiseen onkin vaikeampaa määrittää aikaa ja kallista, ABO-veriryhmät riskiluokitusjärjestelmään eloonjäämisvaikutuksen mukaan voivat myös tuoda lisähyötyä potilaalle, koska se on helpompaa, nopeampaa ja halvempaa. On havaittu, että tämä tekijä puuttuu intensiivitutkimuksen aikana käytettävistä kuolleisuusriskidiagnooseista. tällä hetkellä käytössä oleva hoitosairaalahoito.Potilaat, joiden veriryhmä on 0, joissa AB-veriryhmällä on riskitekijänä sekä laskimotromboembolia että sepelvaltimotauti ja heidän taipumus hyytyä;On raportoitu, että verenvuoto lisääntyy merkittävästi, varsinkin kirurgisissa toimenpiteissä, joissa on korkea verenhukan riski.Jos katsotaan, että tehohoidossa sovelletut toimenpiteet ünit.
|
Ilmeneekö komplikaatioita 90 päivän kuluessa teho-osastolle saapumisesta
|
|
Potilaan veriryhmän ja rh-tekijän sekä potilaiden kuolleisuuden välisen korrelaation tutkiminen
Aikaikkuna: Kuolleisuus tarkistetaan 90 päivän kuluessa potilaiden teho-osastolle saapumisesta.
|
Potilaiden veriryhmien ja kuolleisuuden välisen yhteyden uskotaan olevan olemassa tutkimuksen tuloksena.
Tutkimuksessa; Kun potilaat oli otettu teho-osastolle, veriryhmien ja kuolleisuuden välinen suhde arvioitiin 90 vuorokauden aikana; On todettu, että tehohoitopotilailla, joilla on AB-veriryhmä, on korkeampi 90 päivän eloonjäämisaika verrattuna muihin veriryhmäpotilaisiin.
Tämän tuloksen mukaisesti tarvitaan tutkimuksia tehohoitopotilaiden riskinarviointiasteikoista ja veriryhmätekijän lisäämisestä.
|
Kuolleisuus tarkistetaan 90 päivän kuluessa potilaiden teho-osastolle saapumisesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden invasiivisen mekaanisen ventilaation tilan ja keston sekä potilaiden 90 päivän eloonjäämisen välisen korrelaation tutkiminen
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Invasiivista mekaanista hengityslaitetta saavat potilaat ovat sairastuvuuden ja kuolleisuuden riskitekijä.
Koska potilaat, jotka saavat koneellista ventilaatiotukea, lisäävät komplikaatioiden riskiä muihin potilaisiin verrattuna.
Tutkimuksessa mekaanista ventilaattoritukea saavien potilaiden tila ja kesto kirjataan potilastietolomakkeeseen ja on tarkoitus tarkastella asianmukaisten tilastollisten menetelmien suhdetta tutkimuksen lopussa.
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sibel Köstekli, Zonguldak Bülent Ecevit University Faculty of Health Sciences Nursing Department
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .