- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04460625
Effetto del gruppo sanguigno sullo stato di sopravvivenza dei pazienti in terapia intensiva
Indagine sull'effetto di diversi gruppi sanguigni sulla sopravvivenza dei pazienti in terapia intensiva
La ricerca è stata pianificata per determinare l'effetto dei diversi gruppi sanguigni sulla sopravvivenza a 90 giorni dei pazienti in terapia intensiva che sono stati curati e mantenuti per la prima volta nell'unità di terapia intensiva.
La ricerca è una ricerca descrittiva retrospettiva. Per la prima volta in un'unità di terapia intensiva di età pari o superiore a 18 anni, tra il 1 gennaio 2014 e il 31 dicembre 2019, di un ospedale statale e universitario nella regione del Mar Nero occidentale, in unità di terapia intensiva (sia pazienti medici che chirurgici) , Tutti i pazienti, che sono stati ricoverati in terapia intensiva per almeno 24 ore, sono stati dimessi dal reparto di terapia intensiva per 90 giorni e meno, e tutte le informazioni nel Modulo informazioni paziente sono accessibili dal sistema di automazione.
La ricerca sarà condotta tra il 01.04.2020 e il 01.07.2020 raccogliendo i dati necessari all'interno del "Modulo informazioni sul paziente" dei pazienti dall'unità di elaborazione delle informazioni degli ospedali in cui verrà condotta la ricerca.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
unità di terapia intensiva; Sono unità in cui vengono utilizzati strumenti e attrezzature tecnologiche avanzate per fornire il massimo livello di beneficio ai pazienti in pericolo di vita e sono coinvolti medici e infermieri specializzati nel trattamento e nella cura dei pazienti. Pazienti in terapia intensiva; '' Per evitare che i pazienti a rischio di scompenso fisiologico e i pazienti che sono fisicamente fisiologicamente fluttuanti, necessitano di un trattamento da eseguire con l'armonia tra medico e infermiere per garantire la sopravvivenza, l'applicazione di questo trattamento senza mostrare onde, soprattutto dettagli e cura, ed eventi avversi imprevisti. e pazienti che richiedono un monitoraggio continuo per fornire un intervento immediato da parte del team di terapia intensiva. I pazienti in terapia intensiva, come si evince dalla definizione, sono i pazienti le cui condizioni generali cambiano rapidamente a causa della presenza di una condizione di pericolo di vita, a causa dell'impatto di diversi sistemi che richiedono un attento monitoraggio e controllo delle funzioni vitali.
Respiratorio, cardiovascolare, neurologico, ecc. Molte condizioni, come malattie croniche, fattori genetici, individuali e ambientali, di pazienti che sono in pericolo di vita a causa di molti importanti problemi di salute possono influenzare la prognosi dei pazienti. Oltre a questi fattori, sebbene non vi siano prove sufficienti, i gruppi sanguigni sono considerati efficaci nella sopravvivenza dei pazienti in terapia intensiva. Qualunque sia la situazione sottostante, la cosa più importante è senza dubbio il sangue per il mantenimento di una vita sana. È noto che influisce sulla salute umana in molti casi, dalla quantità di sangue circolante nelle vene alla struttura delle cellule del sangue.
Fu scoperto per la prima volta negli anni 1899 e 1900 che il sangue umano differisce da individuo a individuo a causa di alcune caratteristiche fisiologiche. Questi diversi gruppi sanguigni scoperti sono A, B e AB. Successivamente, con la scoperta del fattore Rh insieme al gruppo sanguigno O (zero), gli studi sugli effetti e le differenze dei gruppi sanguigni sull'uomo sono aumentati rapidamente. Oggi sono in corso studi sulla relazione tra gruppi sanguigni e malattie.
Come risultato di alcuni studi; È stato determinato che il gruppo sanguigno AB svolge un ruolo come fattore di rischio sia nel tromboembolismo venoso che nella malattia coronarica. Il rischio di eventi trombotici sia arteriosi che venosi nel gruppo sanguigno AB Vi sono prove che abbia livelli elevati di fattore vonWillebrand (vWF) e fattore VIII. A seconda della limitazione della mobilizzazione nei pazienti in terapia intensiva, può aumentare l'effetto negativo del gruppo sanguigno sul paziente rispetto ai pazienti ricoverati in altre cliniche. Tuttavia, nei gruppi di pazienti ad alto rischio di sanguinamento, ciò può fornire ulteriori benefici per i pazienti con gruppo sanguigno AB con livelli più elevati di fattore vonWillebrand (vWF) e fattore VIII. Nella loro ricerca, Franchini et al. Riferito che il tasso di sanguinamento è aumentato significativamente nei pazienti con gruppo sanguigno O, specialmente nelle procedure chirurgiche con alto rischio di perdita di sangue. Pertanto, è stato osservato che i pazienti con gruppo sanguigno AB hanno maggiori probabilità di sopravvivere dopo interventi di cardiochirurgia maggiore e questa situazione si spiega in relazione alla diminuzione del numero di trasfusioni di sangue. I risultati dello studio di metanalisi di Dentali et al. Ha anche sottolineato che avere un gruppo sanguigno O in termini di sanguinamento può essere un importante fattore genetico. È importante che l'infermiere di terapia intensiva includa queste informazioni nella cura del paziente.
In uno studio condotto per determinare il legame tra gruppo sanguigno ABO, profili lipidici e malattia coronarica e per determinare la dimensione dell'effetto del legame, i pazienti nel gruppo sanguigno A hanno mostrato tassi di colesterolo totale più elevati mentre tassi di LDL inferiori. Jiang et al; Hanno scoperto che i gruppi sanguigni ABO non erano associati all'età, al sesso e alla pressione arteriosa nei pazienti coronarici stabili sottoposti a intervento coronarico percutaneo, ma i gruppi sanguigni erano associati alla morte cardiaca a 2 anni.
Sebbene sia noto che la diversità genetica che influenza la prognosi dei pazienti è un fattore determinante per la sopravvivenza dopo il ricovero in terapia intensiva, può essere difficile e costosa da valutare in tempi brevi nella pratica clinica. Inoltre, per prevedere oggi la prognosi dei pazienti critici nelle unità di terapia intensiva. è ancora molto difficile. In questo contesto, la medicina individualizzata; Può fornire una migliore comprensione dei rischi dei pazienti derivanti da fattori genetici, ambientali e sociali e una migliore pianificazione dei risultati del trattamento. All'inizio di una malattia critica, conoscere tutti i possibili fattori di rischio per gestire efficacemente i pazienti crea un'opportunità per ottenere risultati terapeutici e assistenziali più efficaci. più difficile da determinare l'effetto sulla sopravvivenza della diversità genetica, anche se non c'è nulla per lungo tempo e costoso, gruppo sanguigno ABO dell'effetto di sopravvivenza secondo il sistema di classificazione del rischio, l'aggiunta di entrambi i vantaggi più facili e aggiuntivi per il paziente a essere rapido e gratuito dal Ministero della Salute in sağlayabilir. Türkiye APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation) è la scala più comunemente utilizzata per calcolare il tasso di mortalità previsto in base alla gravità della malattia approvata e ricoverata in terapia intensiva.
Si ritiene che la relazione tra i gruppi sanguigni dei pazienti e la mortalità esista come risultato della ricerca. Nella ricerca di Slade et al; Dopo che i pazienti sono stati ricoverati in terapia intensiva, è stata valutata la relazione tra gruppi sanguigni e mortalità nel periodo di 90 giorni; È stato determinato che i pazienti in terapia intensiva con gruppo sanguigno AB hanno un tempo di sopravvivenza di 90 giorni più elevato rispetto agli altri pazienti con gruppo sanguigno. In linea con questo risultato, c'è bisogno di studi per le scale di valutazione del rischio e l'aggiunta del fattore gruppo sanguigno per i pazienti in terapia intensiva.
L'assistenza infermieristica di qualità è un fattore importante che influenza la prognosi dei pazienti. Si prevede che l'applicazione della cura personalizzata del paziente influenzerà positivamente la salute fisiologica, psicologica e sociale del paziente. Gli infermieri sono operatori sanitari che sono in condizione chiave accanto al paziente in ogni caso nelle unità di terapia intensiva. L'assistenza infermieristica di qualità superiore al centro di molti interventi nell'unità di terapia intensiva è stata associata a migliori risultati per i pazienti, inclusa la mortalità. In linea con queste informazioni, la ricerca è stata pianificata per determinare l'effetto dei diversi gruppi sanguigni sulla sopravvivenza a 90 giorni dei pazienti in terapia intensiva che sono stati trattati e mantenuti per la prima volta nell'unità di terapia intensiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Meşrutiyet
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Zonguldak, Meşrutiyet, Tacchino, 67100
- Zonguldak Atatürk State Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere 18 anni o più
- Essere nel reparto di terapia intensiva per la prima volta,
- Rimanere nel reparto di terapia intensiva per almeno 24 ore.
- Essere dimesso dall'unità di terapia intensiva in 90 giorni e meno
- È possibile accedere a tutte le informazioni nel modulo informazioni paziente dal sistema di automazione.
Criteri di esclusione:
- Avere meno di 18 anni
- Avendo precedentemente dormito nel reparto di terapia intensiva
- Il ricovero in terapia intensiva è terminato in meno di 24 ore.
- Permanenza nel reparto di terapia intensiva per più di 90 giorni
- Mancato raggiungimento di tutte le domande nel modulo Informazioni sul paziente dal sistema di automazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esame della correlazione tra gruppo sanguigno dei pazienti e fattore rh e sviluppo di complicanze secondarie durante il ricovero in unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: Se le complicanze si sviluppano o meno entro 90 giorni dal ricovero dei pazienti in terapia intensiva
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All'inizio della malattia critica, conoscere tutti i possibili fattori di rischio per gestire efficacemente i pazienti crea la possibilità di ottenere trattamenti e risultati di cura più efficaci. Sebbene sia più difficile, dispendioso in termini di tempo e costoso, determinare l'effetto della diversità genetica sulla sopravvivenza, l'aggiunta di I gruppi sanguigni ABO al sistema di classificazione del rischio in base all'effetto sulla sopravvivenza possono anche fornire ulteriori vantaggi al paziente in quanto sarà più facile, più veloce ed economico. Si osserva che questo fattore manca nelle forme di diagnosi del rischio di mortalità utilizzate durante il trattamento intensivo ricovero ospedaliero attualmente utilizzato. Pazienti con gruppo sanguigno 0, in cui il gruppo sanguigno AB svolge un ruolo sia nella tromboembolia venosa che nella malattia coronarica come fattore di rischio e nella loro tendenza alla coagulazione; È stato riportato che il tasso di sanguinamento aumenta in modo significativo, in particolare in procedure chirurgiche ad alto rischio di perdita di sangue.Se si considera che le procedure applicate in terapia intensiva ünit.
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Se le complicanze si sviluppano o meno entro 90 giorni dal ricovero dei pazienti in terapia intensiva
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Esaminare la correlazione tra il gruppo sanguigno del paziente e il fattore rh e la mortalità nei pazienti
Lasso di tempo: I tassi di mortalità saranno controllati entro 90 giorni dal ricovero dei pazienti in terapia intensiva.
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Si ritiene che la relazione tra i gruppi sanguigni dei pazienti e la mortalità esista come risultato della ricerca.
In una ricerca; Dopo che i pazienti sono stati ricoverati in terapia intensiva, è stata valutata la relazione tra gruppi sanguigni e mortalità nel periodo di 90 giorni; È stato determinato che i pazienti in terapia intensiva con gruppo sanguigno AB hanno un tempo di sopravvivenza di 90 giorni più elevato rispetto agli altri pazienti con gruppo sanguigno.
In linea con questo risultato, c'è bisogno di studi per le scale di valutazione del rischio e l'aggiunta del fattore gruppo sanguigno per i pazienti in terapia intensiva.
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I tassi di mortalità saranno controllati entro 90 giorni dal ricovero dei pazienti in terapia intensiva.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esame della correlazione tra lo stato e la durata della ventilazione meccanica invasiva dei pazienti e la sopravvivenza a 90 giorni dei pazienti
Lasso di tempo: 90 giorni
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I pazienti che ricevono il supporto invasivo del ventilatore meccanico sono un fattore di rischio per morbilità e mortalità.
Perché i pazienti che ricevono il supporto della ventilazione meccanica aumentano il rischio di complicanze rispetto ad altri pazienti.
Nella ricerca, lo stato e la durata dei pazienti che ricevono il supporto del ventilatore meccanico saranno registrati con il modulo informativo del paziente e si prevede di esaminare la relazione tra i metodi statistici appropriati alla fine della ricerca.
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90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sibel Köstekli, Zonguldak Bülent Ecevit University Faculty of Health Sciences Nursing Department
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-09
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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