- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04460625
Vliv krevní skupiny na stav přežití pacientů intenzivní péče
Zkoumání vlivu různých krevních skupin na přežití pacientů intenzivní péče
Výzkum byl naplánován ke stanovení vlivu různých krevních skupin na 90denní přežití pacientů na jednotce intenzivní péče, kteří byli poprvé léčeni a udržováni na jednotce intenzivní péče.
Výzkum je retrospektivním popisným výzkumem. Poprvé na jednotce intenzivní péče ve věku 18 a více let, mezi 1. lednem 2014 a 31. prosincem 2019, státní a univerzitní nemocnice v západní oblasti Černého moře, na jednotkách intenzivní péče (lékařští i chirurgickí pacienti) , Všichni pacienti, kteří byli hospitalizováni na jednotce intenzivní péče alespoň 24 hodin, byli propuštěni z jednotky intenzivní péče po dobu 90 dnů a méně a všechny informace ve formuláři Informace pro pacienta jsou přístupné z automatizačního systému.
Výzkum bude proveden mezi 01.04.2020-01.07.2020 sběrem potřebných dat v rámci „Formuláře informací pro pacienty“ pacientů z jednotky zpracování informací nemocnic, kde bude výzkum prováděn.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Jednotky intenzivní péče; Jsou to jednotky, kde se používají pokročilé technologické nástroje a vybavení k poskytování nejvyšší úrovně přínosu pacientům v ohrožení života a jsou zapojeni lékaři a sestry specializující se na léčbu a péči o pacienty. Pacienti intenzivní péče; „Aby se předešlo pacientům, kteří jsou ohroženi fyziologickou dekompenzací, a pacientům, kteří jsou fyzicky fyziologicky kolísaví, potřebují léčbu, která má být prováděna v souladu mezi lékařem a sestrou, aby bylo zajištěno přežití, aplikace této léčby bez projevů vlnění, zejména detailů a péče a neočekávané nepříznivé události. a pacienty, kteří vyžadují nepřetržité sledování k poskytnutí okamžitého zásahu týmu intenzivní péče. Pacienti s intenzivní péčí, jak lze z definice pochopit, jsou pacienti, jejichž celkový stav se rychle mění v důsledku přítomnosti život ohrožujícího stavu v důsledku působení několika systémů, které vyžadují pečlivé sledování a kontrolu životních funkcí.
Respirační, kardiovaskulární, neurologické atd. Prognózu pacientů může ovlivnit mnoho stavů, jako jsou chronická onemocnění, genetické, individuální a environmentální faktory pacientů, kteří jsou v ohrožení života v důsledku mnoha závažných zdravotních problémů. Kromě těchto faktorů, ačkoli neexistují dostatečné důkazy, se uvádí, že krevní skupiny jsou účinné při přežití pacientů na jednotce intenzivní péče. Ať už je základní situace jakákoli, nejdůležitější věcí je bezpochyby krev pro udržení zdravého života. Je známo, že v mnoha případech ovlivňuje lidské zdraví, od množství krve kolující v žíle až po strukturu krvinek.
V letech 1899 a 1900 bylo poprvé zjištěno, že lidská krev se liší od jednotlivce k jednotlivci kvůli některým fyziologickým rysům. Tyto různé objevené krevní skupiny jsou A, B a AB. Později, s objevem Rh faktoru spolu s O (nulovou) krevní skupinou, rychle přibylo studií o účincích a rozdílech krevních skupin na člověka. Dnes probíhají studie o vztahu mezi krevními skupinami a nemocemi.
V důsledku některých studií; Bylo zjištěno, že krevní skupina AB hraje roli jako rizikový faktor jak u žilního tromboembolismu, tak u onemocnění koronárních tepen. Riziko arteriálních i venózních trombotických příhod u krevní skupiny AB Existují důkazy, že má vysoké hladiny vonWillebrandova faktoru (vWF) a faktoru VIII. V závislosti na omezení mobilizace u pacientů intenzivní péče může zvýšit negativní vliv krevní skupiny na pacienta ve srovnání s pacienty hospitalizovanými na jiných ambulancích. U skupin pacientů s vysokým rizikem krvácení to však může poskytnout další přínos pro pacienty s krevní skupinou AB s vyššími hladinami vonWillebrandova faktoru (vWF) a faktoru VIII. Franchini et al. Uvádí, že míra krvácení se významně zvýšila u pacientů s krevní skupinou O, zejména při chirurgických zákrocích s vysokým rizikem ztráty krve. Proto bylo pozorováno, že pacienti s krevní skupinou AB mají větší pravděpodobnost přežití po velké operaci srdce a tato situace je vysvětlena v souvislosti s poklesem počtu krevních transfuzí. Výsledky metaanalytické studie Dentali et al. Také poukázal na to, že mít krevní skupinu O z hlediska krvácení může být důležitým genetickým faktorem. Je důležité, aby sestra intenzivní péče zahrnula tyto informace do péče o pacienta.
Ve studii provedené s cílem určit souvislost mezi krevní skupinou ABO, lipidovými profily a onemocněním koronárních tepen a určit velikost účinku této souvislosti bylo zjištěno, že pacienti v krevní skupině A mají vyšší hodnoty celkového cholesterolu a zároveň nižší hodnoty LDL. Jiang a kol; Zjistili, že krevní skupiny ABO nebyly spojeny s věkem, pohlavím a krevním tlakem u pacientů se stabilní koronární artérií podstupujících perkutánní koronární intervenci, ale krevní skupiny byly spojeny s 2letou srdeční smrtí.
Přestože je známo, že genetická diverzita ovlivňující prognózu pacientů je faktorem určujícím přežití po přijetí do intenzivní péče, může být v klinické praxi obtížné a nákladné vyhodnotit ji v krátké době. Také předpovídat prognózu kritických pacientů na jednotkách intenzivní péče dnes. je to stále velmi obtížné. V této souvislosti individualizovaná medicína; Může poskytnout lepší pochopení rizik pacientů vyplývajících z genetických, environmentálních a sociálních faktorů a lepší plánování výsledků léčby. Na počátku kritického onemocnění, znalost všech možných rizikových faktorů pro účinnou léčbu pacientů vytváří šanci na dosažení úspěšnějších výsledků léčby a péče. obtížnější určit vliv na přežití genetické diverzity, i když není nic dlouhodobě náročného a nákladného, ABO krevní skupina efekt přežití podle systému klasifikace rizik, přidání obou jednodušší, další přínosy pro pacienta k být rychle a zdarma ministerstvem zdravotnictví v sağlayabilir. Türkiye APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation) je nejčastěji používaná stupnice pro výpočet očekávané míry úmrtnosti podle závažnosti onemocnění, která je schválena a přijata do intenzivní péče.
Předpokládá se, že vztah mezi krevními skupinami pacientů a mortalitou existuje jako výsledek výzkumu. Ve výzkumu Slade et al; Po přijetí pacientů na jednotku intenzivní péče byl v období 90 dnů hodnocen vztah mezi krevními skupinami a mortalitou; Bylo zjištěno, že pacienti s intenzivní péčí s krevní skupinou AB mají vyšší 90denní dobu přežití ve srovnání s pacienty s jinými krevními skupinami. V souladu s tímto výsledkem je potřeba studií pro škály hodnocení rizik a přidání faktoru krevní skupiny pro pacienty na jednotce intenzivní péče.
Kvalitní ošetřovatelská péče je důležitým faktorem ovlivňujícím prognózu pacientů. Předpokládá se, že aplikace individualizované péče o pacienta pozitivně ovlivní fyziologické, psychické a sociální zdraví pacienta. Sestry jsou zdravotníci, kteří jsou v klíčovém stavu vedle pacienta v každém případě na jednotkách intenzivní péče. Vyšší kvalita péče sester v centru mnoha intervencí na jednotce intenzivní péče byla spojena se zlepšenými výsledky pacientů, včetně mortality. V souladu s těmito informacemi byl plánován výzkum ke zjištění vlivu různých krevních skupin na 90denní přežití pacientů na jednotce intenzivní péče, kteří byli poprvé léčeni a udržováni na jednotce intenzivní péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Meşrutiyet
-
Zonguldak, Meşrutiyet, Krocan, 67100
- Zonguldak Atatürk State Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let
- být poprvé na jednotce intenzivní péče,
- Zůstat na jednotce intenzivní péče alespoň 24 hodin.
- Propuštění z jednotky intenzivní péče za 90 dní a méně
- Všechny informace ve formuláři s informacemi o pacientovi jsou přístupné z automatizačního systému.
Kritéria vyloučení:
- Být mladší 18 let
- Dříve spal na jednotce intenzivní péče
- Hospitalizace na jednotce intenzivní péče skončila za méně než 24 hodin.
- Pobyt na jednotce intenzivní péče déle než 90 dní
- Nedosažení všech otázek ve formuláři Informace o pacientovi z automatizačního systému
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyšetření korelace mezi krevní skupinou pacientů a rh faktorem a rozvojem sekundárních komplikací při příjmu na jednotky intenzivní péče
Časové okno: Zda se komplikace rozvinou do 90 dnů od přijetí pacientům na jednotce intenzivní péče
|
Na začátku kritického onemocnění vytváří znalost všech možných rizikových faktorů pro účinnou léčbu pacientů šanci dosáhnout úspěšnějších výsledků léčby a péče. Ačkoli je obtížnější, časově a finančně náročnější určit vliv genetické diverzity na přežití, přidání Krevní skupiny ABO do systému klasifikace rizik podle vlivu na přežití mohou také poskytnout další výhody pro pacienta, protože to bude snazší, rychlejší a levnější. Je pozorováno, že tento faktor chybí ve formulářích pro diagnostiku rizika úmrtnosti používaných během intenzivní v současné době se používá hospitalizace.Pacienti s krevní skupinou 0,u kterých krevní skupina AB hraje roli jak při žilním tromboembolismu, tak při onemocnění koronárních tepen jako rizikový faktor a jejich sklon ke srážení krve;Bylo hlášeno, že se výrazně zvyšuje rychlost krvácení,zejména při chirurgických zákrocích s vysokým rizikem krevní ztráty.Pokud se má za to, že postupy aplikované v intenzivní péči ünit.
|
Zda se komplikace rozvinou do 90 dnů od přijetí pacientům na jednotce intenzivní péče
|
|
Zkoumání korelace mezi krevní skupinou pacienta a rh faktorem a mortalitou u pacientů
Časové okno: Úmrtnost bude kontrolována do 90 dnů od přijetí pacientů na jednotku intenzivní péče.
|
Předpokládá se, že vztah mezi krevními skupinami pacientů a mortalitou existuje jako výsledek výzkumu.
Ve výzkumu; Po přijetí pacientů na jednotku intenzivní péče byl v období 90 dnů hodnocen vztah mezi krevními skupinami a mortalitou; Bylo zjištěno, že pacienti s intenzivní péčí s krevní skupinou AB mají vyšší 90denní dobu přežití ve srovnání s pacienty s jinými krevními skupinami.
V souladu s tímto výsledkem je potřeba studií pro škály hodnocení rizik a přidání faktoru krevní skupiny pro pacienty na jednotce intenzivní péče.
|
Úmrtnost bude kontrolována do 90 dnů od přijetí pacientů na jednotku intenzivní péče.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyšetření korelace mezi stavem a trváním invazivní mechanické ventilace a 90denním přežitím pacientů
Časové okno: 90 dní
|
Pacienti, kteří dostávají podporu invazivního mechanického ventilátoru, jsou rizikovým faktorem pro morbiditu a mortalitu.
Protože pacienti, kteří dostávají mechanickou ventilační podporu, zvyšují riziko komplikací ve srovnání s ostatními pacienty.
Ve výzkumu bude stav a doba trvání pacientů, kteří dostávají mechanickou ventilátorovou podporu, zaznamenávány pomocí formuláře s informacemi o pacientovi a na konci výzkumu je plánováno podívat se na vztah mezi vhodnými statistickými metodami.
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sibel Köstekli, Zonguldak Bülent Ecevit University Faculty of Health Sciences Nursing Department
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-09
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .