- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04460625
Efeito do Grupo Sanguíneo na Sobrevida de Pacientes em Terapia Intensiva
Investigação do Efeito de Diferentes Grupos Sanguíneos na Sobrevida de Pacientes em Terapia Intensiva
A pesquisa foi planejada para determinar o efeito de diferentes grupos sanguíneos na sobrevida de 90 dias de pacientes de terapia intensiva que foram tratados e mantidos pela primeira vez na unidade de terapia intensiva.
A pesquisa é uma pesquisa descritiva retrospectiva. Pela primeira vez em uma unidade de terapia intensiva com 18 anos ou mais, entre 1º de janeiro de 2014 e 31 de dezembro de 2019, de um hospital estadual e universitário na região ocidental do Mar Negro, em unidades de terapia intensiva (tanto pacientes clínicos quanto cirúrgicos) , Todos os pacientes que ficaram internados na unidade de terapia intensiva por pelo menos 24 horas receberam alta da unidade de terapia intensiva por 90 dias e menos, e todas as informações da Ficha de Informações do Paciente podem ser acessadas no sistema de automação.
A pesquisa será realizada entre 01.04.2020-01.07.2020, coletando os dados necessários no 'Formulário de Informações do Paciente' dos pacientes da unidade de processamento de informações dos hospitais onde a pesquisa será realizada.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Unidades de terapia intensiva; São unidades onde são utilizadas ferramentas e equipamentos tecnológicos avançados para oferecer o mais alto nível de benefício a pacientes em risco de vida, envolvendo médicos e enfermeiros especializados no tratamento e cuidado de pacientes. Pacientes de terapia intensiva; '' Para prevenir pacientes que estão em risco devido à descompensação fisiológica e pacientes que estão fisicamente flutuando fisiologicamente, precisam de um tratamento a ser realizado com a harmonia entre médico e enfermeiro para garantir a sobrevivência, a aplicação deste tratamento sem apresentar ondas, principalmente detalhes cuidados e eventos adversos inesperados. e pacientes que necessitam de monitoramento contínuo para intervenção imediata da equipe de terapia intensiva. Pacientes de terapia intensiva, como pode ser entendido pela definição, são os pacientes cujas condições gerais mudam rapidamente devido à presença de uma condição que ameaça a vida, devido ao impacto de vários sistemas que requerem monitoramento próximo e controle das funções vitais.
Respiratório, cardiovascular, neurológico, etc. Muitas condições, como doenças crônicas, fatores genéticos, individuais e ambientais, de pacientes que estão em perigo de vida devido a muitos problemas de saúde importantes podem afetar o prognóstico dos pacientes. Além desses fatores, embora não haja evidências suficientes, os grupos sanguíneos são relatados como eficazes na sobrevida de pacientes em terapia intensiva. Seja qual for a situação subjacente, o mais importante é, sem dúvida, o sangue para a manutenção de uma vida saudável. Sabe-se que afeta a saúde humana em muitos casos, desde a quantidade de sangue que circula na veia até a estrutura das células sanguíneas.
Foi descoberto pela primeira vez nos anos de 1899 e 1900 que o sangue humano difere de indivíduo para indivíduo devido a algumas características fisiológicas. Esses diferentes grupos sanguíneos descobertos são A, B e AB. Mais tarde, com a descoberta do fator Rh junto com o grupo sanguíneo O (zero), os estudos sobre os efeitos e diferenças dos grupos sanguíneos em humanos aumentaram rapidamente. Hoje, os estudos sobre a relação entre grupos sanguíneos e doenças estão em andamento.
Como resultado de alguns estudos; Foi determinado que o grupo sanguíneo AB desempenha um papel como fator de risco tanto no tromboembolismo venoso quanto na doença arterial coronariana. O risco de eventos trombóticos arteriais e venosos no grupo sanguíneo AB Há evidências de que ele apresenta altos níveis de fator de von Willebrand (vWF) e fator VIII. Dependendo da limitação de mobilização em pacientes de terapia intensiva, pode aumentar o efeito negativo do grupo sanguíneo no paciente em comparação com os pacientes internados em outras clínicas. No entanto, em grupos de pacientes com alto risco de sangramento, isso pode fornecer benefício adicional para pacientes com grupo sanguíneo AB com níveis mais altos de fator de von Willebrand (vWF) e fator VIII. Em suas pesquisas, Franchini et al. relataram que a taxa de sangramento aumentou significativamente em pacientes com grupo sanguíneo O, especialmente em procedimentos cirúrgicos com alto risco de perda sanguínea. Portanto, tem-se observado que pacientes do grupo sanguíneo AB têm maior probabilidade de sobreviver após cirurgia cardíaca de grande porte e essa situação é explicada em relação à diminuição do número de transfusões sanguíneas. Os resultados do estudo de metanálise de Dentali et al. Também apontou que ter um grupo sanguíneo O em termos de sangramento pode ser um importante fator genético. É importante que o enfermeiro intensivista inclua essas informações no atendimento ao paciente.
Em um estudo realizado para determinar a ligação entre o grupo sanguíneo ABO, perfis lipídicos e doença arterial coronariana e para determinar o tamanho do efeito da ligação, os pacientes do grupo sanguíneo A apresentaram taxas de colesterol total mais altas e taxas de LDL mais baixas. Jiang e outros; Eles descobriram que os grupos sanguíneos ABO não estavam associados à idade, sexo e pressão arterial em pacientes com artéria coronária estável submetidos à intervenção coronária percutânea, mas os grupos sanguíneos estavam associados à morte cardíaca em 2 anos.
Embora se saiba que a diversidade genética que afeta o prognóstico dos pacientes é fator determinante da sobrevida após internação em terapia intensiva, pode ser difícil e onerosa sua avaliação em curto espaço de tempo na prática clínica. Além disso, para prever o prognóstico de pacientes críticos em unidades de terapia intensiva hoje. ainda é muito difícil. Nesse contexto, a medicina individualizada; Pode proporcionar uma melhor compreensão dos riscos dos pacientes decorrentes de fatores genéticos, ambientais e sociais e um melhor planejamento dos resultados do tratamento. No início de uma doença crítica, conhecer todos os fatores de risco possíveis para gerenciar os pacientes de maneira eficaz cria uma chance de obter tratamentos e resultados de cuidados mais bem-sucedidos. mais difícil determinar o efeito na sobrevivência da diversidade genética, embora não haja nada por muito tempo demorado e caro, grupo sanguíneo ABO do efeito de sobrevivência de acordo com o sistema de classificação de risco, a adição de ambos benefícios adicionais mais fáceis para o paciente seja rápido e gratuito pelo Ministério da Saúde em sağlayabilir. Türkiye APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation) é a escala mais utilizada para calcular a taxa de mortalidade esperada de acordo com a gravidade da doença que é aprovada e admitida em terapia intensiva.
Acredita-se que a relação entre os grupos sanguíneos dos pacientes e a mortalidade exista como resultado de pesquisas. Na pesquisa de Slade et al; Após a admissão dos pacientes na unidade de terapia intensiva, foi avaliada a relação entre grupos sanguíneos e mortalidade no período de 90 dias; Foi determinado que pacientes em terapia intensiva com grupo sanguíneo AB têm um tempo de sobrevida de 90 dias maior em comparação com pacientes de outros grupos sanguíneos. Em consonância com esse resultado, há necessidade de estudos para as escalas de avaliação de risco e adição do fator grupo sanguíneo para pacientes em terapia intensiva.
A assistência de enfermagem de qualidade é um fator importante que afeta o prognóstico dos pacientes. Prevê-se que a aplicação de cuidados individualizados ao paciente afetará positivamente a saúde fisiológica, psicológica e social do paciente. Os enfermeiros são profissionais de saúde que se encontram em condição chave ao lado do doente em qualquer caso nas unidades de cuidados intensivos. Cuidados de enfermagem de maior qualidade no centro de muitas intervenções na unidade de terapia intensiva têm sido associados a melhores resultados para os pacientes, incluindo mortalidade. Em consonância com essas informações, a pesquisa foi planejada para determinar o efeito de diferentes grupos sanguíneos na sobrevida de 90 dias de pacientes de terapia intensiva que foram tratados e mantidos pela primeira vez na unidade de terapia intensiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Meşrutiyet
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Zonguldak, Meşrutiyet, Peru, 67100
- Zonguldak Atatürk State Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 18 anos ou mais
- Estar na unidade de terapia intensiva pela primeira vez,
- Permanecer na unidade de terapia intensiva por pelo menos 24 horas.
- Receber alta da unidade de terapia intensiva em até 90 dias
- Todas as informações da Ficha de Informações do Paciente podem ser acessadas a partir do sistema de automação.
Critério de exclusão:
- Ter menos de 18 anos
- Tendo dormido anteriormente na unidade de terapia intensiva
- A internação em terapia intensiva terminou em menos de 24 horas.
- Permanência na unidade de terapia intensiva por mais de 90 dias
- Falha em responder a todas as perguntas no formulário de informações do paciente do sistema de automação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exame da correlação entre o grupo sanguíneo dos pacientes e o fator rh e o desenvolvimento de complicações secundárias durante a admissão em unidades de terapia intensiva
Prazo: Se as complicações se desenvolvem ou não dentro de 90 dias após a admissão de pacientes em unidade de terapia intensiva
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No início da doença crítica, conhecer todos os fatores de risco possíveis para gerenciar os pacientes com eficácia cria uma chance de obter resultados de tratamento e cuidados mais bem-sucedidos. Embora seja mais difícil, demorado e caro determinar o efeito da diversidade genética na sobrevivência, a adição de Os grupos sanguíneos ABO para o sistema de classificação de risco de acordo com o efeito na sobrevida também podem trazer benefícios adicionais ao paciente, pois serão mais fáceis, rápidos e baratos. internação hospitalar atualmente utilizada.Pacientes com grupo sanguíneo 0, nos quais o grupo sanguíneo AB desempenha um papel tanto no tromboembolismo venoso quanto na doença arterial coronariana como fator de risco e sua tendência a coagular; Foi relatado que a taxa de sangramento aumenta significativamente, especialmente em procedimentos cirúrgicos com alto risco de perda sanguínea. Se for considerado que os procedimentos aplicados em terapia intensiva ünit.
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Se as complicações se desenvolvem ou não dentro de 90 dias após a admissão de pacientes em unidade de terapia intensiva
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Examinar a correlação entre o grupo sanguíneo do paciente e o fator rh e a mortalidade em pacientes
Prazo: As taxas de mortalidade serão verificadas em 90 dias a partir da admissão dos pacientes na unidade de terapia intensiva.
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Acredita-se que a relação entre os grupos sanguíneos dos pacientes e a mortalidade exista como resultado de pesquisas.
Em uma pesquisa; Após a admissão dos pacientes na unidade de terapia intensiva, foi avaliada a relação entre grupos sanguíneos e mortalidade no período de 90 dias; Foi determinado que pacientes em terapia intensiva com grupo sanguíneo AB têm um tempo de sobrevida de 90 dias maior em comparação com pacientes de outros grupos sanguíneos.
Em consonância com esse resultado, há necessidade de estudos para as escalas de avaliação de risco e adição do fator grupo sanguíneo para pacientes em terapia intensiva.
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As taxas de mortalidade serão verificadas em 90 dias a partir da admissão dos pacientes na unidade de terapia intensiva.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exame da correlação entre o estado e a duração da ventilação mecânica invasiva dos pacientes e a sobrevida de 90 dias dos pacientes
Prazo: 90 dias
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Pacientes recebendo suporte ventilatório mecânico invasivo é um fator de risco para morbidade e mortalidade.
Porque, pacientes que recebem suporte de ventilação mecânica aumentam o risco de complicações em comparação com outros pacientes.
Na pesquisa, o status e a duração dos pacientes recebendo suporte ventilatório mecânico serão registrados no formulário de informações do paciente e planeja-se observar a relação entre os métodos estatísticos apropriados no final da pesquisa.
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sibel Köstekli, Zonguldak Bülent Ecevit University Faculty of Health Sciences Nursing Department
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-09
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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