- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04460625
Wpływ grupy krwi na stan przeżycia pacjentów intensywnej terapii
Badanie wpływu różnych grup krwi na przeżycie pacjentów intensywnej terapii
Celem badań było określenie wpływu różnych grup krwi na 90-dniowe przeżycie pacjentów intensywnej terapii, którzy byli leczeni i utrzymywani po raz pierwszy na oddziale intensywnej terapii.
Badania mają charakter retrospektywnych badań opisowych. Po raz pierwszy na oddziale intensywnej terapii w wieku 18 lat i więcej, w okresie od 1 stycznia 2014 r. do 31 grudnia 2019 r. szpitala państwowego i uniwersyteckiego w zachodnim regionie Morza Czarnego, na oddziałach intensywnej terapii (zarówno pacjentów medycznych, jak i chirurgicznych) , Wszyscy pacjenci, którzy byli hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii przez co najmniej 24 godziny, zostali wypisani z oddziału intensywnej terapii na 90 dni i krócej, a wszystkie informacje w Formularzu Informacji o Pacjentu są dostępne z systemu automatyki.
Badanie zostanie przeprowadzone w dniach 01.04.2020-01.07.2020 poprzez zebranie niezbędnych danych w ramach „Karty danych pacjenta” pacjentów z jednostki przetwarzania informacji szpitali, w których będą prowadzone badania.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Oddziały intensywnej terapii; Są to jednostki, w których wykorzystuje się zaawansowane technologicznie narzędzia i sprzęt w celu zapewnienia najwyższego poziomu pomocy pacjentom w stanie zagrożenia życia oraz angażują lekarzy i pielęgniarki specjalizujące się w leczeniu i opiece nad chorymi. Pacjenci intensywnej terapii; Aby zapobiec pacjentom, którzy są zagrożeni z powodu dekompensacji fizjologicznej i pacjentom, u których występują fizyczne fluktuacje fizjologiczne, konieczne jest przeprowadzenie leczenia w harmonii między lekarzem a pielęgniarką w celu zapewnienia przeżycia, zastosowanie tego leczenia bez pokazywania fal, zwłaszcza szczegółów i opieki oraz nieoczekiwanych zdarzeń niepożądanych. oraz pacjenci wymagający ciągłego monitorowania w celu zapewnienia natychmiastowej interwencji zespołu intensywnej terapii. Pacjenci intensywnej terapii, jak można zrozumieć z definicji, to pacjenci, u których stan ogólny zmienia się gwałtownie w wyniku wystąpienia stanu zagrożenia życia, w wyniku oddziaływania kilku układów wymagających ścisłego monitorowania i kontroli funkcji życiowych.
Układ oddechowy, sercowo-naczyniowy, neurologiczny itp. Wiele schorzeń, takich jak choroby przewlekłe, czynniki genetyczne, indywidualne i środowiskowe pacjentów, którzy są zagrożeni życiem z powodu wielu ważnych problemów zdrowotnych, może wpływać na rokowanie pacjentów. Oprócz tych czynników, chociaż nie ma wystarczających dowodów, doniesiono, że grupy krwi są skuteczne w przeżywalności pacjentów intensywnej terapii. Bez względu na to, jaka jest podstawowa sytuacja, najważniejsza jest bez wątpienia krew dla utrzymania zdrowego życia. Wiadomo, że wpływa na zdrowie człowieka w wielu przypadkach, od ilości krwi krążącej w żyle po strukturę komórek krwi.
Po raz pierwszy stwierdzono w latach 1899 i 1900, że krew ludzka różni się od osoby ze względu na pewne cechy fizjologiczne. Te różne odkryte grupy krwi to A, B i AB. Później, wraz z odkryciem czynnika Rh wraz z grupą krwi O (zero), badania nad wpływem i różnicami grup krwi u ludzi gwałtownie wzrosły. Obecnie trwają badania nad związkiem między grupami krwi a chorobami.
W wyniku niektórych badań; Stwierdzono, że grupa krwi AB odgrywa rolę jako czynnik ryzyka zarówno w żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej, jak i chorobie wieńcowej. Ryzyko incydentów zakrzepowych zarówno tętniczych, jak i żylnych w grupie krwi AB Istnieją dowody na to, że ma ona wysoki poziom czynnika von Willebranda (vWF) i czynnika VIII. W zależności od ograniczeń mobilizacji u pacjentów intensywnej terapii może to nasilać negatywny wpływ grupy krwi na pacjenta w porównaniu z pacjentami hospitalizowanymi w innych poradniach. Jednak w grupach pacjentów z wysokim ryzykiem krwawienia może to przynieść dodatkową korzyść pacjentom z grupą krwi AB z wyższym poziomem czynnika von Willebranda (vWF) i czynnika VIII. W swoich badaniach Franchini i in. Stwierdzono znamienne zwiększenie częstości krwawień u pacjentów z grupą krwi 0, zwłaszcza w przypadku zabiegów chirurgicznych obarczonych dużym ryzykiem utraty krwi. Zaobserwowano zatem, że pacjenci z grupą krwi AB mają większe szanse przeżycia po dużych operacjach serca, co tłumaczy się spadkiem liczby transfuzji krwi. Wyniki badania metaanalizy Dentali et al. Zwrócono również uwagę, że posiadanie grupy krwi 0 w aspekcie krwawienia może być ważnym czynnikiem genetycznym. Ważne jest, aby pielęgniarka intensywnej terapii uwzględniła te informacje w opiece nad pacjentem.
W badaniu przeprowadzonym w celu określenia związku między grupą krwi ABO, profilami lipidowymi i chorobą wieńcową oraz w celu określenia wielkości efektu tego związku, stwierdzono, że pacjenci z grupą krwi A mają wyższy poziom cholesterolu całkowitego, a niższy poziom LDL. Jiang i wsp.; Odkryli, że grupy krwi ABO nie były związane z wiekiem, płcią i ciśnieniem krwi u pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej, ale grupy krwi były związane z 2-letnią śmiercią sercową.
Chociaż wiadomo, że różnorodność genetyczna wpływająca na rokowanie pacjentów jest czynnikiem determinującym przeżycie po przyjęciu na intensywną terapię, ocena w praktyce klinicznej może być trudna i kosztowna w krótkim czasie. Również w celu przewidywania rokowania pacjentów w stanie krytycznym na oddziałach intensywnej terapii. jest nadal bardzo trudne. W tym kontekście medycyna zindywidualizowana; Może zapewnić lepsze zrozumienie zagrożeń pacjentów wynikających z czynników genetycznych, środowiskowych i społecznych oraz lepsze planowanie wyników leczenia. Na początku choroby krytycznej znajomość wszystkich możliwych czynników ryzyka w celu skutecznego zarządzania pacjentami stwarza szansę na osiągnięcie lepszych wyników leczenia i opieki. trudniejszy do określenia wpływ na przeżywalność różnorodności genetycznej, choć nie ma nic od dłuższego czasu czasochłonnego i kosztownego, grupa krwi ABO z efektem przeżycia według systemu klasyfikacji ryzyka, dodanie zarówno łatwiejszych, dodatkowych korzyści dla pacjenta być szybko i bezpłatnie przez Ministerstwo Zdrowia w sağlayabilir. Türkiye APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation) to najczęściej stosowana skala do obliczania oczekiwanej śmiertelności w zależności od ciężkości choroby zatwierdzonej i przyjętej na intensywną terapię.
Uważa się, że związek między grupami krwi pacjentów a śmiertelnością istnieje w wyniku badań. W badaniach Slade i in.; Po przyjęciu chorych na oddział intensywnej terapii w okresie 90 dni oceniano zależność między grupami krwi a śmiertelnością; Stwierdzono, że pacjenci przebywający na intensywnej terapii z grupą krwi AB mają wyższy 90-dniowy czas przeżycia w porównaniu z innymi pacjentami z grupą krwi. W związku z tym wynikiem istnieje potrzeba badań nad skalami oceny ryzyka i dodaniem czynnika grupy krwi dla pacjentów intensywnej terapii.
Jakość opieki pielęgniarskiej jest ważnym czynnikiem wpływającym na rokowanie pacjentów. Przewiduje się, że zastosowanie zindywidualizowanej opieki nad pacjentem pozytywnie wpłynie na zdrowie fizjologiczne, psychiczne i społeczne pacjenta. Pielęgniarki to pracownicy służby zdrowia, którzy są w kluczowym stanie obok pacjenta w każdym przypadku na oddziałach intensywnej terapii. Wyższa jakość opieki pielęgniarek w centrum wielu interwencji na oddziale intensywnej terapii wiąże się z lepszymi wynikami pacjentów, w tym śmiertelnością. Zgodnie z tą informacją zaplanowano badania mające na celu określenie wpływu różnych grup krwi na przeżycie 90-dniowe pacjentów intensywnej terapii, którzy byli leczeni i utrzymywani po raz pierwszy na oddziale intensywnej terapii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Meşrutiyet
-
Zonguldak, Meşrutiyet, Indyk, 67100
- Zonguldak Atatürk State Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ukończone 18 lat
- Będąc po raz pierwszy na oddziale intensywnej terapii,
- Pozostać na oddziale intensywnej terapii przez co najmniej 24 godziny.
- Wypisanie z oddziału intensywnej terapii w ciągu 90 dni i mniej
- Wszystkie informacje zawarte w formularzu informacji o pacjencie są dostępne z poziomu systemu automatyzacji.
Kryteria wyłączenia:
- Będąc w wieku poniżej 18 lat
- Wcześniej spał na oddziale intensywnej terapii
- Hospitalizacja na oddziale intensywnej terapii zakończyła się za mniej niż 24 godziny.
- Pobyt na oddziale intensywnej terapii przez ponad 90 dni
- Brak dotarcia do wszystkich pytań w formularzu Informacji o pacjencie z systemu automatyzacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie korelacji grupy krwi pacjentów z czynnikiem rh i rozwojem powikłań wtórnych podczas przyjęcia na oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: Czy powikłania wystąpią w ciągu 90 dni od przyjęcia na oddział intensywnej terapii
|
Na początku choroby krytycznej znajomość wszystkich możliwych czynników ryzyka w celu skutecznego zarządzania pacjentami stwarza szansę na osiągnięcie lepszych wyników leczenia i opieki. Chociaż określenie wpływu różnorodności genetycznej na przeżycie jest trudniejsze i bardziej kosztowne, dodanie Grupy krwi ABO do systemu klasyfikacji ryzyka według wpływu na przeżycie mogą również przynieść pacjentowi dodatkowe korzyści, ponieważ będzie to łatwiejsze, szybsze i tańsze. Zaobserwowano brak tego czynnika w formularzach diagnozy ryzyka zgonu stosowanych podczas obecnie stosowane leczenie szpitalne. Pacjenci z grupą krwi 0, u których grupa krwi AB odgrywa rolę zarówno w żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej, jak i chorobie wieńcowej jako czynnik ryzyka i ich skłonność do krzepnięcia; Odnotowano znaczne zwiększenie częstości krwawień, zwłaszcza w zabiegach chirurgicznych obarczonych dużym ryzykiem utraty krwi. Jeżeli uzna się, że procedury stosowane na oddziale intensywnej terapii.
|
Czy powikłania wystąpią w ciągu 90 dni od przyjęcia na oddział intensywnej terapii
|
|
Badanie korelacji między grupą krwi pacjenta a czynnikiem rh a śmiertelnością pacjentów
Ramy czasowe: Wskaźniki śmiertelności będą sprawdzane w ciągu 90 dni od przyjęcia pacjentów na oddział intensywnej terapii.
|
Uważa się, że związek między grupami krwi pacjentów a śmiertelnością istnieje w wyniku badań.
W badaniu; Po przyjęciu chorych na oddział intensywnej terapii w okresie 90 dni oceniano zależność między grupami krwi a śmiertelnością; Stwierdzono, że pacjenci przebywający na intensywnej terapii z grupą krwi AB mają wyższy 90-dniowy czas przeżycia w porównaniu z innymi pacjentami z grupą krwi.
W związku z tym wynikiem istnieje potrzeba badań nad skalami oceny ryzyka i dodaniem czynnika grupy krwi dla pacjentów intensywnej terapii.
|
Wskaźniki śmiertelności będą sprawdzane w ciągu 90 dni od przyjęcia pacjentów na oddział intensywnej terapii.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie korelacji między stanem i czasem trwania inwazyjnej wentylacji mechanicznej pacjentów a 90-dniowym przeżyciem pacjentów
Ramy czasowe: 90 dni
|
Pacjenci otrzymujący inwazyjną wentylację mechaniczną stanowią czynnik ryzyka zachorowalności i śmiertelności.
Ponieważ pacjenci otrzymujący wspomaganie wentylacji mechanicznej zwiększają ryzyko powikłań w porównaniu z innymi pacjentami.
W badaniu status i czas trwania pacjentów otrzymujących wsparcie mechanicznego wentylatora będą rejestrowane w formularzu informacyjnym pacjenta i planowane jest przyjrzenie się zależności między odpowiednimi metodami statystycznymi na końcu badania.
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sibel Köstekli, Zonguldak Bülent Ecevit University Faculty of Health Sciences Nursing Department
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-09
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .