- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04460625
Effekt av blodgruppe på overlevelsesstatusen til intensivpasienter
Undersøkelse av effekten av ulike blodgrupper på overlevelsen til intensivpasienter
Forskningen var planlagt for å bestemme effekten av ulike blodgrupper på 90-dagers overlevelse til intensivpasienter som ble behandlet og vedlikeholdt for første gang på intensivavdelingen.
Forskningen er en retrospektiv deskriptiv forskning. For første gang på en intensivavdeling på 18 år og over, mellom 1. januar 2014 og 31. desember 2019, på et statlig og et universitetssykehus i den vestlige Svartehavsregionen, på intensivavdelinger (både medisinske og kirurgiske pasienter) , Alle pasientene, som var innlagt på intensivavdelingen i minst 24 timer, ble skrevet ut fra intensivavdelingen i 90 dager og mindre, og all informasjon i Pasientinformasjonsskjemaet er tilgjengelig fra automatiseringssystemet.
Forskningen vil foregå mellom 01.04.2020-01.07.2020 ved å samle inn nødvendige data i 'Pasientinformasjonsskjemaet' til pasientene fra informasjonsbehandlingsenheten til sykehusene der forskningen skal utføres.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Intensivavdelinger; De er enheter der avanserte teknologiske verktøy og utstyr brukes for å gi det høyeste nivået av nytte til livstruede pasienter, og leger og sykepleiere som spesialiserer seg på behandling og pleie av pasienter er involvert. Intensivpasienter; '' For å forhindre at pasienter som er i fare på grunn av fysiologisk dekompensasjon og pasienter som er fysisk fysiologisk svingende, trenger en behandling som skal utføres med harmoni mellom lege og sykepleier for å sikre overlevelse, bruk av denne behandlingen uten å vise bølger, spesielt detaljer og omsorg, og uventede uønskede hendelser. og pasienter som trenger kontinuerlig overvåking for å gi umiddelbar intervensjon fra intensivteamet. Intensivpasienter, som kan forstås av definisjonen, er pasienter hvis generelle tilstander endrer seg raskt på grunn av tilstedeværelsen av en livstruende tilstand, på grunn av virkningen av flere systemer som krever tett overvåking og kontrollerer vitale funksjoner.
Respiratoriske, kardiovaskulære, nevrologiske, etc. Mange tilstander, som kroniske sykdommer, genetiske, individuelle og miljømessige faktorer, hos pasienter som er i livsfare på grunn av mange viktige helseproblemer kan påvirke prognosen til pasientene. I tillegg til disse faktorene, selv om det ikke er tilstrekkelig bevis, rapporteres blodgrupper å være effektive for å overleve intensivpasienter. Uansett hva den underliggende situasjonen er, er det viktigste utvilsomt blodet for å opprettholde et sunt liv. Det er kjent å påvirke menneskers helse i mange tilfeller, fra mengden blod som sirkulerer i venen til strukturen til blodcellene.
Det ble funnet for første gang i årene 1899 og 1900 at menneskeblod er forskjellig fra individ til individ på grunn av noen fysiologiske trekk. Disse forskjellige blodgruppene som er oppdaget er A, B og AB. Senere, med oppdagelsen av Rh-faktoren sammen med O (null) blodgruppen, har studier av effekten og forskjellene mellom blodgrupper på mennesker økt raskt. I dag pågår studier om sammenhengen mellom blodgrupper og sykdommer.
Som et resultat av noen studier; Det er fastslått at AB-blodgruppen spiller en rolle som en risikofaktor ved både venøs tromboembolisme og koronararteriesykdom. Risiko for både arterielle og venøse trombotiske hendelser i AB-blodgruppen Det er bevis på at den har høye nivåer av vonWillebrand-faktor (vWF) og faktor VIII. Avhengig av begrensning av mobilisering hos intensivpasienter, kan det øke den negative effekten av blodgruppen på pasienten sammenlignet med pasienter innlagt på andre klinikker. Hos pasientgrupper med høy blødningsrisiko kan dette imidlertid gi ytterligere fordeler for pasienter med AB-blodgruppe med høyere nivåer av vonWillebrand-faktor (vWF) og faktor VIII. I sin forskning har Franchini et al. Rapporterte at blødningshastigheten økte betydelig hos pasienter med O-blodgruppe, spesielt ved kirurgiske prosedyrer med høy risiko for blodtap. Derfor har det blitt observert at pasienter med AB-blodgruppe har større sannsynlighet for å overleve etter større hjerteoperasjoner, og denne situasjonen forklares i forhold til reduksjonen i antall blodoverføringer. Resultatene av metaanalysestudie av Dentali et al. Påpekte også at det å ha en O-blodgruppe med tanke på blødning kan være en viktig genetisk faktor. Det er viktig at intensivsykepleieren inkluderer denne informasjonen i pasientbehandlingen.
I en studie utført for å bestemme koblingen mellom ABO-blodgruppe, lipidprofiler og koronararteriesykdom og for å bestemme effektstørrelsen på koblingen, ble pasienter i A-blodgruppen funnet å ha høyere totalkolesterolrate mens lavere LDL-frekvens. Jiang et al; De fant at ABO-blodgrupper ikke var assosiert med alder, kjønn og blodtrykk hos stabile koronararteriepasienter som gjennomgikk perkutan koronar intervensjon, men blodgrupper var assosiert med 2-års hjertedød.
Selv om det er kjent at genetisk mangfold som påvirker prognosen til pasienter er en faktor for å bestemme overlevelse etter å ha blitt tatt inn på intensiv, kan det være vanskelig og kostbart å evaluere på kort tid i klinisk praksis. Også for å forutsi prognosen for kritiske pasienter på intensivavdelinger i dag. det er fortsatt veldig vanskelig. I denne sammenheng individualisert medisin; Det kan gi en bedre forståelse av pasientenes risiko som oppstår fra genetiske, miljømessige og sosiale faktorer og bedre planlegging av resultatene av behandlingen. Ved utbruddet av kritisk sykdom skaper det å kjenne alle mulige risikofaktorer for å effektivt håndtere pasienter en sjanse til å oppnå mer vellykkede behandlings- og omsorgsresultater. vanskeligere å bestemme effekten på overlevelse av genetisk mangfold, selv om det ikke er noe for lang tidkrevende og kostbart, ABO blodgruppe av overlevelseseffekten i henhold til risikoklassifiseringssystemet, tillegg av både enklere, ekstra fordeler for pasienten til være raskt og gratis av helsedepartementet i sağlayabilir. Türkiye APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation) er den mest brukte skalaen for å beregne forventet dødelighet i henhold til alvorlighetsgraden av sykdommen som er godkjent og innlagt på intensivavdeling.
Forholdet mellom pasientenes blodgrupper og dødelighet antas å eksistere som et resultat av forskning. I forskningen til Slade et al; Etter at pasientene ble innlagt på intensivavdelingen, ble sammenhengen mellom blodgrupper og dødelighet evaluert i 90-dagers perioden; Det er fastslått at pasienter med intensivbehandling med AB-blodgruppe har en høyere 90-dagers overlevelsestid sammenlignet med andre blodgruppepasienter. I tråd med dette resultatet er det behov for studier for risikovurderingsskalaene og tillegg av blodgruppefaktoren for intensivpasienter.
Kvalitetssykepleie er en viktig faktor som påvirker prognosen til pasienter. Det er spådd at bruk av individualisert pasientbehandling vil påvirke pasientens fysiologiske, psykologiske og sosiale helse positivt. Sykepleiere er helsepersonell som er i nøkkeltilstand ved siden av pasienten uansett på intensivavdelinger. Høyere kvalitetsomsorg for sykepleiere i sentrum av mange intervensjoner på intensivavdelingen har vært assosiert med forbedrede pasientresultater, inkludert dødelighet. I tråd med denne informasjonen ble forskningen planlagt for å bestemme effekten av ulike blodgrupper på 90-dagers overlevelse til intensivpasienter som ble behandlet og vedlikeholdt for første gang på intensivavdelingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Meşrutiyet
-
Zonguldak, Meşrutiyet, Tyrkia, 67100
- Zonguldak Atatürk State Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være 18 år eller eldre
- Å være på intensivavdelingen for første gang,
- Å ligge på intensivavdelingen i minst 24 timer.
- Blir utskrevet fra intensivavdelingen om 90 dager og mindre
- All informasjon i Pasientinformasjonsskjemaet kan nås fra automatiseringssystemet.
Ekskluderingskriterier:
- Å være under 18 år
- Har tidligere sovet på intensivavdelingen
- Intensiv sykehusinnleggelse er avsluttet på mindre enn 24 timer.
- Opphold på intensivavdelingen i mer enn 90 dager
- Manglende å nå alle spørsmål i Pasientinformasjonsskjemaet fra automatiseringssystemet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøkelse av sammenhengen mellom blodgruppe hos pasienter og rh-faktor og sekundær komplikasjonsutvikling ved innleggelse på intensivavdelinger
Tidsramme: Hvorvidt det oppstår komplikasjoner innen 90 dager etter innleggelse til pasienter på intensivavdeling
|
Ved utbruddet av kritisk sykdom skaper det å kjenne alle mulige risikofaktorer for å håndtere pasienter effektivt en sjanse til å oppnå mer vellykkede behandlings- og omsorgsresultater. Selv om det er vanskeligere tidkrevende og kostbart å bestemme effekten av genetisk mangfold på overlevelse, tillegget ABO-blodgrupper til risikoklassifiseringssystemet i henhold til effekten på overlevelse kan også gi ekstra fordeler for pasienten da det vil være enklere, raskere og rimeligere. Det er observert at denne faktoren mangler i skjemaene for dødelighetsrisikodiagnose som brukes under intensiven. sykehusinnleggelse brukes for tiden. Pasienter med 0 blodgruppe, der AB-blodgruppen spiller en rolle i både venøs tromboembolisme og koronararteriesykdom som risikofaktor og deres tendens til å koagulere;Det er rapportert at blødningsfrekvensen øker betydelig, spesielt i kirurgiske prosedyrer med høy risiko for blodtap.Hvis det anses at prosedyrene som brukes i intensivavdelingen.
|
Hvorvidt det oppstår komplikasjoner innen 90 dager etter innleggelse til pasienter på intensivavdeling
|
|
Undersøker sammenhengen mellom pasientens blodgruppe og rh-faktor og dødelighet hos pasienter
Tidsramme: Dødeligheten vil bli kontrollert innen 90 dager fra pasientens innleggelse på intensivavdelingen.
|
Forholdet mellom pasientenes blodgrupper og dødelighet antas å eksistere som et resultat av forskning.
I en forskning; Etter at pasientene ble innlagt på intensivavdelingen, ble sammenhengen mellom blodgrupper og dødelighet evaluert i 90-dagers perioden; Det er fastslått at pasienter med intensivbehandling med AB-blodgruppe har en høyere 90-dagers overlevelsestid sammenlignet med andre blodgruppepasienter.
I tråd med dette resultatet er det behov for studier for risikovurderingsskalaene og tillegg av blodgruppefaktoren for intensivpasienter.
|
Dødeligheten vil bli kontrollert innen 90 dager fra pasientens innleggelse på intensivavdelingen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøkelse av sammenhengen mellom pasientens invasive mekaniske ventilasjonsstatus og varighet, og pasientens 90-dagers overlevelse
Tidsramme: 90 dager
|
Pasienter som mottar invasiv mekanisk ventilatorstøtte er en risikofaktor for sykelighet og dødelighet.
Fordi pasienter som mottar mekanisk ventilasjonsstøtte øker risikoen for komplikasjoner sammenlignet med andre pasienter.
I forskningen vil status og varighet for pasienter som mottar mekanisk ventilatorstøtte registreres med pasientinformasjonsskjemaet, og det er planlagt å se på forholdet mellom de aktuelle statistiske metodene på slutten av forskningen.
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sibel Köstekli, Zonguldak Bülent Ecevit University Faculty of Health Sciences Nursing Department
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-09
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kritisk sykdom
-
Unity Health TorontoUkjentUtdanning, medisinsk | Critical Care UltrasonographyCanada
-
Unity Health TorontoFullført
-
Nanjing PLA General HospitalFullførtCritical Care Pasient; Nedre fordøyelseskanal lidelse; | Tykktarmslesjoner;
-
Heidelberg UniversityUkjentSedering av cerebrovaskulær ventilerte Critical Care-pasienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan