予定帝王切開後の回復を評価する縦断的研究
2026年1月26日 更新者：Emily E. Sharpe, M.D.、Mayo Clinic
産科の回復ツールを使用した予定帝王切開後の分娩後の回復を評価する縦断的研究
この研究の目的は、最初の 3 か月間、予定された C セクションの後に患者がどのように回復するかを説明することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
66
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
メイヨー クリニック病院ファミリー バース センターで帝王切開が予定されている妊婦
説明
包含基準:
- 選択的帝王切開のために脊椎麻酔を受ける18歳以上の女性
除外基準:
- 18歳未満
- 妊娠32週未満
- 乳児が死亡したか、出産後に新生児集中治療室にいる女性
- 書かれた英語を読むことができない、または理解できない
- 全身麻酔を必要とする脊椎麻酔の失敗
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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調査
すべての参加者は、ベースラインから産後3か月までのいくつかの時点でアンケートに回答します。
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すべての参加者は、ベースラインから産後3か月までの範囲の調査に回答します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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世界保健視覚アナログスケールの縦断的評価
時間枠：ベースライン、産後 24 時間、48 時間、1 週間、3 週間、6 週間、12 週間
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現在の健康状態を 0 ～ 100 のスケールで表す世界的な健康状態。0 は想像できる最悪の健康状態、100 は想像できる最高の健康状態を表します。
計画は、産後の GHVAS の改善のプラトーを特定することでした。
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ベースライン、産後 24 時間、48 時間、1 週間、3 週間、6 週間、12 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analog Scale (VAS) を使用して帝王切開後の痛みレベルの変化を判断するには
時間枠：ベースライン、24 時間、48 時間、1 週間、3 週間、6 週間、12 週間、3 か月
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100mm の水平線を使用して、まったく痛みがない状態から想像できる最悪の痛みまでの痛みを説明します。
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ベースライン、24 時間、48 時間、1 週間、3 週間、6 週間、12 週間、3 か月
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産後のオピオイド消費を比較する
時間枠：産後 24 時間、48 時間、1 週間、3 週間、6 週間、3 か月
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産後のオピオイド消費を比較する
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産後 24 時間、48 時間、1 週間、3 週間、6 週間、3 か月
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退院が遅れた母体以外の理由を比較する
時間枠：退院、約3日
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新生児の NICU 入院、新生児の IV 抗生物質、輸送の遅れ、小児科チームからの遅れなど、退院が遅れた母体以外の理由を文書化します。
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退院、約3日
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日常生活動作の頻度を比較する
時間枠：ベースライン
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日常生活動作とは、食事、入浴、着替え、トイレ、料理、掃除、運転、買い物など、人が介助なしで日常的に行う日常的な活動のことです。
被験者は、これらの活動をまだ行っていない、1回、週に1回、ほとんどの日に行う、毎日行うと報告します
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ベースライン
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日常生活の活動頻度を比較する
時間枠：産後6週間
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日常生活活動とは、食事、入浴、着替え、トイレ、調理、掃除、運転、買い物など、人が毎日援助なしで行う日常的な活動です。
被験者はこれらの活動をまだ行っていない、一度行っている、週に一度行っている、ほとんど毎日行っている、毎日行っていると報告します。
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産後6週間
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エディンバラ産後うつ病スケールを比較する
時間枠：産後6週間
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エジンバラ産後うつ病スケールは、産後うつ病を患っている女性を特定するための 10 項目のアンケートです。
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産後6週間
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修正後の納品後の回復アンケートを比較する
時間枠：産後6週間
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赤ちゃんの授乳、睡眠、疲労、絆、子育て、社会的機能について母親に尋ねる 9 つの質問
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産後6週間
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産後ObsQOR-10とEQ-5Dの相関関係
時間枠：産後6週間
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EQ-5D は、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み、不安に関する現在の健康状態を 0 から 100 のスケールで表し、0 が想像できる最悪の健康状態、100 が想像できる最高の健康状態であることを示します。
ObsQOR-10 は 0 ～ 10 のスケールを使用し、0 は何もなし、10 は想像できる最悪の状態を表し、痛み、吐き気、めまい、震え、快適さレベル、可動性、赤ちゃんの抱き方、授乳、身の回りの世話、コントロールされている感覚をスコアリングします。
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産後6週間
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産後ObsQOR-10とEQ-5Dの相関関係
時間枠：産後12週間
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EQ-5D は、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み、不安に関する現在の健康状態を 0 から 100 のスケールで表し、0 が想像できる最悪の健康状態、100 が想像できる最高の健康状態であることを示します。
ObsQOR-10 は 0 ～ 10 のスケールを使用し、0 は何もなし、10 は想像できる最悪の状態を表し、痛み、吐き気、めまい、震え、快適さレベル、可動性、赤ちゃんの抱き方、授乳、身の回りの世話、コントロールされている感覚をスコアリングします。
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産後12週間
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複数の時点における ObsQOR-10 スコア間の相関
時間枠：産後24時間、48時間、1週間
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ObsQOR-10 は 0 ～ 10 のスケールを使用し、0 は何もなし、10 は想像できる最悪の状態を表し、痛み、吐き気、めまい、震え、快適さレベル、可動性、赤ちゃんの抱き方、授乳、身の回りの世話、コントロールされている感覚をスコアリングします。
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産後24時間、48時間、1週間
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産後ObsQOR-10とEQ-5Dの相関関係
時間枠：産後3週間
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EQ-5D は、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み、不安に関する現在の健康状態を 0 から 100 のスケールで表し、0 が想像できる最悪の健康状態、100 が想像できる最高の健康状態であることを示します。
ObsQOR-10 は 0 ～ 10 のスケールを使用し、0 は何もなし、10 は想像できる最悪の状態を表し、痛み、吐き気、めまい、震え、快適さレベル、可動性、赤ちゃんの抱き方、授乳、身の回りの世話、コントロールされている感覚をスコアリングします。
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産後3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Emily E Sharpe, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (実際)
2021年11月1日
研究の完了 (実際)
2021年11月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月7日
最初の投稿 (実際)
2020年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月26日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 19-012077
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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