Estudo Longitudinal Avaliando a Recuperação Após Cesárea Programada
26 de janeiro de 2026 atualizado por: Emily E. Sharpe, M.D., Mayo Clinic
Estudo Longitudinal Avaliando a Recuperação Pós-Parto Após Cesárea Programada com a Ferramenta Obstétrica de Qualidade de Recuperação
O objetivo desta pesquisa é descrever como os pacientes se recuperam após uma cesariana programada nos primeiros 3 meses.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
66
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 36 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Parturientes agendadas para cesariana no Mayo Clinic Hospital Family Birth Center
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com 18 anos de idade ou mais que recebem anestesia neuraxial para cesariana eletiva
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- Idade gestacional inferior a 32 semanas
- Mulheres cujos bebês morreram ou estão na unidade de terapia intensiva neonatal após o parto
- Incapacidade de ler ou compreender o inglês escrito
- Falha na anestesia neuraxial requerendo anestesia geral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pesquisas
Todos os participantes preencherão questionários em vários momentos, desde o início até 3 meses após o parto.
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Todos os participantes responderão a pesquisas que variam no tempo desde a linha de base até 3 meses após o parto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação longitudinal da escala visual analógica de saúde global
Prazo: Linha de base, 24 horas, 48 horas, 1 semana, 3 semanas, 6 semanas, 12 semanas pós-parto
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Saúde global numa escala de 0 a 100 para indicar o estado de saúde atual, sendo 0 a pior saúde imaginável e 100 a melhor saúde imaginável.
O plano era identificar o patamar de melhoria do GHVAS pós-parto.
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Linha de base, 24 horas, 48 horas, 1 semana, 3 semanas, 6 semanas, 12 semanas pós-parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para determinar a mudança nos níveis de dor após a cesariana usando a Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Linha de base, 24 horas, 48 horas, 1 semana, 3 semanas, 6 semanas, 12 semanas e 3 meses
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Descreve a dor desde nenhuma dor até a pior dor imaginável usando uma linha horizontal de 100 mm
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Linha de base, 24 horas, 48 horas, 1 semana, 3 semanas, 6 semanas, 12 semanas e 3 meses
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Comparar o consumo de opioides pós-parto
Prazo: 24 horas, 48 horas, 1 semana, 3 semanas, 6 semanas e 3 meses após o parto
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Comparar o consumo de opioides pós-parto
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24 horas, 48 horas, 1 semana, 3 semanas, 6 semanas e 3 meses após o parto
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Comparar motivos não maternos para atraso na alta hospitalar
Prazo: Alta hospitalar, aproximadamente 3 dias
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Documente as razões não maternas para o atraso na alta hospitalar, como internação do recém-nascido na UTIN, antibióticos intravenosos neonatais, atraso no transporte, atraso da equipe pediátrica.
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Alta hospitalar, aproximadamente 3 dias
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Compare a frequência das atividades da vida diária
Prazo: Linha de base
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As atividades da vida diária são atividades rotineiras que as pessoas fazem todos os dias sem assistência, incluindo comer, tomar banho, vestir-se, ir ao banheiro, cozinhar, limpar, dirigir, fazer compras.
O sujeito relatará essas atividades como ainda não realizadas, realizadas uma vez, uma vez por semana, realizadas na maioria dos dias, realizadas todos os dias
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Linha de base
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Compare a frequência das atividades da vida diária
Prazo: 6 semanas pós-parto
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As atividades da vida diária são atividades rotineiras que as pessoas realizam todos os dias sem assistência, incluindo comer, tomar banho, vestir-se, ir ao banheiro, cozinhar, limpar, dirigir, fazer compras.
O sujeito reportará essas atividades como ainda não realizadas, realizadas uma vez, uma vez por semana, realizadas na maioria dos dias, realizadas todos os dias
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6 semanas pós-parto
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Compare a Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo
Prazo: 6 semanas pós-parto
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A Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo é um questionário de 10 itens para identificar mulheres que têm depressão pós-parto
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6 semanas pós-parto
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Compare um questionário de recuperação pós-parto modificado
Prazo: 6 semanas pós-parto
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9 perguntas que fazem à mãe sobre alimentação do bebê, sono, fadiga, vínculo, paternidade e funcionamento social
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6 semanas pós-parto
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Correlação entre ObsQOR-10 pós-parto e EQ-5D
Prazo: 6 semanas pós-parto
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O EQ-5D descreve a saúde atual em termos de mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor, ansiedade e numa escala de 0 a 100 para indicar o estado de saúde atual, sendo 0 a pior saúde imaginável e 100 a melhor saúde imaginável.
O ObsQOR-10 utiliza uma escala de 0 a 10, sendo 0 nenhum e 10 o pior imaginável, pontuando dor, náusea, tontura, tremores, nível de conforto, mobilização, segurar o bebê, alimentar o bebê, cuidados pessoais e sensação de controle.
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6 semanas pós-parto
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Correlação entre ObsQOR-10 pós-parto e EQ-5D
Prazo: 12 semanas pós-parto
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O EQ-5D descreve a saúde atual em termos de mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor, ansiedade e numa escala de 0 a 100 para indicar o estado de saúde atual, sendo 0 a pior saúde imaginável e 100 a melhor saúde imaginável.
O ObsQOR-10 utiliza uma escala de 0 a 10, sendo 0 nenhum e 10 o pior imaginável, pontuando dor, náusea, tontura, tremores, nível de conforto, mobilização, segurar o bebê, alimentar o bebê, cuidados pessoais e sensação de controle.
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12 semanas pós-parto
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Correlação entre pontuações ObsQOR-10 em vários momentos
Prazo: 24 horas, 48 horas, 1 semana pós-parto
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O ObsQOR-10 utiliza uma escala de 0 a 10, sendo 0 nenhum e 10 o pior imaginável, pontuando dor, náusea, tontura, tremores, nível de conforto, mobilização, segurar o bebê, alimentar o bebê, cuidados pessoais e sensação de controle.
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24 horas, 48 horas, 1 semana pós-parto
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Correlação entre ObsQOR-10 pós-parto e EQ-5D
Prazo: 3 semanas pós-parto
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O EQ-5D descreve a saúde atual em termos de mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor, ansiedade e numa escala de 0 a 100 para indicar o estado de saúde atual, sendo 0 a pior saúde imaginável e 100 a melhor saúde imaginável.
O ObsQOR-10 utiliza uma escala de 0 a 10, sendo 0 nenhum e 10 o pior imaginável, pontuando dor, náusea, tontura, tremores, nível de conforto, mobilização, segurar o bebê, alimentar o bebê, cuidados pessoais e sensação de controle.
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3 semanas pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Emily E Sharpe, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-012077
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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