纵向研究评估预定剖宫产后的恢复情况
2026年1月26日 更新者：Emily E. Sharpe, M.D.、Mayo Clinic
使用恢复工具的产科质量评估计划剖宫产后产后恢复的纵向研究
这项研究的目的是描述患者在前 3 个月的预定剖腹产后如何恢复。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
66
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 36年 (成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
计划在 Mayo Clinic 医院家庭生育中心进行剖宫产的产妇
描述
纳入标准：
- 接受椎管内麻醉择期剖宫产的 18 岁或以上的女性
排除标准：
- 未满 18 岁
- 胎龄小于 32 周
- 婴儿死亡或分娩后在新生儿重症监护室的妇女
- 无法阅读或理解书面英语
- 椎管内麻醉失败需要全身麻醉
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
调查
所有参与者将在几个时间点完成问卷调查，从基线到产后 3 个月。
|
所有参与者都将完成从基线到产后 3 个月的调查。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
全球健康视觉模拟量表的纵向评价
大体时间：基线、产后24小时、48小时、1周、3周、6周、12周
|
全球健康状况以 0-100 的范围表示当前的健康状况，0 表示可想象的最差健康状况，100 表示可想象的最佳健康状况。
计划是确定产后 GHVAS 改善的平台期。
|
基线、产后24小时、48小时、1周、3周、6周、12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用视觉模拟量表 (VAS) 确定剖腹产后疼痛程度的变化
大体时间：基线、24小时、48小时、1周、3周、6周、12周和3个月
|
使用 100 毫米水平线描述从完全没有疼痛到可以想象到的最严重疼痛的疼痛
|
基线、24小时、48小时、1周、3周、6周、12周和3个月
|
|
比较产后阿片类药物的消费
大体时间：产后24小时、48小时、1周、3周、6周、3个月
|
比较产后阿片类药物的消费
|
产后24小时、48小时、1周、3周、6周、3个月
|
|
比较延迟出院的非母性原因
大体时间：出院，大约3天
|
记录延迟出院的非母性原因，例如新生儿 NICU 入院、新生儿静脉注射抗生素、运输延误、儿科团队延误。
|
出院，大约3天
|
|
比较日常生活活动的频率
大体时间：基线
|
日常生活活动是人们每天在没有帮助的情况下进行的例行活动，包括吃饭、洗澡、穿衣、如厕、做饭、清洁、驾驶、购物。
受试者将报告这些活动尚未完成、完成一次、每周一次、大部分时间都在做、每天都在做
|
基线
|
|
比较日常生活活动的频率
大体时间：产后6周
|
日常生活活动是人们每天在没有帮助的情况下进行的例行活动，包括吃饭、洗澡、穿衣、如厕、做饭、清洁、驾驶、购物。
受试者将报告这些活动为尚未完成、完成一次、每周一次、大多数天都做、每天都做
|
产后6周
|
|
比较爱丁堡产后抑郁量表
大体时间：产后6周
|
爱丁堡产后抑郁量表是一份包含 10 项的问卷，用于识别患有产后抑郁症的女性
|
产后6周
|
|
比较修改后的产后恢复调查问卷
大体时间：产后6周
|
向母亲询问有关喂养婴儿、睡眠、疲劳、亲密关系、养育子女和社交功能的 9 个问题
|
产后6周
|
|
产后 ObsQOR-10 与 EQ-5D 之间的相关性
大体时间：产后6周
|
EQ-5D 描述了当前的活动能力、自我护理、日常活动、疼痛、焦虑等健康状况，并以 0-100 的范围来表示当前的健康状况，其中 0 是可想象的最差的健康状况，100 是可想象的最好的健康状况。
ObsQOR-10 使用 0-10 的评分标准，0 表示没有，10 表示最糟糕的情况，对疼痛、恶心、头晕、颤抖、舒适度、活动能力、抱婴儿、喂养婴儿、个人护理和控制感进行评分。
|
产后6周
|
|
产后 ObsQOR-10 与 EQ-5D 之间的相关性
大体时间：产后12周
|
EQ-5D 描述了当前的活动能力、自我护理、日常活动、疼痛、焦虑等健康状况，并以 0-100 的范围来表示当前的健康状况，其中 0 是可想象的最差的健康状况，100 是可想象的最好的健康状况。
ObsQOR-10 使用 0-10 的评分标准，0 表示没有，10 表示最糟糕的情况，对疼痛、恶心、头晕、颤抖、舒适度、活动能力、抱婴儿、喂养婴儿、个人护理和控制感进行评分。
|
产后12周
|
|
多个时间点 ObsQOR-10 分数之间的相关性
大体时间：产后24小时、48小时、1周
|
ObsQOR-10 使用 0-10 的评分标准，0 表示没有，10 表示最糟糕的情况，对疼痛、恶心、头晕、颤抖、舒适度、活动能力、抱婴儿、喂养婴儿、个人护理和控制感进行评分。
|
产后24小时、48小时、1周
|
|
产后 ObsQOR-10 与 EQ-5D 之间的相关性
大体时间：产后3周
|
EQ-5D 描述了当前的活动能力、自我护理、日常活动、疼痛、焦虑等健康状况，并以 0-100 的范围来表示当前的健康状况，其中 0 是可想象的最差的健康状况，100 是可想象的最好的健康状况。
ObsQOR-10 使用 0-10 的评分标准，0 表示没有，10 表示最糟糕的情况，对疼痛、恶心、头晕、颤抖、舒适度、活动能力、抱婴儿、喂养婴儿、个人护理和控制感进行评分。
|
产后3周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Emily E Sharpe, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (实际的)
2021年11月1日
研究完成 (实际的)
2021年11月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月7日
首次发布 (实际的)
2020年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月26日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.