Longitudinaal onderzoek ter evaluatie van herstel na geplande keizersnede
26 januari 2026 bijgewerkt door: Emily E. Sharpe, M.D., Mayo Clinic
Longitudinaal onderzoek ter evaluatie van postpartumherstel na geplande keizersnede met de Obstetric Quality of Recovery Tool
Het doel van dit onderzoek is om te beschrijven hoe patiënten herstellen na een geplande keizersnede gedurende de eerste 3 maanden.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
66
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 36 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Parturiënten gepland voor keizersnede in Mayo Clinic Hospital Family Birth Center
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 18 jaar of ouder die neuraxiale anesthesie krijgen voor een geplande keizersnede
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 18 jaar oud
- Zwangerschapsduur minder dan 32 weken
- Vrouwen van wie de baby's zijn overleden of na de bevalling op de neonatale intensive care liggen
- Onvermogen om geschreven Engels te lezen of te begrijpen
- Mislukte neuraxiale anesthesie die algemene anesthesie vereist
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Enquêtes
Alle deelnemers zullen op verschillende tijdstippen vragenlijsten invullen, variërend van baseline tot 3 maanden na de bevalling.
|
Alle deelnemers zullen enquêtes invullen die in de tijd variëren van baseline tot 3 maanden na de bevalling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longitudinale evaluatie van de visuele analoge schaal van de mondiale gezondheidszorg
Tijdsspanne: Basislijn, 24 uur, 48 uur, 1 week, 3 weken, 6 weken, 12 weken postpartum
|
Mondiale gezondheid op een schaal van 0-100 om de huidige gezondheidsstatus aan te geven, waarbij 0 de slechtst denkbare gezondheid is en 100 de best denkbare gezondheid.
Het plan was om het plateau van verbetering van GHVAS postpartum te identificeren.
|
Basislijn, 24 uur, 48 uur, 1 week, 3 weken, 6 weken, 12 weken postpartum
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om verandering in pijnniveaus na keizersnede te bepalen met behulp van de Visual Analog Scale (VAS)
Tijdsspanne: Baseline, 24 uur, 48 uur, 1 week, 3 weken, 6 weken, 12 weken en 3 maanden
|
Beschrijft pijn van helemaal geen pijn tot de ergst denkbare pijn met behulp van een horizontale lijn van 100 mm
|
Baseline, 24 uur, 48 uur, 1 week, 3 weken, 6 weken, 12 weken en 3 maanden
|
|
Vergelijk het gebruik van opioïden na de bevalling
Tijdsspanne: 24 uur, 48 uur, 1 week, 3 weken, 6 weken en 3 maanden na de bevalling
|
Vergelijk het gebruik van opioïden na de bevalling
|
24 uur, 48 uur, 1 week, 3 weken, 6 weken en 3 maanden na de bevalling
|
|
Vergelijk niet-moederlijke redenen voor vertraagd ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Ontslag uit het ziekenhuis, ongeveer 3 dagen
|
Documenteer niet-maternale redenen voor vertraagd ontslag uit het ziekenhuis, zoals NICU-opname van pasgeborenen, neonatale IV-antibiotica, vertraging in transport, vertraging van het pediatrische team.
|
Ontslag uit het ziekenhuis, ongeveer 3 dagen
|
|
Vergelijk frequentie van dagelijkse activiteiten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Activiteiten van het dagelijks leven zijn routinematige activiteiten die mensen elke dag zonder hulp uitvoeren, zoals eten, baden, aankleden, toiletbezoek, koken, schoonmaken, autorijden, winkelen.
Onderwerp zal deze activiteiten rapporteren als nog niet gedaan, een keer gedaan, een keer per week, de meeste dagen gedaan, elke dag gedaan
|
Basislijn
|
|
Vergelijk de frequentie van activiteiten in het dagelijks leven
Tijdsspanne: 6 weken postpartum
|
Activiteiten van het dagelijks leven zijn routinematige activiteiten die mensen elke dag zonder hulp uitvoeren, waaronder eten, baden, aankleden, naar het toilet gaan, koken, schoonmaken, autorijden en winkelen.
De proefpersoon rapporteert deze activiteiten als nog niet gedaan, één keer gedaan, één keer per week, op de meeste dagen, elke dag gedaan
|
6 weken postpartum
|
|
Vergelijk de Edinburgh Postnatale Depressieschaal
Tijdsspanne: 6 weken postpartum
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale is een vragenlijst van 10 items om vrouwen met postpartumdepressie te identificeren
|
6 weken postpartum
|
|
Vergelijk een aangepaste vragenlijst over herstel na de bevalling
Tijdsspanne: 6 weken postpartum
|
9 vragen die de moeder stellen over het voeden van de baby, slaap, vermoeidheid, binding, ouderschap en sociaal functioneren
|
6 weken postpartum
|
|
Correlatie tussen postpartum ObsQOR-10 en EQ-5D
Tijdsspanne: 6 weken postpartum
|
EQ-5D beschrijft de huidige gezondheid voor mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn, angst en op een schaal van 0-100 om de huidige gezondheidsstatus aan te geven, waarbij 0 de slechtst denkbare gezondheid is en 100 de best denkbare gezondheid.
De ObsQOR-10 gebruikt een schaal van 0-10, waarbij 0 geen is en 10 het ergst denkbare, waarbij pijn, misselijkheid, duizeligheid, rillingen, comfortniveau, mobilisatie, baby vasthouden, baby voeden, persoonlijke verzorging en gevoel van controle worden beoordeeld.
|
6 weken postpartum
|
|
Correlatie tussen postpartum ObsQOR-10 en EQ-5D
Tijdsspanne: 12 weken postpartum
|
EQ-5D beschrijft de huidige gezondheid voor mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn, angst en op een schaal van 0-100 om de huidige gezondheidsstatus aan te geven, waarbij 0 de slechtst denkbare gezondheid is en 100 de best denkbare gezondheid.
De ObsQOR-10 gebruikt een schaal van 0-10, waarbij 0 geen is en 10 het ergst denkbare, waarbij pijn, misselijkheid, duizeligheid, rillingen, comfortniveau, mobilisatie, baby vasthouden, baby voeden, persoonlijke verzorging en gevoel van controle worden beoordeeld.
|
12 weken postpartum
|
|
Correlatie tussen ObsQOR-10-scores op meerdere tijdstippen
Tijdsspanne: 24 uur, 48 uur, 1 week postpartum
|
De ObsQOR-10 gebruikt een schaal van 0-10, waarbij 0 geen is en 10 het ergst denkbare, waarbij pijn, misselijkheid, duizeligheid, rillingen, comfortniveau, mobilisatie, baby vasthouden, baby voeden, persoonlijke verzorging en gevoel van controle worden beoordeeld.
|
24 uur, 48 uur, 1 week postpartum
|
|
Correlatie tussen postpartum ObsQOR-10 en EQ-5D
Tijdsspanne: 3 weken na de bevalling
|
EQ-5D beschrijft de huidige gezondheid voor mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn, angst en op een schaal van 0-100 om de huidige gezondheidsstatus aan te geven, waarbij 0 de slechtst denkbare gezondheid is en 100 de best denkbare gezondheid.
De ObsQOR-10 gebruikt een schaal van 0-10, waarbij 0 geen is en 10 het ergst denkbare, waarbij pijn, misselijkheid, duizeligheid, rillingen, comfortniveau, mobilisatie, baby vasthouden, baby voeden, persoonlijke verzorging en gevoel van controle worden beoordeeld.
|
3 weken na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emily E Sharpe, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-012077
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .