Pitkittäinen tutkimus, jossa arvioidaan toipumista ajoitetun keisarinleikkauksen jälkeen
maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: Emily E. Sharpe, M.D., Mayo Clinic
Pitkittäinen tutkimus synnytyksen jälkeisen toipumisen arvioimiseksi suunnitellun keisarileikkauksen jälkeen synnytyslaadun palautumistyökalulla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata, kuinka potilaat toipuvat suunnitellun C-leikkauksen jälkeen ensimmäisten 3 kuukauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Synnyttäjät suunniteltiin keisarinleikkaukseen Mayo Clinic Hospital Family Birth Centerissä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat naiset, jotka saavat neuraksiaalipuudutuksen valinnaisen keisarinleikkauksen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Raskausaika alle 32 viikkoa
- Naiset, joiden lapset ovat kuolleet tai ovat vastasyntyneiden tehohoidossa synnytyksen jälkeen
- Kyvyttömyys lukea tai ymmärtää kirjoitettua englantia
- Epäonnistunut neuraksiaalinen anestesia, joka vaatii yleisanestesian
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kyselyt
Kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeet useissa kohdissa lähtötilanteesta 3 kuukauteen synnytyksen jälkeen.
|
Kaikki osallistujat täyttävät kyselyt, jotka vaihtelevat lähtötilanteesta 3 kuukauteen synnytyksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaalin terveysvisuaalisen analogisen asteikon pituussuuntainen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 h, 48 h, 1 viikko, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Maailmanlaajuinen terveys asteikolla 0–100 osoittamaan nykyistä terveydentilaa, jossa 0 on huonoin kuviteltavissa oleva terveys ja 100 paras kuviteltavissa oleva terveys.
Suunnitelmana oli tunnistaa GHVAS:n paranemisen tasanne synnytyksen jälkeen.
|
Lähtötilanne, 24 h, 48 h, 1 viikko, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C-leikkauksen jälkeisen kiputason muutoksen määrittäminen Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 tuntia, 48 tuntia, 1 viikko, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Kuvaa kipua ilman kipua pahimpaan kuviteltavissa olevaan kipuun käyttämällä 100 mm:n vaakaviivaa
|
Lähtötilanne, 24 tuntia, 48 tuntia, 1 viikko, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 3 kuukautta
|
|
Vertaa opioidien kulutusta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia, 48 tuntia, 1 viikko, 3 viikkoa, 6 viikkoa ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Vertaa opioidien kulutusta synnytyksen jälkeen
|
24 tuntia, 48 tuntia, 1 viikko, 3 viikkoa, 6 viikkoa ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Vertaile viivästyneen sairaalasta pääsyn syitä, jotka eivät liity äitiin
Aikaikkuna: Kotiutus sairaalasta, noin 3 päivää
|
Dokumentoi muut kuin äidin syyt viivästyneelle sairaalasta poistumiselle, kuten vastasyntyneen vastaanotto NICU:lle, vastasyntyneen IV antibiootit, kuljetuksen viivästyminen, viivästyminen lastenlääkäriryhmältä.
|
Kotiutus sairaalasta, noin 3 päivää
|
|
Vertaa päivittäisten toimintojen tiheyttä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Päivittäiset toimet ovat rutiinitoimintoja, joita ihmiset tekevät joka päivä ilman apua, mukaan lukien syöminen, kylpeminen, pukeutuminen, wc:ssä käyminen, ruoanlaitto, siivous, ajaminen, ostokset.
Kohde ilmoittaa nämä toiminnot vielä tekemättä, suoritetuksi kerran, kerran viikossa, tehdä useimpina päivinä, tehdä joka päivä
|
Perustaso
|
|
Vertaa päivittäisten toimintojen tiheyttä
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Päivittäiset toimet ovat rutiinitoimintoja, joita ihmiset tekevät joka päivä ilman apua, mukaan lukien syöminen, kylpeminen, pukeutuminen, wc:ssä käyminen, ruoanlaitto, siivous, ajaminen, ostokset.
Kohde ilmoittaa nämä toiminnot vielä tekemättä, suoritetuksi kerran, kerran viikossa, tehdä useimpina päivinä, tehdä joka päivä
|
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Vertaa Edinburghin synnytyksen jälkeistä masennusta
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale on 10 kohdan kyselylomake, jonka avulla voidaan tunnistaa naiset, joilla on synnytyksen jälkeinen masennus
|
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Vertaa muokattua palautumista synnytyksen jälkeiseen kyselyyn
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
9 kysymystä, jotka kysyvät äidiltä vauvan ruokinnasta, unesta, väsymyksestä, sitoutumisesta, vanhemmuudesta ja sosiaalisesta toiminnasta
|
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Synnytyksen jälkeinen ObsQOR-10:n ja EQ-5D:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
EQ-5D kuvaa tämänhetkistä terveyttä liikkumisen, itsehoidon, tavanomaisten toimintojen, kivun, ahdistuksen ja asteikolla 0-100 osoittamaan nykyistä terveydentilaa, jossa 0 on huonoin kuviteltavissa oleva terveys ja 100 paras kuviteltavissa oleva terveys.
ObsQOR-10 käyttää asteikkoa 0-10, jossa 0 on ei mitään ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva, pisteyttää kipua, pahoinvointia, huimausta, vilunväristystä, mukavuustasoa, liikkuvuutta, vauvan pitämistä, vauvan ruokkimista, henkilökohtaista hoitoa ja hallinnan tunnetta.
|
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Synnytyksen jälkeinen ObsQOR-10:n ja EQ-5D:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
EQ-5D kuvaa tämänhetkistä terveyttä liikkumisen, itsehoidon, tavanomaisten toimintojen, kivun, ahdistuksen ja asteikolla 0-100 osoittamaan nykyistä terveydentilaa, jossa 0 on huonoin kuviteltavissa oleva terveys ja 100 paras kuviteltavissa oleva terveys.
ObsQOR-10 käyttää asteikkoa 0-10, jossa 0 on ei mitään ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva, pisteyttää kipua, pahoinvointia, huimausta, vilunväristystä, mukavuustasoa, liikkuvuutta, vauvan pitämistä, vauvan ruokkimista, henkilökohtaista hoitoa ja hallinnan tunnetta.
|
12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
ObsQOR-10-pisteiden välinen korrelaatio useilla aikapisteillä
Aikaikkuna: 24 tuntia, 48 tuntia, 1 viikko synnytyksen jälkeen
|
ObsQOR-10 käyttää asteikkoa 0-10, jossa 0 on ei mitään ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva, pisteyttää kipua, pahoinvointia, huimausta, vilunväristystä, mukavuustasoa, liikkuvuutta, vauvan pitämistä, vauvan ruokkimista, henkilökohtaista hoitoa ja hallinnan tunnetta.
|
24 tuntia, 48 tuntia, 1 viikko synnytyksen jälkeen
|
|
Synnytyksen jälkeinen ObsQOR-10:n ja EQ-5D:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 3 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
EQ-5D kuvaa tämänhetkistä terveyttä liikkumisen, itsehoidon, tavanomaisten toimintojen, kivun, ahdistuksen ja asteikolla 0-100 osoittamaan nykyistä terveydentilaa, jossa 0 on huonoin kuviteltavissa oleva terveys ja 100 paras kuviteltavissa oleva terveys.
ObsQOR-10 käyttää asteikkoa 0-10, jossa 0 on ei mitään ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva, pisteyttää kipua, pahoinvointia, huimausta, vilunväristystä, mukavuustasoa, liikkuvuutta, vauvan pitämistä, vauvan ruokkimista, henkilökohtaista hoitoa ja hallinnan tunnetta.
|
3 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emily E Sharpe, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-012077
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .