Estudio longitudinal que evalúa la recuperación después de una cesárea programada
26 de enero de 2026 actualizado por: Emily E. Sharpe, M.D., Mayo Clinic
Estudio longitudinal que evalúa la recuperación posparto después de una cesárea programada con la herramienta Obstetric Quality of Recovery
El propósito de esta investigación es describir cómo las pacientes se recuperan después de una cesárea programada durante los primeros 3 meses.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
66
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 36 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Parturientas programadas para cesárea en Mayo Clinic Hospital Family Birth Center
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 años o más que reciben anestesia neuroaxial para parto por cesárea electiva
Criterio de exclusión:
- Menos de 18 años
- Edad gestacional menor de 32 semanas
- Mujeres cuyos bebés han muerto o están en la unidad de cuidados intensivos neonatales después del parto
- Incapacidad para leer o comprender el inglés escrito
- Anestesia neuroaxial fallida que requiere anestesia general
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Encuestas
Todos los participantes completarán cuestionarios en varios puntos de tiempo, que van desde la línea de base hasta 3 meses después del parto.
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Todos los participantes completarán encuestas que varían en el tiempo desde la línea de base hasta los 3 meses posteriores al parto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación longitudinal de la escala analógica visual de salud global.
Periodo de tiempo: Valor inicial, 24 h, 48 h, 1 semana, 3 semanas, 6 semanas, 12 semanas posparto
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Salud global en una escala de 0 a 100 para indicar el estado de salud actual, siendo 0 la peor salud imaginable y 100 la mejor salud imaginable.
El plan era identificar el nivel de mejora del GHVAS posparto.
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Valor inicial, 24 h, 48 h, 1 semana, 3 semanas, 6 semanas, 12 semanas posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para determinar el cambio en los niveles de dolor después de la cesárea utilizando la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 horas, 48 horas, 1 semana, 3 semanas, 6 semanas, 12 semanas y 3 meses
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Describe el dolor desde ningún dolor hasta el peor dolor imaginable usando una línea horizontal de 100 mm
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Línea de base, 24 horas, 48 horas, 1 semana, 3 semanas, 6 semanas, 12 semanas y 3 meses
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Comparar el consumo de opioides posparto
Periodo de tiempo: 24 horas, 48 horas, 1 semana, 3 semanas, 6 semanas y 3 meses después del parto
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Comparar el consumo de opioides posparto
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24 horas, 48 horas, 1 semana, 3 semanas, 6 semanas y 3 meses después del parto
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Comparar motivos no maternos de retraso en el alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria, aproximadamente 3 días
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Documente las razones no maternas para el alta hospitalaria tardía, como la admisión del recién nacido en la UCIN, los antibióticos intravenosos neonatales, la demora en el transporte, la demora del equipo pediátrico.
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Alta hospitalaria, aproximadamente 3 días
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Comparar la frecuencia de las actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Base
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Las actividades de la vida diaria son actividades rutinarias que las personas realizan todos los días sin ayuda, como comer, bañarse, vestirse, ir al baño, cocinar, limpiar, conducir, ir de compras.
El sujeto informará estas actividades como aún no realizadas, realizadas una vez, una vez por semana, realizadas la mayoría de los días, realizadas todos los días
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Base
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Comparar la frecuencia de las actividades de la vida diaria.
Periodo de tiempo: 6 semanas posparto
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Las actividades de la vida diaria son actividades rutinarias que las personas realizan todos los días sin ayuda, como comer, bañarse, vestirse, ir al baño, cocinar, limpiar, conducir o ir de compras.
El sujeto informará estas actividades como no realizadas aún, realizadas una vez, una vez por semana, realizadas la mayoría de los días, realizadas todos los días.
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6 semanas posparto
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Comparar la escala de depresión posparto de Edimburgo
Periodo de tiempo: 6 semanas posparto
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La Escala de Depresión Posparto de Edimburgo es un cuestionario de 10 ítems para identificar a mujeres que padecen depresión posparto.
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6 semanas posparto
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Comparar un cuestionario de recuperación después del parto modificado
Periodo de tiempo: 6 semanas posparto
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9 preguntas que le hacen a la madre sobre la alimentación del bebé, el sueño, la fatiga, el vínculo afectivo, la paternidad y el funcionamiento social
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6 semanas posparto
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Correlación entre ObsQOR-10 posparto y EQ-5D
Periodo de tiempo: 6 semanas posparto
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EQ-5D describe la salud actual para movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor, ansiedad y en una escala de 0 a 100 para indicar el estado de salud actual, siendo 0 la peor salud imaginable y 100 la mejor salud imaginable.
El ObsQOR-10 utiliza una escala de 0 a 10, donde 0 es nada y 10 es lo peor imaginable, y puntúa dolor, náuseas, mareos, escalofríos, nivel de comodidad, movilización, cargar al bebé, alimentar al bebé, cuidado personal y sentirse en control.
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6 semanas posparto
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Correlación entre ObsQOR-10 posparto y EQ-5D
Periodo de tiempo: 12 semanas posparto
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EQ-5D describe la salud actual para movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor, ansiedad y en una escala de 0 a 100 para indicar el estado de salud actual, siendo 0 la peor salud imaginable y 100 la mejor salud imaginable.
El ObsQOR-10 utiliza una escala de 0 a 10, donde 0 es nada y 10 es lo peor imaginable, y puntúa dolor, náuseas, mareos, escalofríos, nivel de comodidad, movilización, cargar al bebé, alimentar al bebé, cuidado personal y sentirse en control.
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12 semanas posparto
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Correlación entre puntuaciones de ObsQOR-10 en múltiples momentos
Periodo de tiempo: 24 horas, 48 horas, 1 semana posparto
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El ObsQOR-10 utiliza una escala de 0 a 10, donde 0 es nada y 10 es lo peor imaginable, y puntúa dolor, náuseas, mareos, escalofríos, nivel de comodidad, movilización, cargar al bebé, alimentar al bebé, cuidado personal y sentirse en control.
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24 horas, 48 horas, 1 semana posparto
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Correlación entre ObsQOR-10 posparto y EQ-5D
Periodo de tiempo: 3 semanas post parto
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EQ-5D describe la salud actual para movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor, ansiedad y en una escala de 0 a 100 para indicar el estado de salud actual, siendo 0 la peor salud imaginable y 100 la mejor salud imaginable.
El ObsQOR-10 utiliza una escala de 0 a 10, siendo 0 nada y 10 lo peor imaginable, puntuando dolor, náuseas, mareos, escalofríos, nivel de comodidad, movilización, cargar al bebé, alimentar al bebé, cuidado personal y sentirse en control.
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3 semanas post parto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily E Sharpe, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-012077
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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