Badanie podłużne oceniające powrót do zdrowia po planowym cięciu cesarskim
26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Emily E. Sharpe, M.D., Mayo Clinic
Badanie podłużne oceniające powrót do zdrowia po porodzie po planowym cięciu cesarskim za pomocą narzędzia Obstetric Quality of Recovery Tool
Celem niniejszej pracy jest opisanie, jak pacjentki wracają do zdrowia po planowanym cesarskim cięciu przez pierwsze 3 miesiące.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 36 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Porody zaplanowane do cesarskiego cięcia w Mayo Clinic Hospital Family Birth Center
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 18 lat lub starsze, które otrzymują znieczulenie przewodowe do planowego cięcia cesarskiego
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 18 lat
- Wiek ciążowy krótszy niż 32 tygodnie
- Kobiety, których niemowlęta zmarły lub przebywają na oddziale intensywnej terapii noworodków po porodzie
- Nieumiejętność czytania lub rozumienia pisanego języka angielskiego
- Nieudane znieczulenie nerwowo-osiowe wymagające znieczulenia ogólnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ankiety
Wszystkie uczestniczki wypełnią kwestionariusze w kilku punktach czasowych, od punktu wyjścia do 3 miesięcy po porodzie.
|
Wszystkie uczestniczki wypełnią ankiety obejmujące zakres czasu od punktu początkowego do 3 miesięcy po porodzie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podłużna ocena wizualnej skali analogowej globalnego zdrowia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 24 godziny, 48 godzin, 1 tydzień, 3 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni po porodzie
|
Globalny stan zdrowia w skali od 0 do 100, aby wskazać aktualny stan zdrowia, gdzie 0 oznacza najgorszy możliwy stan zdrowia, a 100 oznacza najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić.
Plan polegał na określeniu plateau poprawy GHVAS po porodzie.
|
Wartość wyjściowa, 24 godziny, 48 godzin, 1 tydzień, 3 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby określić zmianę poziomu bólu po cesarskim cięciu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 24 godziny, 48 godzin, 1 tydzień, 3 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni i 3 miesiące
|
Opisuje ból od braku bólu do najgorszego bólu, jaki można sobie wyobrazić, używając poziomej linii o długości 100 mm
|
Linia bazowa, 24 godziny, 48 godzin, 1 tydzień, 3 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni i 3 miesiące
|
|
Porównaj spożycie opioidów po porodzie
Ramy czasowe: 24 godziny, 48 godzin, 1 tydzień, 3 tygodnie, 6 tygodni i 3 miesiące po porodzie
|
Porównaj spożycie opioidów po porodzie
|
24 godziny, 48 godzin, 1 tydzień, 3 tygodnie, 6 tygodni i 3 miesiące po porodzie
|
|
Porównaj inne niż matczyne przyczyny opóźnionego wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala, około 3 dni
|
Udokumentuj inne niż matczyne przyczyny opóźnionego wypisu ze szpitala, takie jak przyjęcie noworodka na oddział intensywnej terapii noworodków, antybiotyki dożylne dla noworodków, opóźnienie w transporcie, opóźnienie ze strony zespołu pediatrycznego.
|
Wypis ze szpitala, około 3 dni
|
|
Porównaj częstotliwość codziennych czynności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Czynności życia codziennego to rutynowe czynności, które ludzie wykonują codziennie bez pomocy, w tym jedzenie, kąpiel, ubieranie się, korzystanie z toalety, gotowanie, sprzątanie, prowadzenie samochodu, zakupy.
Badany zgłosi te czynności jako jeszcze niewykonane, wykonane raz, raz w tygodniu, większość dni, codziennie
|
Linia bazowa
|
|
Porównaj częstotliwość wykonywania codziennych czynności
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie
|
Czynności życia codziennego to rutynowe czynności, które ludzie wykonują codziennie bez pomocy, włączając w to jedzenie, kąpiel, ubieranie się, korzystanie z toalety, gotowanie, sprzątanie, prowadzenie samochodu, zakupy.
Podmiot zgłosi te czynności jako jeszcze nie wykonane, wykonane raz, raz w tygodniu, wykonywane przez większość dni, wykonywane codziennie
|
6 tygodni po porodzie
|
|
Porównaj Edynburską Skalę Depresji Poporodowej
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie
|
Edynburska Skala Depresji Poporodowej to 10-punktowy kwestionariusz służący do identyfikacji kobiet cierpiących na depresję poporodową
|
6 tygodni po porodzie
|
|
Porównaj zmodyfikowany kwestionariusz dotyczący powrotu do zdrowia po porodzie
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie
|
9 pytań, które zadają matce dotyczące karmienia dziecka, snu, zmęczenia, więzi, rodzicielstwa i funkcjonowania społecznego
|
6 tygodni po porodzie
|
|
Korelacja między poporodowym ObsQOR-10 i EQ-5D
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie
|
EQ-5D opisuje aktualny stan zdrowia w zakresie mobilności, samoopieki, zwykłych czynności, bólu, lęku i w skali od 0 do 100 wskazuje aktualny stan zdrowia, gdzie 0 oznacza najgorszy możliwy stan zdrowia, a 100 najlepsze, jakie można sobie wyobrazić.
ObsQOR-10 wykorzystuje skalę od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak, a 10 oznacza najgorszy, jaki można sobie wyobrazić, oceniając ból, nudności, zawroty głowy, dreszcze, poziom komfortu, mobilizację, trzymanie dziecka, karmienie dziecka, opiekę osobistą i poczucie kontroli.
|
6 tygodni po porodzie
|
|
Korelacja między poporodowym ObsQOR-10 i EQ-5D
Ramy czasowe: 12 tygodni po porodzie
|
EQ-5D opisuje aktualny stan zdrowia w zakresie mobilności, samoopieki, zwykłych czynności, bólu, lęku i w skali od 0 do 100 wskazuje aktualny stan zdrowia, gdzie 0 oznacza najgorszy możliwy stan zdrowia, a 100 najlepsze, jakie można sobie wyobrazić.
ObsQOR-10 wykorzystuje skalę od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak, a 10 oznacza najgorszy, jaki można sobie wyobrazić, oceniając ból, nudności, zawroty głowy, dreszcze, poziom komfortu, mobilizację, trzymanie dziecka, karmienie dziecka, opiekę osobistą i poczucie kontroli.
|
12 tygodni po porodzie
|
|
Korelacja między wynikami ObsQOR-10 w wielu punktach czasowych
Ramy czasowe: 24 godziny, 48 godzin, 1 tydzień po porodzie
|
ObsQOR-10 wykorzystuje skalę od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak, a 10 oznacza najgorszy, jaki można sobie wyobrazić, oceniając ból, nudności, zawroty głowy, dreszcze, poziom komfortu, mobilizację, trzymanie dziecka, karmienie dziecka, opiekę osobistą i poczucie kontroli.
|
24 godziny, 48 godzin, 1 tydzień po porodzie
|
|
Korelacja między poporodowym ObsQOR-10 i EQ-5D
Ramy czasowe: 3 tygodnie po porodzie
|
EQ-5D opisuje aktualny stan zdrowia w zakresie mobilności, samoopieki, zwykłych czynności, bólu, lęku i w skali od 0 do 100 wskazuje aktualny stan zdrowia, gdzie 0 oznacza najgorszy możliwy stan zdrowia, a 100 najlepsze, jakie można sobie wyobrazić.
ObsQOR-10 wykorzystuje skalę od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak, a 10 oznacza najgorszy, jaki można sobie wyobrazić, oceniając ból, nudności, zawroty głowy, dreszcze, poziom komfortu, mobilizację, trzymanie dziecka, karmienie dziecka, opiekę osobistą i poczucie kontroli.
|
3 tygodnie po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emily E Sharpe, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-012077
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cesarskie cięcie
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityCenter for Perinatology and Pediatric Surgery, Almaty, Kazakhstan; Zhalyn Scientific...RekrutacyjnyGojenie się ran skóry po cięciu cesarskim | Cesarean Section Scar HealingKazachstan