Longitudinell studie som utvärderar återhämtning efter planerad kejsarsnittsförlossning
26 januari 2026 uppdaterad av: Emily E. Sharpe, M.D., Mayo Clinic
Longitudinell studie som utvärderar återhämtning efter förlossningen efter schemalagd kejsarsnittsförlossning med verktyget Obstetric Quality of Recovery
Syftet med denna forskning är att beskriva hur patienter återhämtar sig efter planerat kejsarsnitt under de första 3 månaderna.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
66
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 36 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Förlossningar planerade för kejsarsnitt vid Mayo Clinic Hospital Family Birth Center
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor 18 år eller äldre som får neuraxiell anestesi för elektiv kejsarsnitt
Exklusions kriterier:
- Mindre än 18 år
- Graviditetsålder mindre än 32 veckor
- Kvinnor vars spädbarn har dött eller ligger på neonatal intensivvårdsavdelning efter förlossningen
- Oförmåga att läsa eller förstå skriftlig engelska
- Misslyckad neuraxiell anestesi som kräver generell anestesi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Undersökningar
Alla deltagare kommer att fylla i frågeformulär vid flera tidpunkter, från baslinjen till 3 månader efter förlossningen.
|
Alla deltagare kommer att fylla i undersökningar som sträcker sig i tiden från baslinjen till 3 månader efter förlossningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Longitudinell utvärdering av global hälsa visuell analog skala
Tidsram: Baslinje, 24 timmar, 48 timmar, 1 vecka, 3 veckor, 6 veckor, 12 veckor efter förlossningen
|
Global hälsa på en skala från 0-100 för att indikera nuvarande hälsotillstånd där 0 är den sämsta tänkbara hälsan och 100 är den bästa tänkbara hälsan.
Planen var att identifiera platån för förbättring av GHVAS postpartum.
|
Baslinje, 24 timmar, 48 timmar, 1 vecka, 3 veckor, 6 veckor, 12 veckor efter förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att bestämma förändringar i smärtnivåer efter C-sektion med hjälp av Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Baslinje, 24 timmar, 48 timmar, 1 vecka, 3 veckor, 6 veckor, 12 veckor och 3 månader
|
Beskriver smärta från ingen smärta alls till den värsta smärta man kan tänka sig med hjälp av en 100 mm horisontell linje
|
Baslinje, 24 timmar, 48 timmar, 1 vecka, 3 veckor, 6 veckor, 12 veckor och 3 månader
|
|
Jämför opioidkonsumtion efter förlossningen
Tidsram: 24 timmar, 48 timmar, 1 vecka, 3 veckor, 6 veckor och 3 månader efter förlossningen
|
Jämför opioidkonsumtion efter förlossningen
|
24 timmar, 48 timmar, 1 vecka, 3 veckor, 6 veckor och 3 månader efter förlossningen
|
|
Jämför icke-moderna orsaker till försenad utskrivning
Tidsram: Sjukhusutskrivning, ca 3 dagar
|
Dokumentera icke-moderna orsaker till försenad utskrivning från sjukhuset, såsom inläggning av nyfödda, neonatal IV-antibiotika, försenad transport, försening från pediatriskt team.
|
Sjukhusutskrivning, ca 3 dagar
|
|
Jämför frekvensen av aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: Baslinje
|
Dagliga aktiviteter är rutinaktiviteter som människor gör varje dag utan hjälp, inklusive att äta, bada, klä på sig, gå på toaletten, laga mat, städa, köra bil, shoppa.
Försöksperson kommer att rapportera dessa aktiviteter som inte utförda ännu, utförda en gång, en gång/vecka, gör de flesta dagar, gör varje dag
|
Baslinje
|
|
Jämför frekvensen av aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: 6 veckor efter förlossningen
|
Dagliga aktiviteter är rutinaktiviteter som människor gör varje dag utan hjälp, inklusive att äta, bada, klä på sig, gå på toaletten, laga mat, städa, köra bil, shoppa.
Försöksperson kommer att rapportera dessa aktiviteter som inte utförda ännu, utförda en gång, en gång/vecka, gör de flesta dagar, gör varje dag
|
6 veckor efter förlossningen
|
|
Jämför Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsram: 6 veckor efter förlossningen
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale är ett frågeformulär med 10 punkter för att identifiera kvinnor som har förlossningsdepression
|
6 veckor efter förlossningen
|
|
Jämför ett modifierat frågeformulär för återhämtning efter leverans
Tidsram: 6 veckor efter förlossningen
|
9 frågor som ställer mamman om matning av barnet, sömn, trötthet, bindning, föräldraskap och social funktion
|
6 veckor efter förlossningen
|
|
Korrelation mellan postpartum ObsQOR-10 och EQ-5D
Tidsram: 6 veckor efter förlossningen
|
EQ-5D beskriver nuvarande hälsa för rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta, ångest och på en skala från 0-100 för att indikera aktuellt hälsotillstånd där 0 är den sämsta tänkbara hälsan och 100 är den bästa hälsan man kan tänka sig.
ObsQOR-10 använder en skala från 0-10 där 0 är ingen och 10 är det värsta tänkbara, vilket ger smärta, illamående, yrsel, frossa, komfortnivå, mobilisering, att hålla barnet, mata barnet, personlig vård och känna kontroll.
|
6 veckor efter förlossningen
|
|
Korrelation mellan postpartum ObsQOR-10 och EQ-5D
Tidsram: 12 veckor efter förlossningen
|
EQ-5D beskriver nuvarande hälsa för rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta, ångest och på en skala från 0-100 för att indikera aktuellt hälsotillstånd där 0 är den sämsta tänkbara hälsan och 100 är den bästa hälsan man kan tänka sig.
ObsQOR-10 använder en skala från 0-10 där 0 är ingen och 10 är det värsta tänkbara, vilket ger smärta, illamående, yrsel, frossa, komfortnivå, mobilisering, att hålla barnet, mata barnet, personlig vård och känna kontroll.
|
12 veckor efter förlossningen
|
|
Korrelation mellan ObsQOR-10 poäng vid flera tidpunkter
Tidsram: 24 timmar, 48 timmar, 1 vecka efter förlossningen
|
ObsQOR-10 använder en skala från 0-10 där 0 är ingen och 10 är det värsta tänkbara, vilket ger smärta, illamående, yrsel, frossa, komfortnivå, mobilisering, att hålla barnet, mata barnet, personlig vård och känna kontroll.
|
24 timmar, 48 timmar, 1 vecka efter förlossningen
|
|
Korrelation mellan postpartum ObsQOR-10 och EQ-5D
Tidsram: 3 veckor efter förlossningen
|
EQ-5D beskriver nuvarande hälsa för rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta, ångest och på en skala från 0-100 för att indikera aktuellt hälsotillstånd där 0 är den sämsta tänkbara hälsan och 100 är den bästa hälsan man kan tänka sig.
ObsQOR-10 använder en skala från 0-10 där 0 är ingen och 10 är det värsta tänkbara, vilket ger smärta, illamående, yrsel, frossa, komfortnivå, mobilisering, att hålla barnet, mata barnet, personlig vård och känna kontroll.
|
3 veckor efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Emily E Sharpe, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2020
Första postat (Faktisk)
8 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-012077
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .