Étude longitudinale évaluant la récupération après une césarienne programmée
26 janvier 2026 mis à jour par: Emily E. Sharpe, M.D., Mayo Clinic
Étude longitudinale évaluant la récupération post-partum après une césarienne programmée avec l'outil Obstetric Quality of Recovery
Le but de cette recherche est de décrire comment les patients se rétablissent après une césarienne programmée pendant les 3 premiers mois.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
66
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 36 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les parturientes doivent accoucher par césarienne au Mayo Clinic Hospital Family Birth Center
La description
Critère d'intégration:
- Femmes de 18 ans ou plus qui reçoivent une anesthésie neuraxiale pour un accouchement par césarienne élective
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Âge gestationnel inférieur à 32 semaines
- Femmes dont les nourrissons sont décédés ou sont dans l'unité de soins intensifs néonatals après l'accouchement
- Incapacité à lire ou à comprendre l'anglais écrit
- Échec de l'anesthésie neuraxiale nécessitant une anesthésie générale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Enquêtes
Tous les participants rempliront des questionnaires à plusieurs moments, allant de la ligne de base à 3 mois après l'accouchement.
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Tous les participants répondront à des enquêtes allant de la période de référence à 3 mois après l'accouchement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation longitudinale de l'échelle visuelle analogique de la santé mondiale
Délai: Base de référence, 24 h, 48 h, 1 semaine, 3 semaines, 6 semaines, 12 semaines post-partum
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Santé mondiale sur une échelle de 0 à 100 pour indiquer l'état de santé actuel, 0 étant la pire santé imaginable et 100 la meilleure santé imaginable.
Le plan était d'identifier le plateau d'amélioration du GHVAS post-partum.
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Base de référence, 24 h, 48 h, 1 semaine, 3 semaines, 6 semaines, 12 semaines post-partum
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour déterminer le changement des niveaux de douleur après la césarienne à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Baseline, 24 heures, 48 heures, 1 semaine, 3 semaines, 6 semaines, 12 semaines et 3 mois
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Décrit la douleur de pas de douleur du tout à la pire douleur imaginable en utilisant une ligne horizontale de 100 mm
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Baseline, 24 heures, 48 heures, 1 semaine, 3 semaines, 6 semaines, 12 semaines et 3 mois
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Comparer la consommation d'opioïdes après l'accouchement
Délai: 24 heures, 48 heures, 1 semaine, 3 semaines, 6 semaines et 3 mois après l'accouchement
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Comparer la consommation d'opioïdes après l'accouchement
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24 heures, 48 heures, 1 semaine, 3 semaines, 6 semaines et 3 mois après l'accouchement
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Comparer les raisons non maternelles du retard de sortie de l'hôpital
Délai: Sortie de l'hôpital, environ 3 jours
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Documenter les raisons non maternelles du retard de sortie de l'hôpital, telles que l'admission d'un nouveau-né à l'USIN, les antibiotiques IV néonataux, le retard de transport, le retard de l'équipe pédiatrique.
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Sortie de l'hôpital, environ 3 jours
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Comparer la fréquence des activités de la vie quotidienne
Délai: Ligne de base
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Les activités de la vie quotidienne sont des activités de routine que les gens font tous les jours sans aide, notamment manger, se laver, s'habiller, aller aux toilettes, cuisiner, nettoyer, conduire, faire les courses.
Le sujet rapportera ces activités comme n'étant pas encore faites, faites une fois, une fois/semaine, faites la plupart des jours, faites tous les jours
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Ligne de base
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Comparez la fréquence des activités de la vie quotidienne
Délai: 6 semaines post-partum
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Les activités de la vie quotidienne sont des activités courantes que les gens accomplissent quotidiennement sans aide, notamment manger, se laver, s'habiller, aller aux toilettes, cuisiner, faire le ménage, conduire, faire les courses.
Le sujet signalera ces activités comme n'ayant pas encore été effectuées, effectuées une fois, une fois par semaine, effectuées la plupart du temps, effectuées tous les jours.
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6 semaines post-partum
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Comparez l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg
Délai: 6 semaines post-partum
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L'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg est un questionnaire en 10 éléments permettant d'identifier les femmes souffrant de dépression post-partum.
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6 semaines post-partum
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Comparer un questionnaire modifié de récupération après accouchement
Délai: 6 semaines post-partum
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9 questions posées à la mère sur l'alimentation de bébé, le sommeil, la fatigue, les liens affectifs, la parentalité et le fonctionnement social
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6 semaines post-partum
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Corrélation entre ObsQOR-10 post-partum et EQ-5D
Délai: 6 semaines post-partum
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EQ-5D décrit l'état de santé actuel en matière de mobilité, de soins personnels, d'activités habituelles, de douleur, d'anxiété et sur une échelle de 0 à 100 pour indiquer l'état de santé actuel, 0 étant la pire santé imaginable et 100 la meilleure santé imaginable.
L'ObsQOR-10 utilise une échelle de 0 à 10, 0 étant aucun et 10 étant le pire imaginable, notant la douleur, les nausées, les étourdissements, les frissons, le niveau de confort, la mobilisation, la tenue du bébé, l'alimentation du bébé, les soins personnels et le sentiment de contrôle.
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6 semaines post-partum
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Corrélation entre ObsQOR-10 post-partum et EQ-5D
Délai: 12 semaines post-partum
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EQ-5D décrit l'état de santé actuel en matière de mobilité, de soins personnels, d'activités habituelles, de douleur, d'anxiété et sur une échelle de 0 à 100 pour indiquer l'état de santé actuel, 0 étant la pire santé imaginable et 100 la meilleure santé imaginable.
L'ObsQOR-10 utilise une échelle de 0 à 10, 0 étant aucun et 10 étant le pire imaginable, notant la douleur, les nausées, les étourdissements, les frissons, le niveau de confort, la mobilisation, la tenue du bébé, l'alimentation du bébé, les soins personnels et le sentiment de contrôle.
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12 semaines post-partum
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Corrélation entre les scores ObsQOR-10 à plusieurs moments
Délai: 24 heures, 48 heures, 1 semaine post-partum
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L'ObsQOR-10 utilise une échelle de 0 à 10, 0 étant aucun et 10 étant le pire imaginable, notant la douleur, les nausées, les étourdissements, les frissons, le niveau de confort, la mobilisation, la tenue du bébé, l'alimentation du bébé, les soins personnels et le sentiment de contrôle.
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24 heures, 48 heures, 1 semaine post-partum
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Corrélation entre ObsQOR-10 post-partum et EQ-5D
Délai: 3 semaines post-partum
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EQ-5D décrit l'état de santé actuel en matière de mobilité, de soins personnels, d'activités habituelles, de douleur, d'anxiété et sur une échelle de 0 à 100 pour indiquer l'état de santé actuel, 0 étant la pire santé imaginable et 100 la meilleure santé imaginable.
L'ObsQOR-10 utilise une échelle de 0 à 10, 0 étant aucun et 10 étant le pire imaginable, notant la douleur, les nausées, les étourdissements, les frissons, le niveau de confort, la mobilisation, la tenue du bébé, l'alimentation du bébé, les soins personnels et le sentiment de contrôle.
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3 semaines post-partum
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emily E Sharpe, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2020
Première publication (Réel)
8 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-012077
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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